UMIN試験ID | UMIN000009115 |
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受付番号 | R000010690 |
科学的試験名 | ICUでの鎮痛鎮静時のデックスメデトミジン血中濃度での検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/10/15 |
最終更新日 | 2018/06/08 17:46:20 |
日本語
ICUでの鎮痛鎮静時のデックスメデトミジン血中濃度での検討
英語
The measurement of dexmedetomidine for sedation in intensive care patients
日本語
ICUでのデックスメデトミジン血中濃度
英語
The measurement of dexmedetomidine in intensive care patients
日本語
ICUでの鎮痛鎮静時のデックスメデトミジン血中濃度での検討
英語
The measurement of dexmedetomidine for sedation in intensive care patients
日本語
ICUでのデックスメデトミジン血中濃度
英語
The measurement of dexmedetomidine in intensive care patients
日本/Japan |
日本語
集中治療室に入室した患者
英語
Intensive care patients
集中治療医学/Intensive care medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
実際ICUでデックスメデトミジンを使用されている患者様の血中濃度を測定し、有効域にあるかどうか、また、その鎮静効果を検討する
英語
To assess the plasma concentration of dexmedetomidine and its sedative effect of the patients
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
現在のデックスメデトミジンの投与方法と、実際得られている血中濃度を調査する
英語
To investigate the relation between the plasma level of dexmedetomidine and the method of administering dexmedetomidine
日本語
実際の血中濃度と、鎮静の効果を検討する
英語
To assess the sedative effect with the plasma level of dexmedetomidine
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ICU入室患者に、デックスメデトミジンを鎮静に使用する
英語
Dexmedetomidine is administered for sedation in intensive care patients
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
ICUに入室した患者
英語
Intensive care patients
日本語
BMI>35 or BMI<17
英語
BMI>35 or BMI <17
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤田義人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshihito Fujita |
日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
日本語
麻酔・危機管理医学
英語
Department of Anesthesiology and Medical Crisis Management
日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1
英語
1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya
052-851-5511
masui@med.nagoya-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤田義人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshihito Fujita |
日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
日本語
麻酔・危機管理医学
英語
Department of Anesthesiology and Medical Crisis Management
日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1
英語
1 kawasumi mizuho-cho mizuho-ku, Nagoya City
052-851-5511
masui@med.nagoya-cu.ac.jp
日本語
名古屋市立大学
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
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名古屋市立大学大学院医学研究科
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英語
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名古屋市立大学
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
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名古屋市立大学大学院医学研究科
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自己調達/Self funding
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英語
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静岡県立大学薬学部
生体機能分子分析分野
英語
Laboratory of Analytical and Bio-Analytical Chemistry, School of Pharmaceutical Science, University of Shizuoka
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
名古屋市立大学病院(愛知県)
2012 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://www.ekja.org/DOIx.php?id=10.4097/kjae.2017.70.4.426
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デックスメデトミジンの体重当たりの投与で、投与速度と血中濃度の相関関係を調べた。
大人の場合と子供の場合は相関の度合いが異なる。
大人の場合、投与速度と血中濃度には緩やかな相関関係(相関係数 0.652)を認めるが、小児(2歳以下、体重10kg以下)では、相関係数は、0.273で相関を認めない(同一の個人内、心臓手術の重症度などでsubgroup解析したが、関係は認められなかった)。そのため、小児で投与の場合は、血中濃度は投与速度とあまり関係がないことを考慮する必要がある。
英語
In adults, Background. There is little information about the relationship between dose and plasma concentration of dexmedetomidine DEX in critically ill patients. Methods. Plasma DEX concentrations of 67 samples from 34 patients in an intensive care unit were measured and the correlation coefficient between dose and plasma concentration was estimated. Results. Among the patients, 20, 58.8 percent, of the 34 received DEX at 0.20 0.83 micro g kg h, and in 40 of the 67 samples for which DEX had been administered, this occurred for a median duration of 18.5 h, range, 3 87 h. The range of the DEX plasma concentration was 0.22 2.50 ng ml. The plasma DEX concentration was moderately correlated with the administered dose, r 0.653, P less than 0.01. The approximate linear equation was Y 0.171X 0.254. The range of Richmond Agitation-Sedation Scale was 0 to minus 5. Conclusions. We concluded that, with a dosage of 0.2 0.83 micro g kg h, the patients in this setting could obtain an effective DEX concentration of 0.22 2.50 ng ml. In addition, the plasma DEX concentration was moderately correlated with the administered dose, r 0.653, P less than 0.01.
In infant, Methods. All patients admitted to our PICU for 5 months were eligible for inclusion in the study. Results. We measured the plasma DEX concentration in 203 samples from 45 patients. Of these, 96 samples collected from 27 patients less than 2 years old were included in this study. All patients received DEX at 0.12 1.40 micro g kg h. The median administration duration was 87.6 hours, range 6 540 hours. Plasma DEX concentration ranged from 0.07 to 3.17 ng m and was not correlated with the administered dose, r 0.273, P 0.007. Conclusions. In infants, plasma DEX concentration did not exhibit any correlation with administered dose, which is not a reliable means of obtaining optimal plasma concentration.
日本語
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試験終了/Completed
2012 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
日本語
大人は、 Journal of Intensive Care, 2013, 1, 15.
小児は、Korean Journal of Anesthesiology, 2017 ; 70: 426-433.
https://jintensivecare.biomedcentral.com/articles/10.1186/2052-0492-1-15
英語
In adults, Journal of Intensive Care, 2013, 1, 15.
In infants, Korean Journal of Anesthesiology, 2017 ; 70: 426-433.
https://jintensivecare.biomedcentral.com/articles/10.1186/2052-0492-1-15
2012 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010690
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010690
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |