UMIN試験ID | UMIN000009188 |
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受付番号 | R000010722 |
科学的試験名 | 高アンモニア血症を伴う肝硬変患者を対象とした L-カルニチン補充療法の探索的検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/10/25 |
最終更新日 | 2018/06/21 10:20:04 |
日本語
高アンモニア血症を伴う肝硬変患者を対象とした L-カルニチン補充療法の探索的検討
英語
A pilot study of L-carnitine supplement for liver cirrhosis
日本語
肝硬変に対する L-カルニチン補充療法
英語
L-carnitine supplement for liver cirrhosis
日本語
高アンモニア血症を伴う肝硬変患者を対象とした L-カルニチン補充療法の探索的検討
英語
A pilot study of L-carnitine supplement for liver cirrhosis
日本語
肝硬変に対する L-カルニチン補充療法
英語
L-carnitine supplement for liver cirrhosis
日本/Japan |
日本語
肝硬変
英語
Liver cirrhosis
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
肝硬変に対するL-カルニチンの有効性と安全性を評価する。
英語
To evaluate the efficacy and safety of L-carnitine for patients with liver cirrhosis.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
血中アンモニア値
英語
Blood ammonia levels
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
レボカルニチン塩化物経口投与
英語
Oral administration of levocarnitine chloride
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 組織学的もしくは臨床的に肝硬変であることが確認されている。
(2) 高アンモニア血症を有する。
(3) 主要臓器機能が保持されている。
(4) 少なくとも3か月以上の生存が期待できる。
(5) 患者本人から文書による同意が得られている。
英語
1) Histologically proven or clinically diagnosed liver cirrhosis
2) Hyperammonemia
3) Adequate organ function
4) Life expectancy of at least 3 months
5) Written informed consent
日本語
(1) 昏睡度 II 度以上の肝性脳症を認める。
(2) 治療に反応しない中等量以上の腹水あるいは胸水を有する。
(3) 高度の黄疸を有する。
(4) 下記に示す重篤な合併症を有する。
重篤な腎機能障害または透析下の末期腎不全
治療にもかかわらずコントロール不良な高血圧
治療にもかかわらずコントロール困難な心不全、狭心症、不整脈
発症後6カ月以内の心筋梗塞
活動性の癌
重度の精神障害
重篤な薬物アレルギーがある
(5) 妊婦・授乳中および妊娠の可能性または意思がある症例、または挙児を希望する。
(6) その他、医師が本試験を安全に実施するのに不適当と判断する。
英語
1) Severe hepatic encephalopathy
2) Refractory pleural effusion or ascites
3) Jaundice
4) Concurrent disease
a) Severe renal disease
b) Serious hypertension
c) Severe heart disease
d) Acute myocardial infarction within 6 months prior to inclusion
e) Active cancer
f) Severe mental disorder
g) Severe drug allergy
5) Pregnant and lactating females; females of childbearing age unless using effective contraception
6) Patients who are concluded to be inappropriate to participate in this study by their physicians
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 安居幸一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kohichiroh Yasui |
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Department of Molecular Gastroenterology and Hepatology
日本語
京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465
英語
465 Kajii-cho, Kamigyo-ku, Kyoto 602-8566, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Department of Molecular Gastroenterology and Hepatology
日本語
京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465
英語
日本語
その他
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
京都府立医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2012 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2012 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010722
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010722
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |