UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000009321
受付番号 R000010943
科学的試験名 良性発作性頭位めまい症の診断に最も効果的な頭位・頭位変換眼振検査法の開発
一般公開日(本登録希望日) 2012/11/13
最終更新日 2019/05/19 16:27:32

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
良性発作性頭位めまい症の診断に最も効果的な頭位・頭位変換眼振検査法の開発


英語
Investigating the most effective head trace in performing benign paroxysmal positional vertigo diagnostic maneuver

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
良性発作性頭位めまい症の新しい検査法の開発


英語
Investigating BPPV diagnostic maneuver

科学的試験名/Scientific Title

日本語
良性発作性頭位めまい症の診断に最も効果的な頭位・頭位変換眼振検査法の開発


英語
Investigating the most effective head trace in performing benign paroxysmal positional vertigo diagnostic maneuver

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
良性発作性頭位めまい症の新しい検査法の開発


英語
Investigating BPPV diagnostic maneuver

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
良性発作性頭位めまい症


英語
Benign paroxysmal positional vertigo

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology 耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
新たな良性発作性頭位めまい症に対する頭位・頭位変換眼振検査法を開発する。


英語
To investigate the most effective head trace in performing BPPV diagnostic maneuver

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
新たな良性発作性頭位めまい症の診断法を開発する。


英語
To investigate new BPPV diagnostic maneuver

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
良性発作性頭位眼振の出現の有無


英語
check the presence of benign paroxysmal positional nystagmus

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
従来の頭位・頭位変換眼振検査を数回行う。また、頭部の角度を従来の方法とは変化させる。


英語
We repeat usual positional and positioning nystagmus test several times. And during the test, we change from usual head angle to the head angle that is decided in this trial.

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

3 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

100 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
問診にて良性発作性頭位めまい症が疑われる患者。


英語
patients suspected with benign paroxysmal positional vertigo by medical interview

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
頸部や腰部に疾患があり、頭位・頭位変換眼振検査ができないもの。


英語
patents with trouble in their neck and/or waist

目標参加者数/Target sample size

200


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
今井
ミドルネーム
貴夫


英語
Takao
ミドルネーム
Imai

所属組織/Organization

日本語
大阪大学大学院医学系研究科


英語
Osaka University Graduate School of Mecine

所属部署/Division name

日本語
耳鼻咽喉科・頭頸部外科学


英語
Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery

郵便番号/Zip code

565-0871

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘2-2


英語
2-2 Yamadaoka, Suita-shi, Osaka 565-0871, Japan

電話/TEL

06-6879-3951

Email/Email

timai@ent.med.osaka-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
今井
ミドルネーム
貴夫


英語
Takao
ミドルネーム
Imai

組織名/Organization

日本語
大阪大学大学院医学系研究科


英語
Osaka University Graduate School of Mecine

部署名/Division name

日本語
耳鼻咽喉科・頭頸部外科学


英語
Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery

郵便番号/Zip code

565-0871

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘2-2


英語
2-2 Yamadaoka, Suita-shi, Osaka 565-0871, Japan

電話/TEL

06-6879-3951

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

timai@ent.med.osaka-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
大阪大学


英語
Department of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery, Osaka University Graduate School of Medicine

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
大阪大学大学院医学系研究科 耳鼻咽喉科・頭頸部外科学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構


英語
Japan society for the promotion of science

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
日本学術振興会


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
大阪大学医学部付属病院 未来医療開発部 未来医療センター


英語
Osaka University Hospital

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘2番15号


英語
2-15 Yamadaoka, Suita-shi, Osaka 565-0871, Japan

電話/Tel

06-6879-5685

Email/Email

rinri@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

大阪大学医学部付属病院(大阪府)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2012 11 13


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

http://www.med.osaka-u.ac.jp/pub/hp-crc/index.html

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2012 11 08

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2012 11 08

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2012 11 13

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 12 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2012 11 12

最終更新日/Last modified on

2019 05 19



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名