UMIN試験ID | UMIN000009263 |
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受付番号 | R000010853 |
科学的試験名 | プラチナ製剤併用治療不耐の進行・再発非小細胞肺癌に対するDocetaxel+Bevacizumab併用療法の有効性、安全性とBevacizumabの効果予測となるバイオマーカーの検討 -第Ⅱ相試験- (OLCAS-001) |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/11/05 |
最終更新日 | 2014/08/05 13:04:50 |
日本語
プラチナ製剤併用治療不耐の進行・再発非小細胞肺癌に対するDocetaxel+Bevacizumab併用療法の有効性、安全性とBevacizumabの効果予測となるバイオマーカーの検討 -第Ⅱ相試験- (OLCAS-001)
英語
Prospective study of Docetaxel combined with Bevacizumab in advanced or recurrent non-squamous non-small cell lung cancer patients unfit for platinum-doublet chemotherapy and exploratory biomarker analysis for predicting the effect with antiangiogenic therapy.(OLCAS-001)
日本語
プラチナ製剤併用治療不耐の進行・再発非小細胞肺癌に対するDocetaxel+Bevacizumab第Ⅱ相試験
英語
Phase II study of Docetaxel plus Bevacizumab in non-squamous NSCLC patients unfit for platinum-doublet chemotherapy
日本語
プラチナ製剤併用治療不耐の進行・再発非小細胞肺癌に対するDocetaxel+Bevacizumab併用療法の有効性、安全性とBevacizumabの効果予測となるバイオマーカーの検討 -第Ⅱ相試験- (OLCAS-001)
英語
Prospective study of Docetaxel combined with Bevacizumab in advanced or recurrent non-squamous non-small cell lung cancer patients unfit for platinum-doublet chemotherapy and exploratory biomarker analysis for predicting the effect with antiangiogenic therapy.(OLCAS-001)
日本語
プラチナ製剤併用治療不耐の進行・再発非小細胞肺癌に対するDocetaxel+Bevacizumab第Ⅱ相試験
英語
Phase II study of Docetaxel plus Bevacizumab in non-squamous NSCLC patients unfit for platinum-doublet chemotherapy
日本/Japan |
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非扁平上皮非小細胞肺癌
英語
Non-squamous non-small cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
プラチナ製剤併用治療不耐の進行・再発非小細胞肺癌を対象として、ドセタキセル+ベバシズマブ併用療法の有効性、安全性を検討する。
英語
To evaluate the efficacy and safety of docetaxel plus bevacizumab for advanced or recurrent non-squamous NSCLC patients unfit for platinum-doublet chemotherapy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
無増悪生存期間
英語
Progression free survival
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ドセタキセル+ベバシズマブ
英語
docetaxel plus bevacizumab
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)病理学的に非小細胞肺癌でかつ非扁平上皮癌と確定診断されている症例
2)Stage IIIB/IV期および術後再発の症例
3)進行・再発非小細胞肺癌に対する先行化学療法のない症例
4)RECIST(version 1.1)に基づく測定可能病変を有する症例
5)Performance Status(ECOG) 0-2の症例
6)登録時の年齢が20歳以上の症例
7)プラチナ製剤の併用化学療法が不適切と判断された症例
8)主要臓器の機能が十分に保持されている症例
9)少なくとも3ヵ月以上の生存が期待できる症例
10)文書同意が得られた症例
英語
1)pathologically or cytologically confirmed non-squamous non-small lung cancer
2)patients with clinical stage IIIb/IV or recurrent post-operative status, unsuitable for curative therapy or recurrent
3)no prior chemotherapy
4)patients who have the measurable disease defined by RECIST v1.1
5)patients with ECOG PS 0-2
6)age 20 years or older
7)medically unfit for platinum-doublet chemotherapy
8)adequate organ functions
9)estimated survival of at least 3 months
10)with written informed consent
日本語
1)臨床上問題となる合併症を有する症例
2)喀血の既往・合併を有する症例
3)ベバシズマブ使用が臨床的に困難な症例
4)重篤な過敏症の既往を有する症例
5)担当医が不適切と判断した症例
英語
1) with uncontrollable co-morbidities
2)with episode of hemoptysis
3)clinically unfit for bevacizumab containing chemotherapy
4)with severe allergy of the medication
5)with ineligible conditions judged by the attending physician
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 白尾 國昭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shirao Kuniaki |
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大分大学医学部附属病院
英語
Oita University Hospital
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腫瘍内科
英語
Department of Medical Oncology
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大分県由布市挾間町医大ヶ丘1丁目1番地
英語
1-1, Idaigaoka, Hasama-machi, Yufu-city, Oita
097-586-6275
kshirao@oita-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森永 亮太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Morinaga Ryotaro |
日本語
大分大学医学部附属病院
英語
Oita University Hospital
日本語
腫瘍内科
英語
Department of Medical Oncology
日本語
大分県由布市挾間町医大ヶ丘1丁目1番地
英語
1-1, Idaigaoka, Hasama-machi, Yufu-city, Oita
097-586-6275
rmorinaga@oita-u.ac.jp
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その他
英語
Oita University Faculty of Medicine, Department of Medical Oncology & Hematology
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大分大学医学部 腫瘍・血液内科講座
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英語
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その他
英語
Infection Control Oita Network
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NPO法人 感染制御大分ネットワーク
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財団/Non profit foundation
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日本
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Japan
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英語
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英語
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いいえ/NO
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英語
2012 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
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試験中止/Terminated
2012 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
2012 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010853
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010853
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |