UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明（簡易版） 用語の説明（詳細版）--準備中 ＦＡＱ
利用者名：
UMIN ID：

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000009140
受付番号 R000010715
科学的試験名 好酸球増加症を伴う骨髄増殖性疾患の病型特異的バイオマーカー探索に関する研究
一般公開日（本登録希望日） 2012/12/15
最終更新日 2017/04/24

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 好酸球増加症を伴う骨髄増殖性疾患の病型特異的バイオマーカー探索に関する研究 Study for biomarkers and molecular pathophysiology of Myeloproliferative disorders with eosinophilia.
一般向け試験名略称/Acronym 好酸球増加症を伴う骨髄増殖性疾患の病型特異的バイオマーカー探索に関する研究 Study for biomarkers and molecular pathophysiology of Myeloproliferative disorders with eosinophilia.
科学的試験名/Scientific Title 好酸球増加症を伴う骨髄増殖性疾患の病型特異的バイオマーカー探索に関する研究 Study for biomarkers and molecular pathophysiology of Myeloproliferative disorders with eosinophilia.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 好酸球増加症を伴う骨髄増殖性疾患の病型特異的バイオマーカー探索に関する研究 Study for biomarkers and molecular pathophysiology of Myeloproliferative disorders with eosinophilia.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 特発性好酸球増加症候群, 慢性好酸球性白血病, 原因不明の好酸球増加症 Hypereosinophilic syndrome, chronic eosinophilic leukemia, idiopathic eosinophilia.
疾患区分1/Classification by specialty
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information はい/YES

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 好酸球増加症を伴う骨髄増殖性疾患の分子生物学的メカニズムの解明と、疾患関連バイオマーカーを探索する。

新規データに加え下記の研究データ（①，②）を一部利用し解析する。
①[好酸球増加症候群(HES)に対する診断・治療法確立に関する臨床試験]ＵＭＩＮ試験ＩＤ： UMIN000008653
②[好酸球増加症候群(HES)におけるチロシンキナーゼ分子の活性発現と遺伝子変異の検索]ＵＭＩＮ試験ＩＤ： UMIN000008655
To elucidate molecular pathophysiology of Myeloproliferative disorders with eosinophilia and to find their diagnostic biomarkers.

In addition to new data, partially utilize existing data gained from the studies below (1, 2).
1. A clinical trial to establish the proper diagnosis and therapy of Hypereosinophilic syndrome. (UMIN000008653)
2. Study of abnormal activity and mutation of tyrosine kinases in Hypereosinophilic syndrome. (UMIN000008655)
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 血中細胞のリン酸化蛋白の質的・量的な違いを検出する。 To evaluate quality and quantity of phosphorylated protein in the blood cells.
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 好酸球増加症を伴う骨髄増殖性疾患の診断バイオマーカーの発見 Exploration of disease specific biomarkers in Myeloproliferative disorders with eosinophilia.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 骨髄増殖性疾患と臨床診断される好酸球増多症
健常人ボランティア。		 Clinically diagnosed or suspected cases of Myeloproliferative disorders with eosinophilia.
Healthy volunteer.
除外基準/Key exclusion criteria 明らかな二次性好酸球増多症。 Definite diagnosed secondary eosinophilia.
目標参加者数/Target sample size 300

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
名
ミドルネーム
姓 片山義雄
名
ミドルネーム
姓 Yoshio Katayama
所属組織/Organization 神戸大学医学部附属病院 Kobe university hospital
所属部署/Division name 血液内科 Division of Hematology
郵便番号/Zip code
住所/Address 神戸市中央区楠町7丁目5番２号 7-5-2, Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe, Hyogo 650-0017, Japan
電話/TEL 078-382-6912
Email/Email katayama@med.kobe-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
名
ミドルネーム
姓 定　明子
名
ミドルネーム
姓 Akiko Sada
組織名/Organization 神戸大学大学院医学研究科内科学講座 Department of Medicine, Kobe University Graduate School of Medicine
部署名/Division name 血液内科 Division of Hematology
郵便番号/Zip code
住所/Address 神戸市中央区楠町7丁目5番1号 7-5-1, Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe, Hyogo 650-0017, Japan
電話/TEL 078-382-5111(6912)
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email akikosad@med.kobe-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Kobe University Medical School Hospital
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）		 神戸大学医学部附属病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 none
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）		 なし
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 好酸球増多症を扱う全国の医療機関が参加する予定/Nationwide Medical Institutions where physicians take care of HES/CEL in Japan

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
2012 年 12 月 15 日

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2012 年 12 月 15 日
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
2012 年 12 月 15 日
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 後向き研究
評価項目が観察され次第、記載する。 		Retrospective study
We will describe the findings of observation in future.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2012 年 10 月 18 日
最終更新日/Last modified on
2017 年 04 月 24 日


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010715
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010715

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名

UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。