UMIN試験ID | UMIN000009435 |
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受付番号 | R000011089 |
科学的試験名 | 関節リウマチ患者におけるインフリキシマブによるタイトコントロール後のインフリキシマブ休薬寛解達成に影響を与える因子の検討 (Birdie研究) |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/11/29 |
最終更新日 | 2021/04/05 11:57:38 |
日本語
関節リウマチ患者におけるインフリキシマブによるタイトコントロール後のインフリキシマブ休薬寛解達成に影響を与える因子の検討 (Birdie研究)
英語
Analysis of factors for Bio-free remission due to the Tight control by Remicade in rheumatoid arthritis patients. Birdie study
日本語
Birdie研究
英語
Burdie study
日本語
関節リウマチ患者におけるインフリキシマブによるタイトコントロール後のインフリキシマブ休薬寛解達成に影響を与える因子の検討 (Birdie研究)
英語
Analysis of factors for Bio-free remission due to the Tight control by Remicade in rheumatoid arthritis patients. Birdie study
日本語
Birdie研究
英語
Burdie study
日本/Japan |
日本語
関節リウマチ
英語
Rheumatoid Arthritis
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology | 整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
インフリキシマブ(IFX)治療中の関節リウマチ(Rheumatoid arthritis:RA)患者に対して、simplified disease activity index(SDAI)寛解達成後、IFX休薬寛解維持の可能性を検討すること、および、再燃時におけるIFX再投与の有効性と安全性を検討することを目的とする。
英語
To analyze the factors that affect the bio-free remission among patients who have been treated by infliximab and achieved simplified disease activity index (SDAI). Furthermore, to clarify the efficacy and safety of re-administration of infliximab for patients with flare-up.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
IFX休薬後、2021.3.31までの観察期間中に再燃を生じるリスク因子の同定
英語
Identification of risk factors for relapse during the observation period until 2021.3.31 after IFX withdrawal
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. リウマチ患者であること
2. インフリキシマブによる治療を受けていること
3. SDAI寛解を24週以上続けていること
英語
1. Patients with rheumatoid arthritis
2. Patients who have been treated with infliximab
3. Patients who have achieved SDAI remission for over 24 weeks
日本語
既にIFX治療を中止し,寛解が維持されている患者
英語
Patients who already achieved remission after stopping infliximab
100
日本語
名 | 小池 |
ミドルネーム | |
姓 | 小池 |
英語
名 | Tatsuya |
ミドルネーム | |
姓 | Koike |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Medical School
日本語
高齢者運動器変性疾患制御講座
英語
Center for Senile degenerative Disorders (CSDD)
545-8585
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
Abenoku Asahimachi 1-4-3, Osaka, 545-8585, Japan
06-6645-3984
tatsuya@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
名 | 達也 |
ミドルネーム | |
姓 | 小池 |
英語
名 | Tatsuya |
ミドルネーム | |
姓 | Koike |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Medical School
日本語
高齢者運動器変性疾患制御講座
英語
Center for Senile degenerative Disorders (CSDD)
545-8585
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
Abenoku Asahimachi 1-4-3, Osaka, 545-8585, Japan
06-6645-3984
tatsuya@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Osaka City University Medical School
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Self funding
日本語
自己資金
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科倫理委員会
英語
Ethical Committee of Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
Abenoku Asahimachi 1-4-3, Osaka 545-8585, Japan
06-6645-3435
ethics@med.osaka-cu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
大阪市立大学医学部附属病院(大阪府)、白浜はまゆう病院(和歌山県)、北出病院(和歌山県)
2012 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2012 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
インフリキシマブ投与終了後の疾患活動性を8週毎に評価する。バイオフリーにした日に、抗CCP抗体および血中インフリキシマブ濃度を測定する。
英語
Observation of disease activities every 8 weeks until 56 weeks after stopping infliximab. Titer of anti-CCP antibody and the concentration of infliximab in serum were determined on the day of bio-free.
2012 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011089
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011089
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |