UMIN試験ID | UMIN000009044 |
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受付番号 | R000010620 |
科学的試験名 | 全身麻酔薬としてデクスメデトミジンの有効性の検討および脊髄機能モニタリングへの影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/10/05 |
最終更新日 | 2013/04/02 16:36:45 |
日本語
全身麻酔薬としてデクスメデトミジンの有効性の検討および脊髄機能モニタリングへの影響
英語
Evaluation of the efficacy of dexmedetomidine as an anesthetic and effects of spinal cord monitoring
日本語
デクスメデトミジンによる麻酔と脊髄機能モニタリングの影響
英語
Anesthesia with dexmedetomidine and effects on spinal cord monitoring
日本語
全身麻酔薬としてデクスメデトミジンの有効性の検討および脊髄機能モニタリングへの影響
英語
Evaluation of the efficacy of dexmedetomidine as an anesthetic and effects of spinal cord monitoring
日本語
デクスメデトミジンによる麻酔と脊髄機能モニタリングの影響
英語
Anesthesia with dexmedetomidine and effects on spinal cord monitoring
日本/Japan |
日本語
脊髄腫瘍、脊椎疾患
英語
Spinal cord tumors, spinal disorders
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
デクスメデトミジンの全身麻酔薬としての有効性および安全性を明らかにする。脊髄機能モニタリングは、脊椎脊髄手術において手術操作による神経障害を回避するために脊髄機能を監視する検査である。デクスメデトミジンが、脊髄機能モニタリングに与える影響を検討する。
英語
To clarify the efficacy and safety of dexmedetomidine as a general anesthetic. Spinal cord monitoring is monitoring of the spinal cord function to avoid nerve damage by surgical manipulations of the spine and spinal cord. The effects of dexmedetomidine on spinal cord monitoring are evaluated.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ相/Phase I
日本語
デクスメデトミジンが全身麻酔薬として効果があるという仮説を検証するため、BISモニターによって麻酔深度を評価する。
英語
To evaluate the depth of anesthesia by BIS monitoring to validate the hypothesis that dexmedetomidine is effective as a general anesthetic.
日本語
デクスメデトミジンによる全身麻酔で、脊髄機能モニタリングによって得られた波形の振幅と潜時を測定し、臨床的利益および安全性を評価する。
英語
To measure the amplitude and latency of the waveform obtained by spinal cord monitoring under general anesthesia using dexmedetomidine, and to evaluate its clinical advantages and safety.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
脳波を利用してBISモニターから算出されたBIS値に基づいて鎮静の度合いを把握し、手術の侵襲の程度および血行動態を把握しながら、手術中のデクスメデトミジンの投与量を調整する。デクスメデトミジンによる全身麻酔で、脊髄機能モニタリングによって得られた波形の振幅と潜時を測定する。血中デクスメデトミジン濃度を測定する為に、1時間ごとに採血(1ml)する。麻酔管理中を測定期間とする。
英語
The degree of sedation is evaluated on the basis of the value of the bispectral index calculated by BIS monitoring of brain waves, and the dose of dexmedetomidine is adjusted during surgery while monitoring the degree of surgical stress and hemodynamics. Dexmedetomidine is administered by continuous intravenous infusion. The amplitude and latency of the waveforms obtained by spinal cord monitoring are measured under general anesthesia with dexmedetomidine. Blood (1 ml) is sampled every hour to measure the blood dexmedetomidine concentration. The measurements are performed during the period of anesthetic management.
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
新潟大学医歯学総合病院にて脊髄脊椎手術を予定している患者かつ術中に脊髄機能モニタリングの使用を必要とする患者。手術後に集中治療室に入室予定の患者。卵、大豆アレルギー、痙攣発作の既往がある患者。ケタミンが使用困難な患者。GABA受容体機能不全症を有する患者。同意が得られた患者。
英語
Patients who are scheduled to undergo surgery of the spine or spinal cord at a Niigata university Medical and Dental hospital and need intraoperative spinal cord monitoring, those who are scheduled to be admitted to the ICU after surgery, those with histories of egg and soy bean allergy or convulsive attacks, those in whom the use of ketamine is difficult, those with GABA (A) receptor deletion, and those who consented to participation in the study after a sufficient explanation.
日本語
1妊婦あるいは妊娠の可能性がある患者
2血液浄化を受けている患者
3心血管系障害のある患者
4心機能が低下している患者
5循環血流量が低下している患者
6肝機能障害のある患者
7腎機能障害のある患者
8高齢者(75歳以上)
9担当医師が不適当と判断した患者
英語
1. Patients who are or may be pregnant.
2. Patients undergoing blood purification therapy.
3. Patients with cardiovascular disorders.
4. Patients with reduced cardiac function.
5. Patients with a reduced circulating blood volume.
6. Patients with liver dysfunction.
7. Patients with kidney dysfunction.
8. Old patients (75 years or above).
9. Patients judged to be inappropriate.
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石井 秀明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideaki Ishii |
日本語
新潟大学
英語
Niigata University
日本語
医歯学総合病院 麻酔科
英語
Medical and Dental Hospital, Anesthesiology
日本語
新潟県新潟市中央区旭町通1-757
英語
1-757 Asahi-machi, Chuo-ku, Niigata
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石井 秀明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideaki Ishii |
日本語
新潟大学
英語
Niigata University
日本語
医歯学総合病院 麻酔科
英語
Medical and Dental Hospital, Anesthesiology
日本語
新潟県新潟市中央区旭町通1-757
英語
1-757 Asahi-machi, Chuo-ku, Niigata
日本語
その他
英語
Niigata University Medical and Dental Hospital, Anesthesiology
日本語
新潟大学医歯学総合病院麻酔科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Niigata University Medical and Dental Hospital
日本語
新潟大学医歯学総合病院
日本語
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日本
英語
Japan
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
新潟大学医歯学総合病院(新潟県)
2012 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
2011 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010620
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010620
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |