UMIN試験ID | UMIN000011136 |
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受付番号 | R000010927 |
科学的試験名 | 5-アミノレブリン酸を用いた肝悪性腫瘍の術中光動力学的診断の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/07/06 |
最終更新日 | 2014/01/06 10:50:20 |
日本語
5-アミノレブリン酸を用いた肝悪性腫瘍の術中光動力学的診断の検討
英語
The study of fluorescence-guided surgery with 5-aminolevulinic acid for resection of malignant liver tumor
日本語
肝悪性腫瘍に対する5-ALA蛍光ガイド下切除術
英語
Five-aminolevulinic acid for fluorescence-guided resection of malignant liver tumor
日本語
5-アミノレブリン酸を用いた肝悪性腫瘍の術中光動力学的診断の検討
英語
The study of fluorescence-guided surgery with 5-aminolevulinic acid for resection of malignant liver tumor
日本語
肝悪性腫瘍に対する5-ALA蛍光ガイド下切除術
英語
Five-aminolevulinic acid for fluorescence-guided resection of malignant liver tumor
日本/Japan |
日本語
肝悪性腫瘍
英語
malignant liver tumor
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
5-ALAを用いた蛍光診断(PDD)が、従来の術前術中各種画像診断では検出できなかった微小肝転移を検出することにより、手術によるさらなる根治性向上が期待できる。今回、5-ALAを用いた蛍光診断が肝臓癌手術に有用であるかを検討する。
英語
This study assess the feasibility of intraoperative 5-aminolevulinic acid (5-ALA) fluorescence guidance for resection of malignant liver tumor.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
切除率
英語
resection rate
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
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5ALA経口投与
英語
5ALA oral intake
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
下記のすべてを満たすもの
①関西医科大学附属枚方病院に手術加療目的で入院された患者。
②術前診断として肝悪性腫瘍と診断された患者。
③本人または代理者により文書での同意が得られた患者。
英語
Patients who meet all of the requirements described below are included.
1.Patients who are hospitalized at Kansai Medical university Hirakata hospital in order to undergo surgery.
2.Patients who are diagnosed with malignant liver tumor.
3.Patients who provide a written informed consent.
日本語
下記のいずれかを満たすもの
①ポルフィリン症患者
②5-ALAやポルフィリンへの過敏症の既往があるもの
③妊娠中、授乳中または妊娠の可能性のある女性
④手術2週間前に一度試験的に5-ALA服用し、服用後翌日および7日目に採血検査による肝機能障害の有無を検討し、肝機能障害が著明(正常範囲上限2倍以上)であった患者。
英語
Patients who meet any of the conditions described below are excluded.
1.Patients with porphyria.
2.Patients with hypersensitivity to 5-ALA or porphyrins.
3.In cases of known or suspected pregnancy or woman who are breast-feeding.
4.In cases of hepatic insufficiency (total bilirubin >2.4mg/dL, AST>70U/L, ALT>70U/L) on post 1 and 7 days after taking 5-ALA before 2 weeks of surgery.
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 海堀昌樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaki Kaibori |
日本語
関西医科大学附属枚方病院
英語
Kansai Medical University Hirakata Hospital
日本語
外科
英語
Surgery
日本語
大阪府枚方市新町2-3-1
英語
2-3-1 Shinmachi Hirakata city, Osaka
072-804-0101
kaibori@hirakata.kmu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松井康輔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kosuke Matsui |
日本語
関西医科大学附属枚方病院
英語
Kansai Medical University Hirakata Hospital
日本語
外科
英語
Surgery
日本語
大阪府枚方市新町2-3-1
英語
2-3-1 Shinmachi Hirakata city, Osaka
072-804-0101
matsuik@hirakata.kmu.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Surgery, Hirakata Hospital, Kansai Medical University
日本語
関西医科大学附属枚方病院外科
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英語
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その他
英語
Department of Surgery, Kansai Medical University
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外科学講座
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その他/Other
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いいえ/NO
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関西医科大学付属枚方病院
2013 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2012 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010927
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010927
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |