UMIN試験ID | UMIN000009159 |
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受付番号 | R000010742 |
科学的試験名 | B型慢性肝炎に対するインターフェロンリバウンド療法多施設共同ランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/10/21 |
最終更新日 | 2012/10/21 16:55:11 |
日本語
B型慢性肝炎に対するインターフェロンリバウンド療法多施設共同ランダム化比較試験
英語
Randomised clinical trial of interferon rebound therapy for chronic hepatitisB patients
日本語
B型慢性肝炎に対するインターフェロンリバウンド療法
英語
Interferon rebound therapy for chronic hepatitisB patients
日本語
B型慢性肝炎に対するインターフェロンリバウンド療法多施設共同ランダム化比較試験
英語
Randomised clinical trial of interferon rebound therapy for chronic hepatitisB patients
日本語
B型慢性肝炎に対するインターフェロンリバウンド療法
英語
Interferon rebound therapy for chronic hepatitisB patients
日本/Japan |
日本語
B型慢性肝炎
英語
chronic hepatitis B
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
B型慢性肝炎患者に対して、インターフェロンリバウンド療法の有効性および安全性を検討する。
英語
Efficacy and safty of interferon rebound therapy for chronic hepatitisB patients
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
インターフェロン連日+間歇投与終了時(24週)、核酸アナログ投与群は投与24週時のHBe-セロコンバージョンかつHBV-DNA陰性化(5.0Logコピー/mL未満)かつALT正常化
英語
HBe seroconversion and the suppression of HBV DNA levels to below 5.0Log copies/ml and the normalization of alanine aminotransferase levels at 24 weeks treatment of interferon therapy or Nucleoside analogue therapy
日本語
HBe-セロコンバージョン、HBV- DNA陰性化 、ALT正常化、HBe 抗原の消失、HBs 抗原の消失、HBs-セロコンバージョン、HBs抗原量、HBVコア関連抗原
英語
HBe seroconversion and undetectable HBV DNA and normalization of alanine aminotransferase levels and negative HBeAg and negative HBsAg and HBs seroconversion and HBsAg and HBcrAg
観察/Observational
日本語
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、本人の自由意思による文書同意が得られた患者
(2)基準値上限を超えるALT値(31IU/L以上)がみられた患者
(3)HBe抗原陽性、HBV-DNAが5.0Log copies/ml以上である患者
英語
(1)Patient who obtains agreement for participation in present study
(2) Aminotransferase level >=31IU/L
(3)HBeAg-positive and HBV DNA levels >= 5 log IU/mL
日本語
(1) 自己免疫性肝炎、アルコール性肝障害等その他の慢性肝疾患、 肝硬変または肝不全を伴う患者
(2) 間質性肺炎の患者又はその既往のある患者
(3) 臨床上問題となる重篤な合併症のある患者又はこれらの既往歴のある患者
(4)重度のうつ病、自殺企図等の重度の精神病状態にある患者又はその既往歴
(5)妊娠中又は授乳中の患者
(6)その他、医師が本試験への参加が不適当と判断した患者
英語
(1)Cirrhosis or hepatic failure such as chronic liver diseases, e.g. autoimmune hepatitis and alcoholic hepatitis
(2)History of pneumonitis
(3) Severe other diseases
(4)Severe mental disorders
(5)Pregnant woman or woman who has possibility of pregnancy or woman while suckling
(6)Doctor judged patient as inappropriate person in this trial
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 熊田 博光 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiromitsu Kumada |
日本語
虎の門病院
英語
Toranomon Hospital
日本語
肝臓内科
英語
Department of Hepatology
日本語
〒213-8587 川崎市高津区梶ヶ谷一丁目3番1号
英語
1-3-1, Kajigaya, Takatsu-ku, Kawasaki 213-8587, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木義之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiyuki Suzuki |
日本語
虎の門病院
英語
Toranomon Hospital
日本語
肝臓内科
英語
Department of Hepatology
日本語
〒213-8587 川崎市高津区梶ヶ谷一丁目3番1号
英語
1-3-1, Kajigaya, Takatsu-ku, Kawasaki 213-8587, Japan
044-877-5111
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その他
英語
Toranomon Hospital
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虎の門病院
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英語
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その他
英語
Toranomon Hospital
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虎の門病院
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その他/Other
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2012 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
並行群間比較
ランダム化
オープン
英語
Parallel
Randomized
Open -no one is blinded
2012 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010742
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010742
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |