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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000009206
受付番号 R000010808
科学的試験名 性差を考慮した各身体計測指標(腹囲、BMI、腹囲身長比)とCT測定内臓脂肪面積との相関性
一般公開日(本登録希望日) 2013/02/01
最終更新日 2017/11/01

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 性差を考慮した各身体計測指標(腹囲、BMI、腹囲身長比)とCT測定内臓脂肪面積との相関性 Correlativity of each physical measurement index (the abdominal circumference, BMI, abdominal circumference height ratio) and CT measurement visceral fat area in consideration of sex difference
一般向け試験名略称/Acronym 各身体計測指標と内臓脂肪研究 Each physical measurement index and visceral fat study
科学的試験名/Scientific Title 性差を考慮した各身体計測指標(腹囲、BMI、腹囲身長比)とCT測定内臓脂肪面積との相関性 Correlativity of each physical measurement index (the abdominal circumference, BMI, abdominal circumference height ratio) and CT measurement visceral fat area in consideration of sex difference
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 各身体計測指標と内臓脂肪研究 Each physical measurement index and visceral fat study
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 川崎医科大学附属川崎病院職員 Of 100 staff at Kawasaki Hospital of Kawasaki Medical School
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究では職員検診時に、肥満判定や生活習慣病評価として最も有用な身体計測指標(腹囲、BMI、腹囲身長比)を検討する。さらに生活習慣病の発症リスクについて、血液検査結果(TG、HDL-C、LDL-Cの各単独、non-HDL-C値、TG/HDL-C比、LDL-C/HDL-C比)とインスリン抵抗性(インスリン値およびHOMA-R値)、内臓脂肪面積との関連性を経時的な変化を加味して検討することで、現行の生活習慣病の指標の有効性を検証する。 This research examines the most useful physical measurement index as an overweight judging or lifestyle-related disease evaluation at the time of a personnel medical checkup.
Furthermore, the validity of the index of the present lifestyle-related disease is verified by considering a temporal change and examining the relevance of a blood test result and visceral fat area about the development-of-symptoms risk of a lifestyle-related disease.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 内臓脂肪量と各因子の関係 The amount of visceral fat and the relation of each factor
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control ヒストリカル/Historical
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 内臓脂肪量 visceral fat accumulation
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
35 歳/years-old より上/<
年齢(上限)/Age-upper limit
60 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 定期健診受診者かつ研究同意書に文書で同意の得られた者 Subjects had underwent annual health check-up, and the study was approved by the human ethics committee of Osaka University and a written informed consent was obtained from each participant
除外基準/Key exclusion criteria 特になし none
目標参加者数/Target sample size 100

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
佐藤友美

ミドルネーム
Yumi Sato
所属組織/Organization 川崎医科大学 Kawasaki Medical School
所属部署/Division name 公衆衛生 Department of Health Care Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 701-0192 岡山県倉敷市松島577 577 Matsushima, Kurashiki 701-0192 , JAPAN
電話/TEL 086-225-2111
Email/Email yumi-sato@med.kawasaki-m.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
佐藤 友美

ミドルネーム
Yumi Sato
組織名/Organization 川崎医科大学 Kawasaki Hospital, Kawasaki Medical School
部署名/Division name 公衆衛生 Health Care Center
郵便番号/Zip code
住所/Address 700-8505 岡山市北区中山下2-1-80 2-1-80, Nakasange, Kita-ku, Okayama-shi Okayama 700-8505, Japan
電話/TEL 086-225-2111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yumi-sato@med.kawasaki-m.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Kawasaki Hospital, Kawasaki Medical School
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
川崎医科大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Kawasaki Medical School
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
川崎医科大学
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 川崎医科大学附属川崎病院(岡山県)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2013 02 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 最終結果が公表されている/Published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2012 10 15
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2013 02 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2014 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2014 03 31
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2012 10 28
最終更新日/Last modified on
2017 11 01


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010808
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010808

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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