UMIN試験ID | UMIN000009459 |
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受付番号 | R000010897 |
科学的試験名 | TCあるいはDC耐性子宮体癌に対するArriamycin, Cisplatin併用療法(AP療法)とAdriamycin単独療法(A療法)の有効性、安全性に関するPhase II/III試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/01/01 |
最終更新日 | 2012/12/02 18:52:28 |
日本語
TCあるいはDC耐性子宮体癌に対するArriamycin, Cisplatin併用療法(AP療法)とAdriamycin単独療法(A療法)の有効性、安全性に関するPhase II/III試験
英語
Phase II/II study of Adriamycin and Cisplatin versus Adriamycin for TC or DC resistant endometrial cancer
日本語
TCあるいはDC耐性子宮体癌に対するArriamycin, Cisplatin併用療法(AP療法)とAdriamycin単独療法(A療法)の有効性、安全性に関するPhase II/III試験
英語
Phase II/II study of Adriamycin and Cisplatin versus Adriamycin for TC or DC resistant endometrial cancer
日本語
TCあるいはDC耐性子宮体癌に対するArriamycin, Cisplatin併用療法(AP療法)とAdriamycin単独療法(A療法)の有効性、安全性に関するPhase II/III試験
英語
Phase II/II study of Adriamycin and Cisplatin versus Adriamycin for TC or DC resistant endometrial cancer
日本語
TCあるいはDC耐性子宮体癌に対するArriamycin, Cisplatin併用療法(AP療法)とAdriamycin単独療法(A療法)の有効性、安全性に関するPhase II/III試験
英語
Phase II/II study of Adriamycin and Cisplatin versus Adriamycin for TC or DC resistant endometrial cancer
日本/Japan |
日本語
再発子宮体癌
英語
recurrent endometrial cancer
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
TC(paclitaxel, carboplatin)あるいはDC(docetaxel, carboplatin)耐性の子宮体癌にadriamycin, cisplatinの併用療法かadriamycin単独治療のどちらが適切かを明らかにする試験
英語
To investigate the efficacy and toxicity of adriamycin and cisplatin or adriamycin for TC(paclitaxel, carboplatin) or DC(docetaxel, carboplatin) resistant endometrial cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ・Ⅲ相/Phase II,III
日本語
無増悪期間
英語
progression free survival
日本語
生存期間、奏功率、抗がん剤の副作用
英語
overall survival, response rate, toxicity
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
AP療法 Adriamycin 60mg/m2 day1, Cisplatin 50mg/m2 day1 3週ごと 20例 登録2013年1月1日~2012年12月31日まで 追跡は2018年12月31日まで
英語
AP therapy (Adriamycin 60mg/m2, cisplatin 50mg/m2 day1 q 3weeks) 20cases, registration period is from 01/01/2013 - 12/31/2015, follow up period is until 12/31/-2018
日本語
A療法 adriamycin 60mg/m2 day1 3週ごと 20例 登録2013年1月1日~2012年12月31日まで 追跡は2018年12月31日まで
英語
A therapy (Adriamycin 60mg/m2 day1 q 3weeks) 20cases, registration period is from 01/01/2013 - 12/31/2015, follow up period is until 12/31/-2018
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
Paclitaxel/CarboplatinあるいはDocetaxel/Carboplatin耐性再発子宮体癌
測定可能病変を有する
PS: ECOG 0-1
主要臓器障害がない事
英語
paclitaxel/carboplatin or docetaxel/carboplatin resistant recurrent endometrial cancer
having lesion measured by CT or MRI
ECOG PS 0 or 1
日本語
明らかな感染症、重篤な合併症(心疾患、肺線維症、間質性肺炎、出血傾向)を有する
Grade2以上の末梢神経障害
Grade 2以上の全身性浮腫
活動性重複癌
症状を有する脳転移症例
治療を有する胸水、腹水貯留
心嚢液貯留
その他医師が不適当と認める症例
英語
Obvious infection, serous complication (heart disease, intestinal pneumonia, bleeding)
edema greater than grade 2
neuropathy greater that\n grade 2
active other cancer
symptomatic brain metastasis
pleural effusion or ascites needed treatment
pericardiac effusion
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 苛原 稔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Minoru Irahara |
日本語
徳島大学病院
英語
Tokushima University hospital
日本語
産科婦人科
英語
Obstetrics and Gynecology
日本語
徳島県徳島市蔵本町3-18-15
英語
3-18-15 Kuramoto-cho, Tokushima
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西村正人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masato Nishimura |
日本語
徳島大学病院
英語
Tokushima University hospital
日本語
産科婦人科
英語
Obstetrics and Gynecology
日本語
英語
nisimura@clin.med.tokushima-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Tokushima University hospital
日本語
徳島大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2012 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010897
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010897
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |