UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
ヒスタミンが発汗に与える影響

英語
The effect of histamine on sudomotor function

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ヒスタミンが発汗に与える影響

英語
The effect of histamine on sudomotor function

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ヒスタミンが発汗に与える影響

英語
The effect of histamine on sudomotor function

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ヒスタミンが発汗に与える影響

英語
The effect of histamine on sudomotor function

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常人

英語
healthy volunteer

疾患区分1/Classification by specialty

皮膚科学/Dermatology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
発汗は過多になると多汗症、減少すると皮膚乾燥を導くことで二次的な皮膚疾患の原因となりうる。発汗の機序はコリン作動性の交感神経が優位に作用することとされているが、具体的な制御機構は不明の点が多い。これまでに私達はアトピー性皮膚炎患者においてコリン誘導性発汗能が低下していることを報告した。このことはアレルギー炎症に関わるなんらかの因子が発汗能を抑制している可能性を想像させる。本研究ではアレルギー炎症の病態形成に関与するヒスタミンがアセチルコリン誘発性発汗に与える影響をアセチルコリン単独あるいはアセチルコリンとヒスタミンを同時にイオントフォレーシスした際の発汗量定量によって検討する。

英語
Evaluating the factor associated with anhidrosis

目的2/Basic objectives2

薬物動態/Pharmacokinetics

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
軸索反射性発汗量

英語
axon reflex-mediated sweating volume

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

医薬品/Medicine

介入1/Interventions/Control_1

日本語
アセチルコリン

英語
acethylcholine

介入2/Interventions/Control_2

日本語
アセチルコリン＋ヒスタミン

英語
acethylcholine+histamine

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
文書によって同意の得られた20歳以上の健康成人。ホームページ（当教室およびUMIN）で公募し、応募してくれた協力者に個別に説明同意を得ることとする

英語
Subjects with written informed concent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
●非常勤職員、有期雇用者
●同意の得られなかったもの
●アセチルコリン過敏症、コリン性蕁麻疹、喘息を有するもの
●緑内障、前立腺肥大を有するもの、妊婦、授乳中の婦人
●発汗定量部位になんらかの皮膚病変を有するもの

英語
- The part-time-service personnel, a fixed-term employment person
- subjects whose consent was not obtained
- glaucoma which has acetylcholine hypersensitivity, cholinergic urticaria, and asthma, the thing which has prostatic hypertrophy, a pregnant woman, the woman under breast-feeding
- Who has a certain dermatological lesion in examination region

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	室田浩之

英語

名
ミドルネーム
姓	Hiroyuki Murota

所属組織/Organization

日本語
大阪大学大学院医学系研究科

英語
Osaka university

所属部署/Division name

日本語
皮膚科

英語
Dermatology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
吹田市山田丘２－２

英語
2-2, Yamadaoka, Suita, Osaka

電話/TEL

0668795111

Email/Email

h-murota@derma.med.osaka-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	0668795111

英語

名
ミドルネーム
姓	0668795111

組織名/Organization

日本語
大阪大学大学院医学系研究科

英語
Osaka univeristy

部署名/Division name

日本語
皮膚科学教室

英語
Dermatology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
吹田市山田丘２－２

英語
2-2,Yamadaoka, Suita

電話/TEL

0668795111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

h-murota@derma.med.osaka-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
大阪大学

英語
Depatment of Dermatology, Osaka University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
大阪大学大学院医学系研究科情報統合医学講座皮膚科学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Depatment of Dermatology, Osaka University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
大阪大学大学院医学系研究科情報統合医学講座皮膚科学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2012

年

11

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2012

年

11

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2012

年

12

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2012

年

11

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2018

年

12

月

31

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010857

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