UMIN試験ID | UMIN000009262 |
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受付番号 | R000010875 |
科学的試験名 | 高尿酸血症患者におけるフェブキソスタットのメタボリックシンドローム及び血管障害マーカーへの影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/11/05 |
最終更新日 | 2015/05/07 14:10:35 |
日本語
高尿酸血症患者におけるフェブキソスタットのメタボリックシンドローム及び血管障害マーカーへの影響の検討
英語
effects of Uric-acid-lowering agent, FebuxOstat on subclinical inflammation in patients with hyperuricemia (UFO study)
日本語
高尿酸血症患者におけるフェブキソスタットのメタボリックシンドローム及び血管障害マーカーへの影響の検討
英語
effects of Uric-acid-lowering agent, FebuxOstat on subclinical inflammation in patients with hyperuricemia (UFO study)
日本語
高尿酸血症患者におけるフェブキソスタットのメタボリックシンドローム及び血管障害マーカーへの影響の検討
英語
effects of Uric-acid-lowering agent, FebuxOstat on subclinical inflammation in patients with hyperuricemia (UFO study)
日本語
高尿酸血症患者におけるフェブキソスタットのメタボリックシンドローム及び血管障害マーカーへの影響の検討
英語
effects of Uric-acid-lowering agent, FebuxOstat on subclinical inflammation in patients with hyperuricemia (UFO study)
日本/Japan |
日本語
高尿酸血症
英語
hyperuricemia
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
高尿酸血症の患者を対象に新規高尿酸血症治療剤フェブキソスタットの、メタボリックシンドローム及び動脈硬化マーカーである高感度C-反応性蛋白など対する影響を検討する。
英語
To examine the effect of febuxostat on markers of metabolic syndrome and atherosclerosis, including high sensitivity C-reactive protein, in patients with hyperuricemia
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
血清高感度C-反応性蛋白(CRP)変化量
英語
serum high sensitivity C-reactive protein (CRP)
日本語
(1)インスリン抵抗性(HOMA-IR)の変化量
(2)IMT、PWVの変化量(変化率)
(3)メタボリックシンドロームの因子(腹囲、血圧、脂質、血糖)への影響
(4)血清尿酸値の変化量(変化率)及び、6.0mg/dl以下達成率
(5)eGFRの変化量(変化率)
(6)試験開始時と52週後の尿中アルブミン・クレアチニン比の変化量
(7)尿・血清バイオマーカー(fetuin-A, TRAIL等)の変化
英語
(1) Changes of HOMA-IR between two groups
(2) Changes of IMT, PWV
(3) Effects on factors of metabolic syndrome (abdominal, blood pressure, fat, blood glucose)
(4) Change of serum uric acid levels and achiving less than 6.0mg/dl of uric acid levels,
(5) Changes of eGFR
(6) Changes of albuminuria/creatinine
(7) Changes of serum and urine biomarkers
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
フェブキソスタット + 生活習慣改善
英語
febuxostat + life style modification
日本語
生活習慣改善
英語
life style modification
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
(1)血清尿酸値が7.0 mg/dLを超える患者
(2)1ヶ月以内に尿酸降下薬による治療を受けていない患者
(3)合併症(高血圧、脂質異常、糖尿病)などのコントロールが安定している患者
(4)患者本人より研究参加の文書同意が得られた患者
英語
(1) serum urate levels higher than 7.0 mg/dl
(2) not treated with urate reducing drugs for 1 month
(3) other complications including hypertension, dyslipidemia and diabetes are in stable
(4)written informed consent obtained from the participants
日本語
(1)痛風関節炎の既往がある患者
(2)悪性新生物又はその他の重篤な疾患を有する患者
(3)「フェブリク錠」に過敏症の既往歴のある患者
(4)メルカプトプリン,アザチオプリンを投与中の患者
(5)研究責任医師又は研究分担医師が不適当と認めた患者
(6)インスリン使用中の患者
(7)試験開始時の血清クレアチニン値1.5mg/dl以上の患者
(8)炎症性疾患(RA、膠原病、クローン病など)の患者
英語
(1) patients with history of gout
(2) patients with malignancy, or other serious illness
(3) patients with allergy to febuxostat
(4) patients treated with mercaptopurine or azathioprine
(5) patients not recognized as appropriate to participate
(6) patients under insulin treatment
(7) serum creatinine levels higher than 1.5 mg/dl
(8) patients with inflammatory disease such as rheumatic diseases or inflammatory bowel diseases
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山本 徹也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yamamoto, Tetsuya |
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兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
内科学 糖尿病・内分泌・代謝科
英語
Department of Internal Medicine, Division of Diabetes, Endocrinology and Metabolism
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1 Mukogawa-cho, Nishinomiya City, Hyogo 663-8501
0798-45-6473
tetsuya@hyo-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小山 英則 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koyama, Hidenori |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
内科学 糖尿病・内分泌・代謝科
英語
Department of Internal Medicine, Division of Diabetes, Endocrinology and Metabolism
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1 Mukogawa-cho, Nishinomiya City, Hyogo 663-8501
0798-45-6473
hkoyama@hyo-med.ac.jp
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その他
英語
UFO study Investigators
日本語
UFO Study研究グループ
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英語
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その他
英語
TEIJIN Pharmaceutical
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帝人ファーマ株式会社
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営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2012 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010875
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010875
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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