UMIN試験ID | UMIN000009456 |
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受付番号 | R000011104 |
科学的試験名 | 便潜血陽性者が希望する大腸精検法の意向調査―大腸内視鏡と通常用量前処置もしくは低用量前処置大腸3D-CTからの選択― |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/12/04 |
最終更新日 | 2015/08/03 20:22:57 |
日本語
便潜血陽性者が希望する大腸精検法の意向調査―大腸内視鏡と通常用量前処置もしくは低用量前処置大腸3D-CTからの選択―
英語
Patient preferences for colonoscopy, CT colonography, and bowel preparation: prospective comparative study in patients with fecal immunochemical test positive.
日本語
便潜血陽性者が希望する大腸精検法の意向調査
英語
Patient preferences for colonoscopy, CT colonography, and bowel preparation
日本語
便潜血陽性者が希望する大腸精検法の意向調査―大腸内視鏡と通常用量前処置もしくは低用量前処置大腸3D-CTからの選択―
英語
Patient preferences for colonoscopy, CT colonography, and bowel preparation: prospective comparative study in patients with fecal immunochemical test positive.
日本語
便潜血陽性者が希望する大腸精検法の意向調査
英語
Patient preferences for colonoscopy, CT colonography, and bowel preparation
日本/Japan |
日本語
大腸癌、大腸ポリープ
英語
colorectal cancer,colorectal polyp
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 放射線医学/Radiology |
検査医学/Laboratory medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
便潜血陽性者を対象に大腸内視鏡検査と大腸3D-CT検査のどちらの大腸精検法がどのような理由にて選択されるかについてアンケートにて評価する。
英語
To investigate preferences of colorectal screening examinations in patients with fecal immunochemical test positive.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
大腸精検法の選択
英語
Patient's voluntary choice for colorectal screening examinations
日本語
1.検査の受容性
2.次回の検査の選択
英語
1.Evaluation of patient acceptance of colorectal screening examinations
2.Evaluation of patient preferences for the future colorectal screening examination
観察/Observational
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.便潜血陽性者。
2.主要臓器機能が保たれている。
3.登録時の年齢が40歳以上である。
4.本調査について患者本人から文書で同意が得られている。
英語
1.Fecal immunochemical test positive.
2. Major functions of organs of the subjects are in a good condition.
3.Aged 40 years or older.
4.Signed informed consent forms are obtained by the patients.
日本語
1.初診時に、炎症性腸疾患を有していることが明らかである。
2.初診時に、FAP (familial adenomatous polyposis)またはHNPCC (hereditary non polyposis colon cancer、 Amsterdam criteria) を有していることが明らかである。
3.初診時および検査施行時に、内視鏡検査施行に対して明らかな危険因子を認める。
4.大腸切除の既往がある。
5.胃腸管狭窄症および腸閉塞、腸管穿孔、中毒性巨大結腸症が疑われる。
6.腸管前処置・大腸3D-CT検査の施行にリスクが高いと判断される。
7.妊娠・妊娠中の可能性がある。
8.精神病または精神症状を有し、アンケート調査が困難と判断される。
9.閉所恐怖症。
10.CT室における音声の指示が聞き取れない程度の難聴がある。
11.その他、研究責任医師が不適当と判断した場合。
英語
1) Patients with inflammatory bowel disease.
2) Fulfillment of clinical criteria for diagnosis of FAP or HNPCC (Amsterdam criteria).
3) Serious medical conditions that may increase the risk of optical colonoscopy or are so severe that screening would have no benefit.
4) Previous colorectal surgery.
5) Gastric or intestinal stenosis, abdominal adhesions, bowel obstruction or perforation, toxic megacolon.
6) Evidence of an increased risk in carrying out bowel preparation or CTC exams.
7) Possibility of pregnancy.
8) Patients with psychological conditions that contraindicate colonoscopy or make them irrelevant to participate in the trial.
9) Claustrophobia.
10) Severe deafness.
11) Subjects whose eligibility for this clinical trial is not appropriate by other reasons.
1000
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤貴司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Kato |
日本語
医療法人 北海道消化器科病院
英語
Hokkaido Gastroenterology Hospital
日本語
内科
英語
Department of Internal medicine
日本語
北海道東区本町1条1丁目2-10
英語
Honcho1jyo1chome Higashi-Ku,Sapporo,Japan
011-784-1811
tks-kato-42@hgh.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤貴司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi kato |
日本語
医療法人 北海道消化器科病院
英語
Hokkaido Gastroenterology Hospital
日本語
内科
英語
Department of Internal medicine
日本語
hgh-1@hgh.or.jp
英語
hgh-1@hgh.or.jp
011-784-1811
tks-kato-42@hgh.or.jp
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その他
英語
Hokkaido Gastroenterology Hospital
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医療法人 北海道消化器科病院
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英語
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その他
英語
Hokkaido Gastroenterology Hospital
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医療法人 北海道消化器科病院
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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医療法人彰和会 北海道消化器科病院(北海道)、医療法人社団 松愛会 松田病院(静岡県)、長崎県上五島病院(長崎県)、KKR札幌医療センター斗南病院(北海道)、川崎医科大学(岡山県)、福島県立医科大学・会津医療センター(福島県)、医療法人 まつおかクリニック(奈良県)、東京国際クリニック(東京都)
2012 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2012 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
研究デザイン:前向き観察研究
英語
Study design: Prospective observational study
2012 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011104
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011104
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |