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一般向け試験名/Public title

日本語
高血圧治療状況・起立性低血圧・家庭血圧値に関する調査

英語
Research for antihypertensive prescription and office blood pressure associated home blood control in Japan, and association of orthostatic blood pressure changes with antihypertensive regimens.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高血圧治療状況・起立性低血圧・家庭血圧値に関する調査

英語
Research for home blood pressure, orthostatic blood pressure change, and blood pressure control in Japan

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高血圧治療状況・起立性低血圧・家庭血圧値に関する調査

英語
Research for antihypertensive prescription and office blood pressure associated home blood control in Japan, and association of orthostatic blood pressure changes with antihypertensive regimens.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高血圧治療状況・起立性低血圧・家庭血圧値に関する調査

英語
Research for home blood pressure, orthostatic blood pressure change, and blood pressure control in Japan

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
高血圧

英語
Hypertension

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
診察室血圧の目標血圧達成率の現況と降圧薬との関連の検討。
１０年前の調査との比較。
診察室血圧と家庭血圧の差の検討
起立性低血圧の頻度、年代別検討、降圧剤別の検討

英語
Research for blood pressure control associated antihypertensive prescription in Japan.
Compare with the blood pressure control rate and antihypertensive prescription studied 2002.
Research for differences between office blood pressure and home blood pressure.
Research for relation between orhtostatic blood pressure change and antihypertensive regimens, and frequency of orthostatic hypotension or hypertenstion associated age.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
高血圧治療状況の疫学的検証

英語
Epidemiological validation of the therapeutic situation hypertension

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
診察室血圧値
家庭血圧値
降圧薬処方の現況
起立時血圧値

英語
Blood pressure control in the office
Home blood pressure control
Current status of antihypertensive regimens
Orthostatic blood pressure

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
高血圧患者および非高血圧者
研究の趣旨に同意した下記に当てはまるもの。
・研究期間中に来院した高血圧患者
（服薬中のものおよび、服薬なしで生活習慣是正中のもの）。
・研究期間中に来院した非高血圧者。
※いずれも年齢性別は問わない（医療機関職員でも可）。

英語
Eligible participants are hypertensives or normotensives who visit clinics from 10 DEC 2012 to 10 FEB 2013 and consent to this study. Medical office staffs can be entered this study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
発熱、下痢のある場合及び不整脈のあるもの。
肝硬変・緑内障および透析中のもの、精神安定剤の服用者。

英語
Patients who have arrhythmia, fever, diarrhea, liver cirrhosis, glaucoma, and who are receiving hemodialysis,or taking minor tranquilizers.

目標参加者数/Target sample size

20000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	森 壽生

英語

名
ミドルネーム
姓	Hisao Mori

所属組織/Organization

日本語
全国保険医団体連合会

英語
Japanese Medical and Dental Practitioners for the Improvement of Medical Care

所属部署/Division name

日本語
研究部

英語
Research Department

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都渋谷区代々木2-5-5

英語
2-5-5 Yoyogi, Shibuya-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3375-5121

Email/Email

kanagawa-hok@doc-net.or.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	勝亦　琢磨

英語

名
ミドルネーム
姓	katsumata takuma

組織名/Organization

日本語
神奈川県保険医協会

英語
Kanagawa Association of Medical and Dental Practitioners

部署名/Division name

日本語
学術部

英語
Department of Clinical Research

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市神奈川区鶴屋町２－２３－２ ＴＳプラザビル２F

英語
TS plaza bldg 2 F, 2-23-2, tsuruya-Cho, Kanagawa-Ku, Yokohama, Japan

電話/TEL

045-313-2111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kanagawa-hok@doc-net.or.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Japanese Medical and Dental Practitioners for the Improvement of Medical Care

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
全国保険医団体連合会

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japanese Medical and Dental Practitioners for the Improvement of Medical Care

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
全国保険医団体連合会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2012

年

12

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2012

年

10

月

02

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2012

年

12

月

10

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
高血圧治療状況の疫学的検証

英語
Epidemiological validation of the therapeutic situation hypertension

登録日時/Registered date

2012

年

12

月

03

日

最終更新日/Last modified on

2018

年

08

月

28

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011119

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