UMIN試験ID | UMIN000009220 |
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受付番号 | R000010822 |
科学的試験名 | 腹腔鏡アプローチを肝授動または肝離断に用いた肝切除の有効性評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/10/31 |
最終更新日 | 2021/05/07 13:11:02 |
日本語
腹腔鏡アプローチを肝授動または肝離断に用いた肝切除の有効性評価
英語
Efficacy of liver resection assisted by laparoscopic approach for liver mobilization and/or transection
日本語
腹腔鏡アプローチを用いた肝切除
英語
Efficacy of laparoscopy-assisted liver resection
日本語
腹腔鏡アプローチを肝授動または肝離断に用いた肝切除の有効性評価
英語
Efficacy of liver resection assisted by laparoscopic approach for liver mobilization and/or transection
日本語
腹腔鏡アプローチを用いた肝切除
英語
Efficacy of laparoscopy-assisted liver resection
日本/Japan |
日本語
肝切除を要する肝胆道系疾患
英語
Hepatobiliary diseases
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
腹腔鏡アプローチを肝授動または離断に用いた肝切除の安全性と有効性を評価すること
英語
To evaluate efficacy of liver resection assisted by laparoscopic approach for liver mobilization and/or transection
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
術中出血量
英語
Intraoperative blood loss
日本語
(安全性評価項目):術後合併症率
(有効性評価項目):手術時間、手術手順における腹腔鏡アプローチの適応項目、切除標本における切除マージン、皮切の長さ、術後疼痛の程度(鎮痛剤の使用頻度と疼痛スケール)、健康関連QOL、医療費、術後在院日数
英語
Short-term results, pain scale, patients' satisfaction survey
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
腹腔鏡アプローチを用いた肝切除
英語
Liver resection assisted by laparoscopic approach
日本語
開腹肝切除
英語
Open liver resection without laparoscopic approach
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
画像検査、血液検査で切除適応のある肝胆道系腫瘍(原発性肝癌、転移性肝癌、肝血管腫、肝腺腫、胆管癌、胆管内乳頭腺腫、など)と診断された患者
英語
Patients who are to undergo liver resection for hepatobiliary benign or malignant diseases.
日本語
・心肺機能が低下し耐術困難な患者
・癒着により安全な腹腔鏡操作が困難であることが予想される患者
・気腹操作の禁忌(閉塞隅角緑内障、脳圧亢進、高度肺気腫)
・その他医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
Severe adhesion, severe cardiopulmonary diseases, contraindications of pneumoperitoneum.
300
日本語
名 | 武彰 |
ミドルネーム | |
姓 | 石沢 |
英語
名 | Takeaki |
ミドルネーム | |
姓 | Ishizawa |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
Graduate School of Medicine, the University of Tokyo
日本語
肝胆膵外科
英語
Hepato-Biliary-Pancreatic Surgery Division, Department of Surgery
113-0022
日本語
2-25-4 Sendagi
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8655, Japan
0338155411
tish-tky@umin.ac.jp
日本語
名 | 武彰 |
ミドルネーム | |
姓 | 石沢 |
英語
名 | Takeaki |
ミドルネーム | |
姓 | Ishizawa |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
Graduate School of Medicine, the University of Tokyo
日本語
肝胆膵外科、人工臓器移植外科
英語
Hepato-Biliary-Pancreatic Surgery Division, Department of Surgery
1138655
日本語
東京都文京区本郷 7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
0338155411
tish-tky@umin.ac.jp
日本語
東京大学
英語
Hepato-Biliary-Pancreatic Surgery Division, Department of Surgery, Graduate School of Medicine, the University of Tokyo
日本語
東京大学医学部附属病院 肝胆膵外科、人工臓器移植外科
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日本語
英語
日本語
無し
英語
the Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology of Japan
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その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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東京大学医学部附属病院 IRB
英語
IRB of the University of Tokyo Hospital
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-5800-8743
crctky-office@umin.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
https://link.springer.com/article/10.1007%2Fs00268-021-05992-x
最終結果が公表されている/Published
https://link.springer.com/article/10.1007%2Fs00268-021-05992-x
165
日本語
完全腹腔鏡下肝切除(LAP)は9例、腹腔鏡アプローチを用いた正中切開(MID)は21例、J字切開開腹手術(J)は95例、開胸開腹手術(TRC)は40例であった。術後3/7/30/90日目の疼痛スコア(VAS)中央値はLAP, 27.5/7.5/10/10; MID, 30/10/15/5; J, 50/27.5/20/10, and TRC, 50/30/30/19であった。J+TRC群はMID群よりも術後3,7日目のVASが有意に高かった。横切開があると身体的QOLが術前値まで回復しない傾向にあった。腹腔鏡アプローチを用いた群における術後合併症率はLAP群で22%(2例)、MID群で0%であり、両群とも手術関連死亡を認めず。
英語
We categorized 165 patients into LAP (n=9, 5%), MID (n=21, 13%), J (n=95, 58%), and TRC (n=40, 24%) groups. Median VAS (visual analog scale) scores on PODs 3/7/30/90 were: LAP, 27.5/7.5/10/10; MID, 30/10/15/5; J, 50/27.5/20/10, and TRC, 50/30/30/19. The J and TRC groups had significantly higher VAS scores vs. MID on PODs 3 and 7. Physical QOL summary scores did not return to preoperative levels even on POD 90, in patients with an additional transverse incision.
2021 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
日本語
英語
日本語
肝切除を受ける患者
英語
Patients undergoing hepatectomy
日本語
試験期間中に肝切除を受けた患者を、手術アプローチにより4群に分けて解析
英語
Subjects are classified into the 4 groups according to surgical approaches
日本語
周術期合併症、手術関連死亡
英語
Perioperative complications, surgery-related mortality
日本語
合併症率、手術成績、術後疼痛、術後QOL
英語
Morbidity, operative outcomes, postoperative pain, postoperative QOL
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
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英語
2012 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010822
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010822
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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