UMIN試験ID | UMIN000009062 |
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受付番号 | R000010637 |
科学的試験名 | パーキンソン病患者におけるイノシン投与の安全性評価のためのオープンラベル単施設非ランダム化試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/10/09 |
最終更新日 | 2016/08/03 09:13:58 |
日本語
パーキンソン病患者におけるイノシン投与の安全性評価のためのオープンラベル単施設非ランダム化試験
英語
An open-label, single-centered, non-randomized trial of inosine to assess its safety for patients with Parkinson's disease
日本語
パーキンソン病患者におけるイノシンの安全性確認試験
英語
An evaluation of the safety of inosine for patients with Parkinson's disease
日本語
パーキンソン病患者におけるイノシン投与の安全性評価のためのオープンラベル単施設非ランダム化試験
英語
An open-label, single-centered, non-randomized trial of inosine to assess its safety for patients with Parkinson's disease
日本語
パーキンソン病患者におけるイノシンの安全性確認試験
英語
An evaluation of the safety of inosine for patients with Parkinson's disease
日本/Japan |
日本語
パーキンソン病
英語
Parkinson's disease
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
パーキンソン病患者において、イノシンを1年間経口投与し、血清尿酸値を6.0-8.0mg/dLに維持し、その安全性・認容性について評価する。
英語
To evaluate the safety and tolerability of maintaining a serum UA level between 6.0 and 8.0 mg/dL for one year by using oral inosine
安全性/Safety
日本語
英語
第Ⅰ相/Phase I
日本語
イノシンの安全性
英語
The safety of using inosine to elevate serum UA level
日本語
尿酸値のベースラインからの上昇幅
目標尿酸値到達期間
UPDRS/Yahrの変化
L-dopa導入/増量までの期間
英語
The degree to which the serum UA level can be increased
The capacity to maintain a target range UA level
The change in UPDRS/Yahr
The period before starting/increasing L-dopa
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
イノシン500-3000mg/日を内服し、血清尿酸値6.0-8.0 mg/dLを目指す
英語
Take oral inosine 500-3000mg/day to achieve a serum UA level between 6.0-8.0 mg/dL
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
* UK Parkinson's Disease Society Brain Bankのパーキンソン病診断基準でパーキンソン病と診断された患者
* ベースラインの尿酸値が男性 5.5 mg/dL以下、女性 4.2 mg/dL以下の患者
* 20歳以上で、本人から文書による同意が得られた患者
英語
* Diagnosed with Parkinson's disease according to UK Parkinson's Disease Society Brain Bank criteria
* Baseline serum UA below 5.5(male) or 4.2 (female)
* Age 20 or older at the time of enrolment
日本語
* 腎結石、痛風(または関節炎)、虚血性心疾患の既往のある患者
* 腎疾患の既往のある患者、またはベースラインのeGFRが60 (mL/min/1.73m2)以下の患者
* ベースラインの尿検査で、pH 5.0以下の酸性尿や、異常な尿酸、尿酸塩の析出が認められた患者
* 安静時血圧が160/80mmHg以上など、血圧コントロール不良な高血圧患者
* 利尿薬、またはARBのうちロサルタン、抗結核薬、免疫抑制薬を内服している患者
* 定期的にNSAIDsなどの鎮痛薬を内服している患者
* 妊娠中または妊娠する意思のある患者、及び授乳中の患者
* その他、本試験担当医師が不適当と認めた患者(悪性疾患を患っているもの、慢性の関節痛を認めるもの、アレルギーの既往があるものなど)
英語
* History of kidney stones, gout (or other arthritis), or ischemic heart diseases
* History of any kidney diseases or baseline eGFR below 60 (mL/min/1.73 m2)
* Acidic urine (pH<5.0), uric acid or uric salt crystal in urine test
* Blood pressure >160/80 mmHg or unstable hypertension
* Use of certain medication including
diuretics, losartan, antituberculosis drugs, or immune suppressors
* Use of daily NSAIDs
* Woman who are pregnant or lactating
* Other inadequate status for clinical trial
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩城 寛尚 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hirotaka Iwaki |
日本語
愛媛大学
英語
Ehime University
日本語
薬物療法・神経内科
英語
Dept. of Clinical pharmacology and Neurology
日本語
愛媛県東温市志津川454
英語
454 Shitsukawa, Toon, Ehime 791-0295 Japan
+81-89-960-5095
h-iwaki@m.ehime-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩城寛尚 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hirotaka Iwaki |
日本語
愛媛大学
英語
Ehime University
日本語
薬物療法・神経内科
英語
Dept. of Clinical pharmacology and Neurology
日本語
愛媛県東温市志津川454
英語
Toon City 454, Ehime
089-960-5095
h-iwaki@m.ehime-u.ac.jp
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その他
英語
Dept. of Clinical pharmacology and Neurology
日本語
愛媛大学薬物療法・神経内科
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その他
英語
Ehime University
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愛媛大学
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その他/Other
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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試験終了/Completed
2012 | 年 | 10 | 月 | 08 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 10 | 月 | 08 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010637
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010637
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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