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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000009245
受付番号 R000010848
科学的試験名 超音波ガイド下内頚静脈穿刺:穿刺針による静脈壁伸展度の検討
一般公開日(本登録希望日) 2012/11/01
最終更新日 2014/12/01

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 超音波ガイド下内頚静脈穿刺:穿刺針による静脈壁伸展度の検討 An investigation of venous wall tenting by the needle during ultrasound-guided internal jugular vein cannulation
一般向け試験名略称/Acronym 超音波ガイド下内頚静脈穿刺:穿刺針による静脈壁伸展度の検討 An investigation of venous wall tenting by the needle during ultrasound-guided internal jugular vein cannulation
科学的試験名/Scientific Title 超音波ガイド下内頚静脈穿刺:穿刺針による静脈壁伸展度の検討 An investigation of venous wall tenting by the needle during ultrasound-guided internal jugular vein cannulation
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 超音波ガイド下内頚静脈穿刺:穿刺針による静脈壁伸展度の検討 An investigation of venous wall tenting by the needle during ultrasound-guided internal jugular vein cannulation
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 全身麻酔を受けた患者で、内頚静脈穿刺時の超音波画像が記録されている患者 Patients who underwent general anesthesia and internal jugular vein cannulation, and whose ultrasound image was recorded
疾患区分1/Classification by specialty
麻酔科学/Anesthesiology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 内頚静脈穿刺時の血管後壁穿破は周囲の血管および神経の損傷につながる危険性がある。超音波画像では、針が静脈前壁を破る際に血管の圧迫と壁の伸びが確認できる。本研究では過去の超音波画像から後壁穿破と血管径および血管壁の伸びの程度の関係を検証する。 Posterior venous wall penetration during internal jugular vein cannulation can cause inadvertent injuries of artery and nerve posteriorly positioned to the vein. Ultrasound image reveals that a needle compresses the vein, and tents the anterior venous wall during cannulation. In this research, we are going to investigate whether posterior venous wall penetration would be associated to the venous diameter, and the venous tenting.
目的2/Basic objectives2 安全性/Safety
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 静脈後壁穿破の有無と血管径と血管壁の伸びなどのその他の因子との関係の評価 To evaluate whether the venous diameter and other factors including venous wall tenting would be associated to posterior venous wall penetration
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 血管壁の伸びに関連する因子の検討 To seek factors related to the venous wall tenting

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 全身麻酔を受けた患者で、内頚静脈穿刺時の超音波長軸画像が記録されている患者 Patients who underwent general anesthesia and internal jugular vein cannulation, and whose ultrasound longitudinal image was recorded
除外基準/Key exclusion criteria 内頚静脈穿刺時の超音波長軸画像が記録されていない患者 Patients who underwent general anesthesia and internal jugular vein cannulation, but whose ultrasound longitudinal image was not recorded
目標参加者数/Target sample size 50

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
吉田

ミドルネーム
Hitoshi YOSHIDA
所属組織/Organization 弘前大学大学院医学研究科 Hirosaki University Graduate School of Medicine
所属部署/Division name 救急・災害医学講座 Emergncy and Disaster Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 青森県弘前市在府町5 5 Zaifu-cho, Hirosaki, Aomori
電話/TEL 0172-33-5111
Email/Email hiyoshida-hki@umin.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
吉田 仁

ミドルネーム
Hitoshi Yoshida
組織名/Organization 弘前大学大学院医学研究科 Hirosaki University Graduate School of Medicine
部署名/Division name 救急・災害医学講座 Emergncy and Disaster Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 青森県弘前市在府町5 5 Zaifu-cho, Hirosaki, Aomori
電話/TEL 0172-33-5111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email hiyoshida-hki@umin.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Hirosaki University Graduate School of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
弘前大学大学院医学研究科
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Dept of Anesthesiology AND Dept of Emergency and Disaster Medicine, Hirosaki University Graduate School of Medicine
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
弘前大学大学院医学研究科麻酔科学講座,救急災害医学講座
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 弘前中央病院 Hirosaki Chuo Hospital
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2012 11 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 最終結果が公表されている/Published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications http://link.springer.com/article/10.1007/s00540-014-1937-0
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results 56人中11人の患者で内頚静脈後壁穿破がみられた。内頚静脈後壁穿破は、静脈径の小さい患者やカテーテルによる静脈前壁の伸びが長い患者に認められた。このカテーテルによる静脈前壁の伸びが長くなる因子として、浅い穿刺針の角度や静脈壁厚の増加がかんがえられた。 Eleven cannulations in 56 patients were assigned to posterior venous wall penetration. Small venous diameter (P=0.004), and long anterior venous wall tenting (P=0.007) were associated with posterior venous wall penetration. The longer anterior venous tenting would be expected with reducing needle angle (P=0.004) or increasing anterior venous wall thickness (P=0.006).
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2012 06 13
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2012 11 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2012 12 07
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2012 12 07
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2013 01 31
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2013 01 31

その他/Other
その他関連情報/Other related information 以下の後ろ向き観察を行う:静脈後壁穿破の有無と血管径と血管壁の伸びなどのその他の因子との関係の評価、血管壁の伸びに関連する因子の検討とシミュレータとの比較。2005年から2012年5月までの対象患者全例を対象にサンプリングする。 The following investigations will be done; to evaluate whether the venous diameter and other factors including venous wall tenting would be associated to posterior venous wall penetration, and to seek factors related to the venous wall tenting, which will be compared with it in simulators.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2012 11 01
最終更新日/Last modified on
2014 12 01


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010848
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010848

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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