UMIN試験ID | UMIN000009338 |
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受付番号 | R000010966 |
科学的試験名 | 無侵襲的出生前遺伝学的検査である母体血中cell-free DNA胎児染色体検査の遺伝カウンセリングに関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/11/15 |
最終更新日 | 2017/05/21 00:11:32 |
日本語
無侵襲的出生前遺伝学的検査である母体血中cell-free DNA胎児染色体検査の遺伝カウンセリングに関する研究
英語
Evaluation of genetic counceling in the noninvasive prenatal genetic testing
日本語
NIPT study
英語
NIPT study
日本語
無侵襲的出生前遺伝学的検査である母体血中cell-free DNA胎児染色体検査の遺伝カウンセリングに関する研究
英語
Evaluation of genetic counceling in the noninvasive prenatal genetic testing
日本語
NIPT study
英語
NIPT study
日本/Japan |
日本語
染色体異常のハイリスク妊娠
英語
pregnant women at risk for fetal aneuploidy
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
NIPT検査を希望し、遺伝カウンセリングを受けた妊婦を対象に、遺伝カウンセリングの妥当性を評価することなどで、本検査の臨床応用に際しての遺伝カウンセリング体制の問題点を検討する。無侵襲的出生前遺伝学的検査を臨床において適切に運用するための遺伝カウンセリングの基礎資料(検査実態、施設基準、カウンセリング内容など)を作成することを目的とする
英語
Evaluate the quality of the genetic counceling
その他/Others
日本語
検査の実態の把握
英語
Evaluate the current status
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
遺伝カウンセリングの内容の理解度
英語
level of understandings on the genetic councelings
日本語
英語
観察/Observational
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
50 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
分娩予定日が35歳以上
染色体異常児の分娩の既往がある
スクリーニング検査で染色体異常のリスクを指摘
英語
1. over 35 years old at the time of delivery
2. previous history of birth of baby with aneuploidy
3. pregnant women at risk for fetal aneuploidy screened out by serum test or ultrasound test
日本語
検査希望がない妊婦
英語
Not desire the test
1000
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 左合治彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Haruhiko Sago |
日本語
国立成育医療研究センター
英語
National center for Child-health and development
日本語
周産期センター
英語
Perinatal Center
日本語
世田谷区大蔵2-10-1
英語
2-10-1Ookura, Setagaya-ku, Tokyo
03-3416-0181
sagou-h@ncchd.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 関沢明彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akihiko Sekizawa |
日本語
昭和大学
英語
Showa Univ.
日本語
産婦人科
英語
ObGyn
日本語
品川区旗の台1-5-8
英語
1-5-8 Hatanodai Shinagawa
03-3784-8000
sekizawa@med.showa-u.ac.jp
日本語
その他
英語
NIPT consortium
日本語
NIPTコンソーシアム
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日本語
英語
日本語
国立研究開発法人国立成育医療研究センター
英語
Non
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
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日本語
英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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2012 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
7740人が検査を受けた。
Of 7,740 women tested, 142 (1.8%) had positive results, 7,594 (98.1%) had negative results, and 4 (0.1%) had results that were not reportable. Of the 142 women who tested positive, 13 cases resulted in intrauterine fetal death, 3 cases refused to confirm by invasive procedure. Of the 126 positive cases confirmed karyotyping, normal karyotype cases were 3 for trisomy 21, 8 for trisomy 18, and 2 for trisomy 13. In the follow-up study of negative cases (n=1,638), one false negative case of trisomy 18 was observed.
英語
Of 7,740 women tested, 142 (1.8%) had positive results, 7,594 (98.1%) had negative results, and 4 (0.1%) had results that were not reportable. Of the 142 women who tested positive, 13 cases resulted in intrauterine fetal death, 3 cases refused to confirm by invasive procedure. Of the 126 positive cases confirmed karyotyping, normal karyotype cases were 3 for trisomy 21, 8 for trisomy 18, and 2 for trisomy 13. In the follow-up study of negative cases (n=1,638), one false negative case of trisomy 18 was observed.
日本語
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英語
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試験終了/Completed
2012 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
準備中
英語
not started
2012 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010966
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010966
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2017/05/21 | Report.docx |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2017/05/21 | Report.docx |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |
2017/05/21 | Report.docx |