UMIN試験ID | UMIN000009163 |
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受付番号 | R000010751 |
科学的試験名 | 胃癌に対する胃全摘術時における予防的胆嚢摘出の有用性に関する第III相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/10/25 |
最終更新日 | 2016/02/25 15:13:11 |
日本語
胃癌に対する胃全摘術時における予防的胆嚢摘出の有用性に関する第III相試験
英語
Randomized phase III trial of benefit of additional cholecystectomy in total gastrectomy for gastric cancer patients
日本語
胃癌に対する胃全摘術時における予防的胆嚢摘出の有用性に関する第III相試験
英語
Randomized phase III trial of benefit of additional cholecystectomy in total gastrectomy for gastric cancer patients
日本語
胃癌に対する胃全摘術時における予防的胆嚢摘出の有用性に関する第III相試験
英語
Randomized phase III trial of benefit of additional cholecystectomy in total gastrectomy for gastric cancer patients
日本語
胃癌に対する胃全摘術時における予防的胆嚢摘出の有用性に関する第III相試験
英語
Randomized phase III trial of benefit of additional cholecystectomy in total gastrectomy for gastric cancer patients
日本/Japan |
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胃癌
英語
Gastric cancer
外科学一般/Surgery in general | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
胃癌に対する胃全摘時の予防的胆嚢摘出の有用性について,術後合併症,術後の臨床経過に関して第III相試験において比較検討し,これにより,予防的胆摘の付加の有用性を明らかにすることで,胃癌患者の術後のQOL向上に貢献することを本研究の目的とする
英語
We compare to the additional cholecystectomy in the total gastrectomy for the gastric cancer patients in terms of postoperative complications and postoperative clinical course, and determine the benefit of the additional cholecystectomy.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
術後合併症発生頻度
英語
Incidence of postoperative complications
日本語
術後早期合併症発生頻度
術後体重変化
栄養評価
英語
Incidence of perioperative complications
Postoperative weight loss
Nutritive conditions
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
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胆嚢摘出
英語
cholecystectomy
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胆嚢温存
英語
preservation
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)胃全摘症例
2)根治度A,Bが期待される胃癌手術症例
3)中等度以上の肝機能障害,腎機能障害のない患者
4)登録時年齢85歳以下
5)本人より文書にて同意の得られている症例
英語
1)total gastrectomy
2)curative (R0) resection
3)no severe disturbance of liver function and renal function
4)an age of 85 years or younger
5)writen informed consent
日本語
1)根治度Cの手術
2)膵切、肝切症例
3)重篤な合併症(間質性肺炎または肺線維症、コントロールが困難な糖尿病、治療を必要とする虚血性心疾患、心不全など)を有する症例
4)肝硬変、活動性肝炎を有する症例
5)人工透析を受けている症例
6)担当医が不適当と判断した症例
英語
1)non-curative (R1) resection
2)additional pancreatectomy, hepatectomy
3)severe complication such as interstitial pneumonia, uncontrolled DM, ischemic heart disease, cardiac failure
4)liver cirrhosis, active hapatitis
5)haemodialysis
380
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 尾島敏康 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiyasu Ojima |
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和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
第2外科
英語
Second Department of Surgery
日本語
和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1, Kimiidera, 811-1, Kimiidera, Wakayama 641-8510, Japan
073-441-0613
tojima@wakayama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 尾島敏康 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiyasu Ojima |
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
第2外科
英語
Second Department of Surgery
日本語
和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1, Kimiidera, Wakayama 641-8510, Japan
073-441-0613
tojima@wakayama-med.ac.jp
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その他
英語
Second Department of Surgey
Wakayama Medical Univesity
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和歌山県立医科大学第2外科
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その他
英語
Second Department of Surgey
Wakayama Medical Univesity
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和歌山県立医科大学第2外科
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その他/Other
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2012 | 年 | 10 | 月 | 22 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010751
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010751
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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