UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000009412
受付番号 R000011058
科学的試験名 肺葉切除術においてプロポフォールと比較しデスフルレンは肺の虚脱を促進し、手術時間を短縮し有害事象の減少に寄与するか
一般公開日(本登録希望日) 2012/11/27
最終更新日 2016/05/27

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 肺葉切除術においてプロポフォールと比較しデスフルレンは肺の虚脱を促進し、手術時間を短縮し有害事象の減少に寄与するか Desflurane improves lung collapse during one-lung ventilation, and shortens duration of surgery in thoracic surgical patients.
一般向け試験名略称/Acronym 肺葉切除術においてプロポフォールと比較しデスフルレンは肺の虚脱を促進し、手術時間を短縮し有害事象の減少に寄与するか Desflurane improves lung collapse during one-lung ventilation, and shortens duration of surgery in thoracic surgical patients.
科学的試験名/Scientific Title 肺葉切除術においてプロポフォールと比較しデスフルレンは肺の虚脱を促進し、手術時間を短縮し有害事象の減少に寄与するか Desflurane improves lung collapse during one-lung ventilation, and shortens duration of surgery in thoracic surgical patients.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 肺葉切除術においてプロポフォールと比較しデスフルレンは肺の虚脱を促進し、手術時間を短縮し有害事象の減少に寄与するか Desflurane improves lung collapse during one-lung ventilation, and shortens duration of surgery in thoracic surgical patients.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 肺癌 lung cancer
疾患区分1/Classification by specialty
呼吸器外科学/Chest surgery 麻酔科学/Anesthesiology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 肺葉切除時の麻酔維持にプロポフォールと比較しデスフルレンを用いる事の有用性を検討する To confirm the efficacy of desflurane in maintenance of anesthesia of thoracic surgery, compared with propofol
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 肺の虚脱状態
手術時間
lung collapse score
duration of surgery
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
医薬品/Medicine
介入1/Interventions/Control_1 肺葉切除術の麻酔維持薬にデスフルレンを用いる群
介入期間は全身麻酔中、投与濃度は4-6%
To use of desflurane in maintenance of anesthesia of thoracic surgery
介入2/Interventions/Control_2 肺葉切除術の麻酔維持薬にプロポフォールを用いる群
介入期間は全身麻酔中、投与濃度は3-4mcg/ml
To use of propofol in maintenance of anesthesia of thoracic surgery
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
75 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 胸腔鏡下肺葉切除術を受ける患者 patients who are indicated to thoracoscopic lobectomy
除外基準/Key exclusion criteria 一秒率が50%未満 Patients who's FEV1% is below 50%
目標参加者数/Target sample size 70

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
川西良典

ミドルネーム
Ryosuke Kawanishi
所属組織/Organization 徳島大学麻酔科 Anesthetic department of Tokushima university
所属部署/Division name 麻酔科 Anesthetic department
郵便番号/Zip code
住所/Address 徳島県徳島市蔵本町3丁目18-15 18-15, 3-chome, Kuramoto-cho, Tokushima-shi, Tokushima, Japan
電話/TEL 0886337181
Email/Email Kawanishi.riyosuke@tokushima-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
川西良典

ミドルネーム
Ryosuke Kawanishi
組織名/Organization 徳島大学麻酔科 Anesthetic department of Tokushima university
部署名/Division name 麻酔科 Anesthetic department
郵便番号/Zip code
住所/Address 徳島県徳島市蔵本町2-50-1 2-50-1 Koramoto cho, Tokushima city, Tokushima Prefecture
電話/TEL 088-633-9191
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email motoyo@tokushima-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Anesthetic department of Tokushima university
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
徳島大学麻酔科
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し No
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
該当なし
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2012 11 27

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2012 10 30
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2012 10 30
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2012 11 27
最終更新日/Last modified on
2016 05 27


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011058
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011058

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。