UMIN試験ID | UMIN000009139 |
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受付番号 | R000010713 |
科学的試験名 | 慢性閉塞性肺疾患に対する高吸収クルクミンの抗炎症効果に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/10/18 |
最終更新日 | 2017/04/24 00:05:06 |
日本語
慢性閉塞性肺疾患に対する高吸収クルクミンの抗炎症効果に関する研究
英語
Effects of Highly Absorptive Curcumin on
Inflammation in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (HS-Cur COPD study)
日本語
慢性閉塞性肺疾患に対する高吸収クルクミンの効果
英語
Effects of HS-Curcumin on COPD
日本語
慢性閉塞性肺疾患に対する高吸収クルクミンの抗炎症効果に関する研究
英語
Effects of Highly Absorptive Curcumin on
Inflammation in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (HS-Cur COPD study)
日本語
慢性閉塞性肺疾患に対する高吸収クルクミンの効果
英語
Effects of HS-Curcumin on COPD
日本/Japan |
日本語
慢性閉塞性肺疾患(COPD)
英語
Mild or moderate chronic obstructive pulmonary disease
内科学一般/Medicine in general | 呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性閉塞性肺疾患(COPD)を有する患者を対象に、DDS(Drug-delivery system)を用いた吸収効率の良いクルクミンによる抗炎症効果を検討する。
英語
The purpose of this study is to determine the effects of high-absorption curcumin with DDS (drug-delivery system) (Theracurmin) on inflammatory markers in patients with mild or moderate chronic obstructive pulmonary disease.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
血中炎症マーカー(IL-6, 高感度CRP, SAA-LDLなど)の値
英語
Serum levels of inflammatory biomarkers such as IL-6, hsCRP, SAA-LDL
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
高吸収クルクミンカプセル(セラバリューズ社)30mg/カプセルを1回3カプセル、1日2回朝夕食後経口投与する。24週間内服する。
英語
Three capsules (1 capsule: 30 mg) of high-absorption curcumin capsule (Theracurmin) are orally administered twice daily (after breakfast and dinner, respectively) for 24 weeks.
日本語
プラセボカプセル(セラバリューズ社)
30mg/カプセルを1回3カプセル、1日2回朝夕食後経口投与する。24週間内服する。
英語
Three capsules (1 capsule: 30 mg) of placebo capsule are orally administered twice daily (after breakfast and dinner, respectively) for 24 weeks.
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 日本呼吸器学会による分類(下記)で0期(COPD予備軍)、I期(軽症)、II期(中等症)のCOPD患者(治療中も含む)。治療中の患者においては、観察期の間に投薬内容・量の変化がなく、急性増悪もなく、安定していること。
(2) 禁煙後4ヶ月以上経過している。
英語
1) Patients with chronic obstructive pulmonary disease at stage 0, I, or II according to the definition by the Japanese Respiratory Society
2) Patients who have never smoked at least for the past 4 months
日本語
1) 肺癌や間質性肺炎など重篤な他の呼吸器疾患合併例
2) 重篤な腎機能障害(血清クレアチニン値4.0 mg/dl以上)を有する者または透析中の者
3) 重篤な肝機能障害・肝硬変を有する者
4) 不安定狭心症、重症の冠動脈疾患(左主幹部または3枝病変)を有する者
5) ショック、急性心筋梗塞、急性肺塞栓など心肺血管系に高度の障害のある患者
6) 同意日前3ヶ月以内に脳血管障害(脳出血、脳梗塞、くも膜下出血など)を発症した患者
7) コントロール不良(HbA1c値10%以上)の糖尿病の患者
8) 重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者
9) 栄養不良状態、飢餓状態、衰弱状態、脳下垂体機能不全または副腎機能不全の患者
10) 活動性悪性腫瘍に罹患している者
11) 貧血(Hb6.0mg/dL以下)が持続する者
12) 抗生物質あるいはステロイドを定期的に内服している者
13) クルクミンを含む健康食品の常用者
14) 対象薬剤にアレルギーの既往を有する者
15) 妊婦及び授乳中の患者または妊娠を希望する患者
16) その他、主治医が不適当と判断した者(例1: 認知症がひどく、服薬のコンプライアンスが悪い場合、など)
英語
1) severe lung diseases other than COPD
2) renal insufficiency (Cre >= 4.0mg/dL) or hemodialysis
3) severe hepatic disorder or liver cirrhosis
4) Unstable angina pectoris, acute myocardial infarction, severe coronary heart disease (left main trunk or triple vessel disease)
5) Shock, Heart failure, myocardial infarction, Pulmonary embolism
6) Stroke within 3 months
7) Uncontrolled diabetes (more than 10% of HbA1c)
8) Severe infection or trauma
9) Malnutrition
10) Malignancy
11) Anemia (less than 6 mg/dL of Hb)
12) Use of steroid or antibiotics
13) Intake of curcumin
14) Allergy
15) Pregnancy
16) etc
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長谷川 浩二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koji Hasegawa |
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国立病院機構京都医療センター
英語
National Hospital Organization Kyoto Medical Center
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展開医療研究部
英語
Division of Translational Research
日本語
京都市伏見区深草向畑町1-1
英語
1-1 Mukaihata-cho, Fukakusa, Fushimi-ku, Kyoto, Japan
075-641-9161
koj@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長谷川 浩二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koji Hasegawa |
日本語
国立病院機構 京都医療センター
英語
National Hospital Organization Kyoto Medical Center
日本語
展開医療研究部
英語
Division of Translational Research
日本語
京都市伏見区深草向畑町1-1
英語
1-1 Mukaihata-cho, Fukakusa, Fushimi-ku, Kyoto, Japan
075-641-9161
koj@kuhp.kyoto-u.ac.jp
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その他
英語
National Hospital Organization Kyoto Medical Center
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国立病院機構 京都医療センター
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英語
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その他
英語
Theravalues Inc.
日本語
株式会社セラバリューズ
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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英語
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英語
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英語
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英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2012 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010713
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010713
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |