UMIN試験ID | UMIN000009336 |
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受付番号 | R000010888 |
科学的試験名 | 末期腎不全(End Stage Renal Disease; ESRD)患者における腎細胞癌(Renal Cell Carcinoma; RCC)早期診断のための18F-fluorodeoxy glucose positron emission tomography (FDG-PET)の有用性についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/11/19 |
最終更新日 | 2017/05/25 21:11:48 |
日本語
末期腎不全(End Stage Renal Disease; ESRD)患者における腎細胞癌(Renal Cell Carcinoma; RCC)早期診断のための18F-fluorodeoxy glucose positron emission tomography (FDG-PET)の有用性についての検討
英語
Assessing the efficacy of FDG-PET(18F-fluorodeoxy glucose positron emission tomography) in the early detection of RCC (Renal cell carcinoma)
in patients with ESRD(End stage renal disease)
日本語
末期腎不全関連のRCCにおけるFDG-PET
英語
FDG-PET in RCC related with ESRD
日本語
末期腎不全(End Stage Renal Disease; ESRD)患者における腎細胞癌(Renal Cell Carcinoma; RCC)早期診断のための18F-fluorodeoxy glucose positron emission tomography (FDG-PET)の有用性についての検討
英語
Assessing the efficacy of FDG-PET(18F-fluorodeoxy glucose positron emission tomography) in the early detection of RCC (Renal cell carcinoma)
in patients with ESRD(End stage renal disease)
日本語
末期腎不全関連のRCCにおけるFDG-PET
英語
FDG-PET in RCC related with ESRD
日本/Japan |
日本語
末期腎不全関連腎細胞癌
英語
Renal cell carcinoma related with end stage renal disease
腎臓内科学/Nephrology | 泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
End Stage Renal Disease (ESRD)によるAcquired Cystic Disease of Kidney (ACDK)の患者では腎細胞癌(Renal Cell Carcinoma: RCC)の発生が多いとされる。移植時に摘出した末期腎不全の腎にて4.2%にてRCCが認められたという報告がある。
Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease (ADPKD)は1000人に1人と頻度の高い遺伝子疾患であるが、最終的には腎不全に陥り、透析患者の3~5%を占める。ADPKDによるESRDでは他疾患によるESRDと比してRCCの発生がさらに高く、12%との報告がある。
一方、FDG-PETはFDGが尿路系に排泄されるため、尿路系腫瘍の検索には一般に不向きとされている。しかし、ESRDによる透析患者では腎臓への生理的集積がなく、尿路系腫瘍の描出にはむしろ好都合である。
ESRD患者にFDG-PETを施行し、RCCの有病率を検討する。さらにRCCスクリーニングとしてのFDG-PETの有用性について検討する。
英語
Renal Cell Carcinoma (RCC) is prevalent in patients with Acquired Cystic Disease of Kidney (ACDK) due to the End Stage Renal Disease (ESRD). It is reported that 4.2% of RCC was found on kidneys with ESRD which was removed at the time of transplantation.
Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease (ADPKD), a hereditary disease which occurs in one of 1,000 patients, commonly progressed into renal failure and accounts for 3-5% of hemodialysis patients. The incidence of RCC in ESRD related to this disease is reported to be 12% which is higher compared with the incidence of RCC in ESRD from other renal disease.
Due to FDG excretion from the urinary system, FDG-PET is generally considered inappropriate for urinary tract tumor detection. However, the absence of kidney physiological accumulation of FDG in hemodialysis patient due to ESRD, making the accurate visualization of urinary tract tumor is possible.
The aim of this study is to evaluate the diagnostic performance of FDG-PET in RCC detection of ESRD patients and to further evaluate its potential for RCC screening.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
FDG-PETにおける悪性腫瘍の存在を示唆する腎臓への異常集積の出現率
英語
The incidence of abnormal uptake of FDG in kidney which would suggest the presence of malignancy.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
1回 18F-fluorodeoxy glucoseを5MBq/Kg
英語
one injection of 18F-fluorodeoxy glucose,
5MBq/Kg
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
末期腎不全にて透析導入後の患者
英語
End stage renal disease patient under hemodialysis
日本語
妊娠中、または妊娠している可能性のある患者、及び授乳中の患者
英語
patients with lactation,pregnancy and suspected pregnancy
150
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 平澤 裕美 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiromi Hirasawa |
日本語
群馬大学医学部附属病院
英語
Gunma University Hospital
日本語
核医学科
英語
department of nuclear medecine
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-15
英語
3-39-15 showa-machi maebashi gunnma
027-220-8612
h.hirasawa@gunma-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 平澤 裕美 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiromi Hirasawa |
日本語
群馬大学医学部附属病院
英語
Gunma University Hospital
日本語
核医学科
英語
department of nuclear medecine
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-15
英語
3-39-15 showa-machi maebashi gunnma
027-220-8407
h.hirasawa@gunma-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Gunma University Hospital
department of nuclear medecine
日本語
群馬大学医学部附属病院核医学科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 11 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2012 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010888
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010888
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |