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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000009554
受付番号 R000011116
科学的試験名 ストレス関連疾患に対する自律訓練法の有用性に関する検討
一般公開日(本登録希望日) 2012/12/14
最終更新日 2012/12/14

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title ストレス関連疾患に対する自律訓練法の有用性に関する検討 Evaluation of the efficacy of the autogenic training for the treatment of stress related diseases
一般向け試験名略称/Acronym ストレス関連疾患に対する自律訓練法 Autogenic training for the stress related diseases
科学的試験名/Scientific Title ストレス関連疾患に対する自律訓練法の有用性に関する検討 Evaluation of the efficacy of the autogenic training for the treatment of stress related diseases
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym ストレス関連疾患に対する自律訓練法 Autogenic training for the stress related diseases
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition ストレス関連疾患 Stress related diseases
疾患区分1/Classification by specialty
内科学一般/Medicine in general 心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine
精神神経科学/Psychiatry
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 ストレス関連疾患に対する自律訓練法の有用性、安全性、経済性を検討すること Evaluation of the efficacy, safety, and economical effect of the autogenic training for the treatment of stress related diseases
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes ストレス関連疾患患者に自律訓練法を用いることによる、身体症状、精神症状、医療費、投薬量、生活の質、ストレス対処行動への効果 The effect of autogenic training performed to the patients of stress related diseases on physical symptoms, psychological symptoms, medical cost, usage of drugs, quality of life, and stress coping behaviors
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification はい/YES
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 標準治療に自律訓練法を加える Addition of autogenic training to the standard treatment
介入2/Interventions/Control_2 標準治療を行う Standard treatment
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
70 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria ストレス関連疾患の患者で、自己記入式の質問紙への記入が自力で可能、かつ自主的に自律訓練の施行が可能な者 Patients of stress related disease who can answer the self-administered questionnaires and can perform autogenic training by themselves
除外基準/Key exclusion criteria 研究期間中に新たに器質的疾患が発見された
、入院治療を行なった、あるいは研究期間に転居の予定がある者
Who is found a new organic disease, or admits a hospital, or move out from the area within the study period
目標参加者数/Target sample size 40

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
金光芳郎

ミドルネーム
Yoshio Kanemitsu
所属組織/Organization 福岡歯科大学 Fukuoka Dental College
所属部署/Division name 心療内科学分野 Section of Psychosomatic Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 福岡市早良区田村2-15-1 2-15-1 Tamura, Sawara-ku, Fukuoka 814-0193, Japan
電話/TEL 092-801-0411
Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
三木吉介

ミドルネーム
Yoshisuke Miki
組織名/Organization 福岡歯科大学 Fukuoka Dental College
部署名/Division name 総務部 Department of Genaral Affairs
郵便番号/Zip code
住所/Address 福岡市早良区田村2-15-1 2-15-1 Tamura, Sawara-ku, Fukuoka 814-0193, Japan
電話/TEL 092-801-0411
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email shomu@college.fdc-net.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Section of Psychosomatic Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
心療内科学分野
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Ministry of Health, Labour and Welfare Grant-in-Aid for Scientific Research
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
厚生労働省科学研究費
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 九州大学心療内科 Department of Psychosomatic Medicine, Kyusyu University
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 福岡歯科大学医科歯科総合病院(福岡県)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2012 12 14

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2012 11 28
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2012 11 28
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2014 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2014 03 31
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2014 03 31
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2014 03 31

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2012 12 14
最終更新日/Last modified on
2012 12 14


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011116
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011116

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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