UMIN試験ID | UMIN000010170 |
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受付番号 | R000010876 |
科学的試験名 | 高血圧症合併CKD患者に対するARBと利尿薬併用療法が降圧効果と尿酸代謝に及ぼす影響に関する検討 -利尿薬連日投与と隔日投与の比較- |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/03/05 |
最終更新日 | 2016/09/29 11:13:08 |
日本語
高血圧症合併CKD患者に対するARBと利尿薬併用療法が降圧効果と尿酸代謝に及ぼす影響に関する検討
-利尿薬連日投与と隔日投与の比較-
英語
Studies on the antihypertensive effect and uric acid metabolism by the combination therapy of ARB and diuretics in the CKD patients with hypertension
- Comparison between daily and alternate-daily medication of diuretics -
日本語
高血圧症合併CKD患者に対するサイアザイド利尿薬の継続および間欠投与の検討(INTERVAL試験)
英語
Intermittent removal of thiazide diuretics for treatment of hypertension in CKD patients study (INTERVAL study)
日本語
高血圧症合併CKD患者に対するARBと利尿薬併用療法が降圧効果と尿酸代謝に及ぼす影響に関する検討
-利尿薬連日投与と隔日投与の比較-
英語
Studies on the antihypertensive effect and uric acid metabolism by the combination therapy of ARB and diuretics in the CKD patients with hypertension
- Comparison between daily and alternate-daily medication of diuretics -
日本語
高血圧症合併CKD患者に対するサイアザイド利尿薬の継続および間欠投与の検討(INTERVAL試験)
英語
Intermittent removal of thiazide diuretics for treatment of hypertension in CKD patients study (INTERVAL study)
日本/Japan |
日本語
高血圧合併CKD患者
英語
The CKD patients with hypertension
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ARBのイルベサルタンで降圧目標に達していない高血圧症合併CKD患者に対し、サイアザイド系利尿薬であるトリクロルメチアジドの連日投与群と隔日投与群での降圧効果と代謝系への影響を検討する
英語
To examine the antihypertensive effects and the influences on some metabolic systems by the daily and alternate-daily combination medication of a thiazide diuretics, trichlormethiazide in the CKD patients with hypertension whose blood pressures have not yet achieved the target BP level by an ARB, irbesartan.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
1. 血圧の変化(診察室血圧、家庭血圧)
2. 血清尿酸値の変化
英語
1. Change of blood pressure (office blood pressure, home blood pressure)
2. Changes of serum uric acid level
日本語
1. 腎機能の変化(血清クレアチニン、eGFR、血清シスタチンCなど)
2. 尿所見の変化(尿蛋白など)
3. 代謝マーカーの変化(電解質・糖・脂質)
4. 脈拍の変化
英語
1. Changes in renal function (serum creatinine, eGFR, serum cystatin C et al.)
2. Changes in urinary examinations (urine protein et al.)
3. Changes of metabolic biomarkers (lipids, glucose and electrolytes)
4. Changes of heart rate
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
用量対照/Dose comparison
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
イルベサルタン100mg/日 およびトリクロルメチアジド 0.5-1mg連日投与
英語
Daily administration of irbesartan 100mg with trichrolmethiazide 0.5-1mg
日本語
イルベサルタン100mg/日 およびトリクロルメチアジド 1-2mg隔日投与
英語
Administration of irbesartan 100mg daily with tricholmethiazide 1-2mg every other day
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 慢性腎臓病(CKD)の患者
2) 急性の腎機能変化がなく、全身状態が安定している患者
3) 血圧値が「CKD診療ガイド2012」における降圧目標値に達していない高血圧症患者、もしくは降圧薬治療中の高血圧症患者
4) 20歳以上の患者、性別不問
5) 研究の参加に対し文書による同意が得られた患者
英語
1) Chronic kidney disease
2) Patients without acute changes in renal function and with stability in general condition
3) Hypertensive patients during treatment with antihypertensive drugs, or hypertensive patients whose blood pressures have not achieved to the targeted level recommended by "CKD guideline 2012"
4) Patients over the age of 20, unquestioned gender
5) The patients who we can obtain the informed consent signed by themselves.
日本語
1) イルベサルタン投与禁忌の患者
1. 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2. 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人
2) トリクロルメチアジド投与禁忌の患者
1. 無尿の患者
2. 急性腎不全の患者
3. 低ナトリウム血症、低カリウム血症の患者
4. チアジド系薬剤又はその類似化合物に対する過敏症の既往歴のある患者
3) その他、担当医師が不適当と判断した患者
英語
1) The patient with contraindication of irbesartan medication
1. Patients with a history of hypersensitivity to any component of this drug
2. Patients during pregnancy and with pregnant possibility
2) The patient with contraindication of the trichrolmethiazide medication
1. Patients with anuria
2. Patients with acute renal failure
3. Patients with hyponatremia, and hypokalemia
4. Patients with a history of hypersensitivity to thiazides or analogues
3) Patients who are judged ineligible for any other reasons by the investigator
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 内田 俊也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shunya Uchida |
日本語
帝京大学医学部
英語
Teikyo University School of Medicine
日本語
内科
英語
Department of Internal Medcine
日本語
東京都板橋区加賀2-11-1
英語
11-1, Kaga 2-chome, Itabashi-ku, Teikyo, Japan
03-3964-1211
uchidashunya@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 内田 俊也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shunya Uchida |
日本語
帝京大学医学部
英語
Teikyo University School of Medicine
日本語
内科
英語
Department of Internal Medcine
日本語
東京都板橋区加賀2-11-1
英語
11-1, Kaga 2-chome, Itabashi-ku, Teikyo, Japan
03-3964-1211
uchidasyunya@gmail.com
日本語
その他
英語
Department of Internal Medcine, Teikyo University School of Medicine
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帝京大学医学部内科学講座
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Department of Internal Medcine, Teikyo University School of Medicine
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帝京大学医学部内科学講座
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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帝京大学医学部附属病院(東京都)
2013 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2012 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010876
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010876
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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