UMIN試験ID | UMIN000009205 |
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受付番号 | R000010807 |
科学的試験名 | 頚動脈ステント留置術前MRプラーク診断に関する多施設登録研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/11/01 |
最終更新日 | 2012/10/28 18:34:19 |
日本語
頚動脈ステント留置術前MRプラーク診断に関する多施設登録研究
英語
Magnetic Resonance plaque imaging before Carotid Artery Stenting (MR-CAS) trial
日本語
頚動脈ステント留置術前MRプラーク診断に関する多施設登録研究
英語
Magnetic Resonance plaque imaging before Carotid Artery Stenting (MR-CAS) trial
日本語
頚動脈ステント留置術前MRプラーク診断に関する多施設登録研究
英語
Magnetic Resonance plaque imaging before Carotid Artery Stenting (MR-CAS) trial
日本語
頚動脈ステント留置術前MRプラーク診断に関する多施設登録研究
英語
Magnetic Resonance plaque imaging before Carotid Artery Stenting (MR-CAS) trial
日本/Japan |
日本語
頚動脈狭窄症
英語
carotid artery stenosis
血管外科学/Vascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
MRIによるプラーク診断と頚動脈ステント留置術(CAS)に関する多施設共同登録データを構築し、その結果と臨床成績についての関係を解析することを目的とする。
英語
The aim of this study is to elucidate the relationship between preoperative MR plaque imaging and clinical results after carotid artery stenting.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
CAS後90日(±10日)における全脳卒中・心筋梗塞・死亡(主要有害事象)の割合
英語
Major adverse event (MAE) including any stroke, myocardial infarction, or death within 90 (+/-10) days after CAS
日本語
1)MRIプラークイメージングと主要有害事象またはCAS 1-3日後のDWI上新規高輝度病変数との関連
2)脳保護法と主要有害事象またはCAS 1-3日後のDWI上新規高輝度病変数との関連
3)血液データと主要有害事象またはCAS 1-3日後のDWI上新規高輝度病変数との関係
4)ステントのタイプと主要有害事象またはCAS 1-3日後のDWI上新規高輝度病変数との関係
英語
1) Relationship between MR plaque imaging and MAEs or the number of newly appeared high intensity signals 1-3 days after CAS
2) Relationship between method of cerebral protection and MAEs or the number of newly appeared high intensity signals 1-3 days after CAS
3) Relationship between laboratory data and MAEs or the number of newly appeared high intensity signals 1-3 days after CAS
4) Relationship between stent type and MAEs or the number of newly appeared high intensity signals 1-3 days after CAS
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
頚動脈狭窄を有する患者で以下の基準に合致する患者
1)2011 年 10 月 1 日から2013 年 9 月 30日にCASを施行する患者
2)術前にMRIプラーク診断が可能な患者
3) 本試験の参加に関して文書で同意が得られる患者
英語
1) Patient scheduled for CAS from Oct. 1st, 2011 to Sept. 30th, 2013
2) Patients can receive MR plaque imaging before CAS
3) Patient who signed an informed consent form
日本語
担当医師が本研究への参加を不適当と判断した患者
英語
Patients who are judged as inappropriate to participate in this study
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉村紳一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinichi Yoshimura |
日本語
岐阜大学大学院
英語
Graduate School of Medicine, Gifu University
日本語
脳神経外科学分野
英語
Department of Neurosurgery
日本語
岐阜県岐阜市柳戸1-1
英語
1-1 Yanagido, Gifu city, Gifu, Japan
+81-58-230-6271
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉村紳一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
岐阜大学大学院
英語
Graduate School of Medicine, Gifu University
日本語
脳神経外科学分野
英語
Department of Neurosurgery
日本語
岐阜県岐阜市柳戸1-1
英語
1-1 Yanagido, Gifu city, Gifu, Japan
+81-58-230-6271
http://ab-cas.jp/
s-yoshi@gifu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Graduate School of Medicine, Gifu University
日本語
岐阜大学大学院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
一宮西病院
宇部興産中央病院 脳神経外科
木沢記念病院 救急部
土岐市立総合病院 脳神経外科
兵庫医科大学 脳神経外科
広島大学 脳神経外科
袋井市民病院 脳神経外科
英語
Ichinomiya West Hospital
Ube Kosan Central Hospital
Kizawa Memorial Hospital
Toki Municipal Hospital
Hyogo College of Medicine
Hiroshima University Hospital
Fukuroi Municipal Hospital
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2011 | 年 | 09 | 月 | 21 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
3-1 主要評価項目(プライマリーエンドポイント)
CAS後90日(±10日)における全脳卒中・心筋梗塞・死亡(主要有害事象)の割合
3-2 副次的評価項目(セカンダリーエンドポイント)
1)MRIプラークイメージングと主要有害事象またはCAS後のDWI上新規高輝度病変数
2)脳保護法と主要有害事象またはCAS後のDWI上新規高輝度病変数
3)血液データと主要有害事象またはCAS後のDWI上新規高輝度病変数との関係
4)ステントのタイプと主要有害事象またはCAS後のDWI上新規高輝度病変数との関係
英語
) Relationship between MR plaque imaging and MAEs or the number of newly appeared high intensity signals 1-3 days after CAS
2) Relationship between method of cerebral protection and MAEs or the number of newly appeared high intensity signals 1-3 days after CAS
3) Relationship between laboratory data and MAEs or the number of newly appeared high intensity signals 1-3 days after CAS
4) Relationship between stent type and MAEs or the number of newly appeared high intensity signals 1-3 days after CAS
2012 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010807
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010807
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |