UMIN試験ID | UMIN000009054 |
---|---|
受付番号 | R000010625 |
科学的試験名 | 膵癌に対するデフェロキサミン投与療法:pilot study |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/10/09 |
最終更新日 | 2018/04/10 13:05:17 |
日本語
膵癌に対するデフェロキサミン投与療法:pilot study
英語
Deferoxamine for patients with advanced pancreatic cancer: pilot study
日本語
膵癌に対するデフェロキサミン投与療法
英語
DFO for pancreatic cancer
日本語
膵癌に対するデフェロキサミン投与療法:pilot study
英語
Deferoxamine for patients with advanced pancreatic cancer: pilot study
日本語
膵癌に対するデフェロキサミン投与療法
英語
DFO for pancreatic cancer
日本/Japan |
日本語
膵癌
英語
pancreatic cancer
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
GEMないしはTS-1の標準治療抵抗性の進行膵癌患者を対象に、DFO全身投与の腫瘍に対する有効性ならびに安全性を探索する。
英語
Efficacy and safety of deferoxamine in panceatic cancer patients who are resistant to standard treatments (GEM and/or TS-1)
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
安全性
英語
Safety
日本語
累積生存率、無増悪生存期間、抗腫瘍効果
英語
Overall survival, progression-free survival, anti-tumor effect
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
Deferoxamine投与
英語
Administration of Deferoxamine
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 臨床的に高度に進行(StageⅣa以上)した組織学的に膵癌と確認されている症例
2) 上記のうち、標準治療(GEM ないしは TS-1)抵抗性の症例
3) 膵癌治療の前治療の影響がないと認められる症例(前治療から2週間以上あいた症例)
4) PS 0~1の症例
5) 主要臓器(骨髄、腎、心)の機能が十分保持され、かつ以下の臨床検査の基準を満たす症例
①好中球数:1500/mm3以上
②血小板数:5×104/mm3以上
③血色素量:8.5g/dl以上
④血清クレアチニン:2mg/dl未満
6) 年齢が20歳以上の症例で、男女を問わない。
英語
1) Advanced pancreatic cancer diagnosed based on the histological findings (StageIVa<=)
2)Standard treatment-resistant patients (GEM and/or TS-1)
3)Patients who have no influence on previous treatment
4) Performance status (PS) 0 or 1
5) Favorable function of major organ (bone marrow, kidny, heart), and meeting criteria as fellows:
(1) neutrophil >= 1500/mm3
(2) platelet count>= 50000/mm3
(3) hemogrobin level >= 8.5g/dl
(4) serum creatinine level < 2mg/dl
6) age >= 20years, male and female
日本語
1) DFO投与に支障をきたす重篤な合併症を有する症例
2) 活動性のある重複癌を有する症例
3) 血清クレアチニン 2mg/dl以上を示す症例
4) ヨードを含む薬剤や造影剤に対する過敏症の既往歴のある症例
5) 妊婦、授乳婦及び妊娠している可能性がある症例
6) その他の理由で医師が本臨床研究の対象として不適当と判断した症例
英語
1) Severe coexisting illness
2) Active bouble cancers
3) serum creatinine level >= 2mg/dl
4) Past history of hypersensitivity for drugs including iodine and contrast agent
5) Patients with pregnancy, lactation or possibility of pregnancy
6) Patients who judged as inadequacy due to other reasons by the doctor
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山崎隆弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takahiro Yamasaki |
日本語
山口大学医学部
英語
Yamaguchi University School of Medicine
日本語
1内科
英語
First Department of Internal Medicine
日本語
山口県宇部市南小串1-1-1
英語
1-1-1 Minamikogushi, Ube, Yamaguchi
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
山口大学医学部
英語
Yamaguchi University School of Medicine
日本語
1内科
英語
First Department of Internal Medicine
日本語
英語
t.yama@yamaguchi-u.ac.jp
日本語
その他
英語
First Department of Internal Medicine, Yamaguchi University School of Medicine
日本語
山口大学医学部第1内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2012 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010625
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010625
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |