UMIN試験ID | UMIN000011263 |
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受付番号 | R000011082 |
科学的試験名 | 2型糖尿病を合併した狭心症患者における シタグリプチン投与の冠動脈硬化進展抑制作用に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/08/01 |
最終更新日 | 2019/01/28 05:55:25 |
日本語
2型糖尿病を合併した狭心症患者における
シタグリプチン投与の冠動脈硬化進展抑制作用に関する研究
英語
Impact of Sitagliptin on the Progression of Coronary Atherosclerosis in Diabetes Patients with Angina Pectoris
日本語
シタグリプチン投与による冠動脈硬化進展抑制作用に関する研究
英語
Sitagliptin and coronary atherosclerosis
日本語
2型糖尿病を合併した狭心症患者における
シタグリプチン投与の冠動脈硬化進展抑制作用に関する研究
英語
Impact of Sitagliptin on the Progression of Coronary Atherosclerosis in Diabetes Patients with Angina Pectoris
日本語
シタグリプチン投与による冠動脈硬化進展抑制作用に関する研究
英語
Sitagliptin and coronary atherosclerosis
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病を有する狭心症患者で薬剤溶出性ステントを用いてPCIを予定されている患者
英語
Diabetic patients with angina pectoris scheduled underwent percutaneous coronary intervention with drug eluting stent.
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
冠動脈血管内イメージングを用いてシタグリプチン投与による冠動脈硬化進展抑制作用を評価すること
英語
The aim of this study is to investigate the effect of sitagliptin on coronary atherosclerosis.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
PCI施行時及び遠隔期に血管内超音波と光干渉断層法を用いて冠動脈硬化病変のプラーク量変化及び性状変化を評価する
英語
Changes in plaque volume of coronary atherosclerosis assessed by intravascular ultrasound and plaque characteristics assessed by optical coherence tomography
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
シタグリプチン投与群については、シタグリプチンを経皮的冠動脈形成術(PCI)翌日から投与する。
英語
Sitagliptin treatment group;
Clinical investigators will initiate sitagliptin treatment after PCI
日本語
シタグリプチン非投与群については、シタグリプチン以外の経口血糖降下薬で治療を行う。
英語
Sitaglitptin non-treatment group;
Clinical investigators will treat with oral antidiabetic agents except for sitagliptin
日本語
英語
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日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)2型糖尿病患者
2)狭心症と診断されPCIを予定されている患者
3)薬剤溶出性ステントを用いて治療を行う患者
4)本研究への参加について書面による本人又は代諾者の同意が得られている
英語
1)Type2 diabetes
2)Stable angina pectoris with scheduled PCI
3)PCI with drug-eluting stent
4)informed consent for participation in the study
日本語
1)急性心筋梗塞及び心原性ショックの患者
2)左冠動脈主幹部病変に対するPCIを施行する患者
3)1型糖尿病患者
4)6ヶ月以内に重症ケトーシス、糖尿病性昏睡の既往を有する患者
5)高度腎機能障害(eGFR<30ml/min/1.73㎡)
6)維持透析を施行中の患者
7)免疫抑制剤投与を受けている患者
8)シタグリプチンの投与開始時にピオグリタゾン、グリニド薬、インスリンの継続投与を必要とする患者
9)シタグリプチン以外のDPP-4阻害薬を内服中の患者
10)シタグリプチンに対して過敏症を有する患者
11)妊婦または妊娠している可能性のある婦人
12)治療を要する悪性腫瘍等の合併
13)その他担当医の判断により、当研究への参加が不適切と考えられる患者
英語
1)Acute myocardial infarction and cardiogenic shock
2)PCI for left main trunk
3)Type1 diabetes
4)Severe ketosis and coma with in 6 months
5)Severe renal deficiency 6)Hemodyalysis
7)Treatment with immunosuppresant
8)Treatment with pioglitazone, glynide and insulin
9)Treatment with DPP4 except for sitagliptin
10)Hypersensitivity to sitagliptin
11)Pregnant and possible pregnat women
12)Malignancy
13)Judged as ineligible by clinical investigators
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 葭山 稔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Minoru Yoshiyama |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Graguate School of Medicine
日本語
循環器内科
英語
Cardiovascular Medcine
日本語
大阪市阿倍野区旭町1‐4‐3
英語
1-4-3 Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka City
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Graguate School of Medicine
日本語
循環器内科
英語
Cardiovascular Medcine
日本語
大阪府大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3 Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka City
日本語
その他
英語
Osaka City University
日本語
大阪市立大学
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英語
日本語
その他
英語
Osaka City University
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大阪市立大学
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財団/Non profit foundation
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いいえ/NO
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2013 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2012 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011082
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011082
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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