UMIN試験ID | UMIN000009231 |
---|---|
受付番号 | R000010826 |
科学的試験名 | ヨーロッパ(ギリシャ)単一施設による、早期消化器癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術の有効性・安全性に関する前向き試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/10/31 |
最終更新日 | 2015/04/02 09:22:45 |
日本語
ヨーロッパ(ギリシャ)単一施設による、早期消化器癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術の有効性・安全性に関する前向き試験
英語
Prospective, Consecutive, Single-Center Study
Western (Greek) Single-Center Experience of Endoscopic Submucosal Dissection (ESD) for Early Gastrointestinal Neoplasia. That is really possible in a Greek General Hospital.
日本語
ヨーロッパ(ギリシャ)単一施設による、早期消化器癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術の前向き試験
英語
Prospective, Western (Greek) Single-Center Study of ESD for early GI neoplasms
日本語
ヨーロッパ(ギリシャ)単一施設による、早期消化器癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術の有効性・安全性に関する前向き試験
英語
Prospective, Consecutive, Single-Center Study
Western (Greek) Single-Center Experience of Endoscopic Submucosal Dissection (ESD) for Early Gastrointestinal Neoplasia. That is really possible in a Greek General Hospital.
日本語
ヨーロッパ(ギリシャ)単一施設による、早期消化器癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術の前向き試験
英語
Prospective, Western (Greek) Single-Center Study of ESD for early GI neoplasms
欧州/Europe |
日本語
早期食道癌 (m1, m2)、バレット食道、早期胃癌 (m1-sm1)、早期大腸癌 (m1-sm1b)、大腸側方発育型腫瘍 (LST)
英語
Early (upper mucosal) esophageal cancer, Barrett esophagus, early (mucosal or upper submucosal) gastric cancer, early (mucosal or slightly invasive submucosal) colon cancer and lateral spreading colorectal tumors (LST)
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ヨーロッパ(ギリシャ)単一施設による、早期消化器癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術の完遂率、安全性、忍容性、有効性、臨床成績(再発率、予後)を前向き試験で確認する。
英語
The aim of the present prospective, consecutive, single-hospital study is to assess the safety, feasibility, effectiveness and outcomes of using upper as well as lower ESD for the treatment of early GI neoplasms, in a Greek Single-Hospital setting.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
早期消化器癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術の一括完全切除率
英語
Endoscopic 'en bloc' and complete pathological R0 resection.
日本語
腫瘍部位、腫瘍径、ESD所用時間、病院滞在期間、有害事象発生割合、有害事象に対する治療の必要性、入院期間
英語
Tumor location, tumor size, duration of ESD, hospitalization time, morbidity, management of complications and .
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)
英語
Endoscopic submucosal dissection (ESD)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 早期食道癌 (m1, m2)
2) バレット食道
3) 早期胃癌 (m1-sm1)
4) 早期大腸癌 (m1-sm1b)
5) 大腸側方発育型腫瘍 (LST)
6) 腫瘍臓器機能が保たれている。
7) 患者本人から文書で試験参加同意が得られている.
英語
1) Early (upper mucosal) esophageal cancer.
2) Barrett esophagus.
3) Early (mucosal or upper submucosal) gastric cancer.
4) Early (mucosal or slightly invasive submucosal) colon cancer.
5) Lateral spreading colorectal tumors (LST).
6) Sufficient organ functions.
7) Written informed consent.
日本語
1) 重篤な併存疾患の存在。
英語
1) severe systemic disease with therapy indicated.
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | A. Hatzitolios |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | A. Hatzitolios |
日本語
AHEPA University Hospital, Medical School Aristotle's University of Thessaloniki
英語
AHEPA University Hospital, Medical School Aristotle's University of Thessaloniki
日本語
1st Propedeutic Department of Internal Medicine, Endoscopy Department
英語
1st Propedeutic Department of Internal Medicine, Endoscopy Department
日本語
Stilp. Kiriakidi 1, PC 54636 Thessaloniki Greece
英語
Stilp. Kiriakidi 1, PC 54636 Thessaloniki Greece
00306937017432
haruinoue777@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nikolas Eleftheriadis |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nikolas Eleftheriadis |
日本語
Medical School Aristotle's University of Thessaloniki
英語
Medical School Aristotle's University of Thessaloniki
日本語
AHEPA University Hospital
英語
AHEPA University Hospital
日本語
Stilp. Kiriakidi 1, PC 54636 Thessaloniki Greece
英語
Stilp. Kiriakidi 1, PC 54636 Thessaloniki Greece
00302310993111
haruinoue777@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
AHEPA University Hospital, Medical School Aristotle's University of Thessaloniki
日本語
AHEPA University Hospital, Medical School Aristotle's University of Thessaloniki
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
AHEPA University Hospital, Medical School Aristotle's University of Thessaloniki
日本語
AHEPA University Hospital, Medical School Aristotle's University of Thessaloniki
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
昭和大学 横浜市北部部病院
英語
Showa University Northern Yokohama Hospital
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2012 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010826
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010826
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |