UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
透析患者における椅子からの立ち上がり訓練の効果について

英語
Change Hemodialysis patients' Activity and Impaired functions by chair Rising exercise

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
CHAIR

英語
CHAIR

科学的試験名/Scientific Title

日本語
透析患者における椅子からの立ち上がり訓練の効果について

英語
Change Hemodialysis patients' Activity and Impaired functions by chair Rising exercise

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
CHAIR

英語
CHAIR

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
血液透析患者

英語
Hemodialysis patients

疾患区分1/Classification by specialty

腎臓内科学/Nephrology	老年内科学/Geriatrics
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
椅子からの立ち上がり動作の介入研究により、ADL、QOL、下肢筋力、持久力(筋、歩行能力)、大腿部周径、認知機能に関しての効果を検討する。

英語
To examine the effects of chair-rising exercise on ADL, QOL, muscular strength and size, physical activity, and cognitive function in hemodialysis patients

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
FIM (functional independence measure)の変化

英語
Change in FIM (functional independence measure)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1) SF-36で評価したQOLの変化
2）大腿四頭筋筋力の変化
3）6分間歩行テストの歩行距離の変化
4）椅子からの立ち上がり動作における持続時間の変化
5) 大腿周囲径の変化
6）3MSによる認知機能の変化
7）血液検査（アルブミン、ヘモグロビンなど）の変化

英語
1) Change in QOL assessed by SF-36
2) Change in muscular strength of quadriceps
3) Change in walking distance in 6 minutes
4) Change in duration of chair rising exercise
5) Change in thigh circumference
6) Change in cognitive function assessed by 3MS
7) Change in blood tests (serum albumin, hemoglobin, and others)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
椅子からの立ち上がり運動

英語
Chair-rising exercise

介入2/Interventions/Control_2

日本語
ストレッチ運動

英語
Stretching exercise

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

60

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 血液透析患者
2) 60歳以上
3) 屋外歩行可能

英語
1) Hemodialysis patients
2) 60 years old or older
3) Amburatory

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 虚血性心疾患の症状がある者
2) 末梢血管性障害
3) 関節炎のある者
4) 脳血管障害の既往があり、明らかに運動麻痺がある者
5) 慢性肺閉塞性疾患
6) 妊娠している者
7) その他主治医が不適切と判断した患者

英語
1) Symptomatic ischemic heart disease
2) Symptomatic peripheral artery disease
3) Arthritis
4) History of stroke with severe paralysis
5) COPD
6) Pregnancy
7) Those who are inappropriate for the study judged by the attending physician

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	庄司哲雄

英語

名
ミドルネーム
姓	Tetsuo Shoji

所属組織/Organization

日本語
大阪市立大学大学院　医学研究科　

英語
Osaka City University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
老年血管病態学

英語
Department of Geriatrics and Vascular Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3

英語
1-4-3, Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka 545-8585, Japan

電話/TEL

06-6645-3930

Email/Email

t-shoji@med.osaka-cu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	松藤勝太

英語

名
ミドルネーム
姓	Shota Matsufuji

組織名/Organization

日本語
井上病院

英語
Inoue Hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション課

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
吹田市江ノ木町16-17

英語
16-17, Enoki-cho, Suita, Osaka 564-0053, Japan

電話/TEL

06-6385-8651

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

dorosousu_1@yahoo.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department of Geriatrics and Vascular Medicine, Osaka City University Graduate School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
大阪市立大学大学院　医学研究科　老年血管病態学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
自己調達

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2012

年

11

月

17

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2012

年

09

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2012

年

11

月

19

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2012

年

11

月

08

日

最終更新日/Last modified on

2013

年

11

月

09

日

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