UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
ストレス関連疾患に対する自律訓練法の有用性に関する検討

英語
Evaluation of the efficacy of the autogenic training for the treatment of stress related diseases

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ストレス関連疾患に対する自律訓練法

英語
Autogenic training for the stress related diseases

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ストレス関連疾患に対する自律訓練法の有用性に関する検討

英語
Evaluation of the efficacy of the autogenic training for the treatment of stress related diseases

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ストレス関連疾患に対する自律訓練法

英語
Autogenic training for the stress related diseases

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
ストレス関連疾患

英語
Stress related diseases

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine
精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
ストレス関連疾患に対する自律訓練法の有用性、安全性、経済性を検討すること

英語
Evaluation of the efficacy, safety, and economical effect of the autogenic training for the treatment of stress related diseases

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ストレス関連疾患患者に自律訓練法を用いることによる、身体症状、精神症状、医療費、投薬量、生活の質、ストレス対処行動への効果

英語
The effect of autogenic training performed to the patients of stress related diseases on physical symptoms, psychological symptoms, medical cost, usage of drugs, quality of life, and stress coping behaviors

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
標準治療に自律訓練法を加える

英語
Addition of autogenic training to the standard treatment

介入2/Interventions/Control_2

日本語
標準治療を行う

英語
Standard treatment

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

70

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
ストレス関連疾患の患者で、自己記入式の質問紙への記入が自力で可能、かつ自主的に自律訓練の施行が可能な者

英語
Patients of stress related disease who can answer the self-administered questionnaires and can perform autogenic training by themselves

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究期間中に新たに器質的疾患が発見された
、入院治療を行なった、あるいは研究期間に転居の予定がある者

英語
Who is found a new organic disease, or admits a hospital, or move out from the area within the study period

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	金光芳郎

英語

名
ミドルネーム
姓	Yoshio Kanemitsu

所属組織/Organization

日本語
福岡歯科大学

英語
Fukuoka Dental College

所属部署/Division name

日本語
心療内科学分野

英語
Section of Psychosomatic Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
福岡市早良区田村2-15-1

英語
2-15-1 Tamura, Sawara-ku, Fukuoka 814-0193, Japan

電話/TEL

092-801-0411

Email/Email

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	三木吉介

英語

名
ミドルネーム
姓	Yoshisuke Miki

組織名/Organization

日本語
福岡歯科大学

英語
Fukuoka Dental College

部署名/Division name

日本語
総務部

英語
Department of Genaral Affairs

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
福岡市早良区田村2-15-1

英語
2-15-1 Tamura, Sawara-ku, Fukuoka 814-0193, Japan

電話/TEL

092-801-0411

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

shomu@college.fdc-net.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Section of Psychosomatic Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
心療内科学分野

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Ministry of Health, Labour and Welfare Grant-in-Aid for Scientific Research

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
厚生労働省科学研究費

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
九州大学心療内科

英語
Department of Psychosomatic Medicine, Kyusyu University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

福岡歯科大学医科歯科総合病院（福岡県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2012

年

12

月

14

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2012

年

11

月

28

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2012

年

11

月

28

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2014

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2014

年

03

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2014

年

03

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2014

年

03

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2012

年

12

月

14

日

最終更新日/Last modified on

2012

年

12

月

14

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011116

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