UMIN試験ID | UMIN000009130 |
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受付番号 | R000010703 |
科学的試験名 | 糖尿病予備群に対するクロレラのレジスチン遺伝子発現抑制効果 -プラセボ対照ランダム化比較試験からの知見- |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/10/25 |
最終更新日 | 2014/04/28 17:35:50 |
日本語
糖尿病予備群に対するクロレラのレジスチン遺伝子発現抑制効果
-プラセボ対照ランダム化比較試験からの知見-
英語
Chlorella ingestion and suppression of resistin gene expression in borderline diabetics:
a randomized, placebo-controlled study
日本語
糖尿病予備群に対するクロレラのレジスチン遺伝子発現抑制効果
英語
Chlorella ingestion and suppression of resistin gene expression in borderline diabetics
日本語
糖尿病予備群に対するクロレラのレジスチン遺伝子発現抑制効果
-プラセボ対照ランダム化比較試験からの知見-
英語
Chlorella ingestion and suppression of resistin gene expression in borderline diabetics:
a randomized, placebo-controlled study
日本語
糖尿病予備群に対するクロレラのレジスチン遺伝子発現抑制効果
英語
Chlorella ingestion and suppression of resistin gene expression in borderline diabetics
日本/Japan |
日本語
糖尿病予備群
英語
borderline diabetics
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
クロレラは血糖値やコレステロール値等の改善がマウス・ヒトで報告されているが、糖尿病予備群で評価した報告はない。そこで、糖尿病予備群で、評価を臨床検査値、遺伝子網羅解析とし、プラセボ対照ランダム化比較試験を実施した。
英語
Chlorella ingestion improves blood glucose and cholesterol concentrations in mice and humans, although no reports have evaluated Chlorella effects in borderline diabetics. Therefore, we conducted a randomized, placebo-controlled trial for borderline diabetics using laboratory results and comprehensive gene analysis as outcomes.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
HbA1c,HDL-C,LDL-C,TCHL,IL-6
英語
HbA1c,HDL-C,LDL-C,TCHL,IL-6
日本語
マイクロアレイによる遺伝子発現
PCR法によるレジスチン遺伝子発現量
英語
Gene expression( microarray and qRT-PCR )
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
クロレラを8g / day を 12週間摂取
英語
Receive 8 g / day of Chlorella for 12 weeks.
日本語
プラセボ(ラクトース)を8g / day を 12週間摂取
英語
Receive 8 g / day of Placebo(lactose) for 12 weeks.
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
55 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
1. 健康な日本国籍の成人男性
2. スクリーニング検査時のHbA1cが5.6%以上6.1%未満の人
3. 事前に当該臨床試験の説明を受け、その内容が理解でき趣旨に賛同し、本人による文書同意が得られる人
英語
1. Healthy adult Japanese males.
2. HbA1c (NGSP values) concentration; between 6.0% and 6.5% at the screening.
3. Written informed is required.
日本語
1. 特定保健用食品及び健康食品等を現在摂取している者、または試験期間中に摂取を予定している者
2. 現在、医薬品を服用している者
3. 内分泌系および代謝系等に重篤な疾患・既往歴のある者
4. 生活習慣および食習慣が極度に乱れている者
5. アルコール多飲者
6. スクリーニング検査の結果において本試験参加に不適格と判断される異常が認められた者
7. 食物および薬物等にアレルギーのある者
8. 他の治験あるいは試験に参加している者
9. その他、試験責任医師等が本試験への参加が不適当と判断した者
英語
1. These having Food for Specified Health Uses (FOSHU) and/or health food.
2. These prescreened medicine.
3. These having a history of serious diseases in metabolic and/or endocrine system
4. Those that have extremely disheveled lifestyle and/or dietary habits.
5. Heavy alcohol drinker.
6. Those that are considered to be ineligible to participate to this test due to their abnormality at the screening test.
7. Those having an allergy to food and/or drug
8. Those participating in another trial or other investigational.
9. Those that are judged not applicable to this study by physicians.
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小林 みちえ |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Michie Kobayashi |
日本語
株式会社DNAチップ研究所
英語
DNA Chip Research Inc.
日本語
研究開発部
英語
Research & Development Dept.
日本語
神奈川県横浜市末広町1-1-43
英語
1-1-43, Suehiro-cho, Tsurumi-ku, Yokohama
045-500-5211
dnachip-support@dna-chip.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小林 みちえ |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Michie Kobayashi |
日本語
株式会社DNAチップ研究所
英語
DNA Chip Research Inc.
日本語
研究開発部
英語
Research & Development Dept.
日本語
神奈川県横浜市末広町1-1-43
英語
1-1-43, Suehiro-cho, Tsurumi-ku, Yokohama
045-500-5211
dnachip-support@dna-chip.co.jp
日本語
その他
英語
CPCC Inc.
日本語
CPCC株式会社
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Sun Chlorella Corp.
日本語
株式会社サン・クロレラ
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
チヨダパラメディカルケアクリニック
2012 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
2010 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
2011 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2011 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010703
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010703
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2014/04/17 | 10.06.04 糖尿病予備軍プロトコル.PDF |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2014/04/24 | SC210C01症例報告書_仕様書.xls |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |
2014/04/24 | SC210C01症例報告書.xls |