UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000009466
受付番号 R000011119
科学的試験名 高血圧治療状況・起立性低血圧・家庭血圧値に関する調査
一般公開日(本登録希望日) 2012/12/10
最終更新日 2018/08/28

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 高血圧治療状況・起立性低血圧・家庭血圧値に関する調査 Research for antihypertensive prescription and office blood pressure associated home blood control in Japan, and association of orthostatic blood pressure changes with antihypertensive regimens.
一般向け試験名略称/Acronym 高血圧治療状況・起立性低血圧・家庭血圧値に関する調査 Research for home blood pressure, orthostatic blood pressure change, and blood pressure control in Japan
科学的試験名/Scientific Title 高血圧治療状況・起立性低血圧・家庭血圧値に関する調査 Research for antihypertensive prescription and office blood pressure associated home blood control in Japan, and association of orthostatic blood pressure changes with antihypertensive regimens.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 高血圧治療状況・起立性低血圧・家庭血圧値に関する調査 Research for home blood pressure, orthostatic blood pressure change, and blood pressure control in Japan
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 高血圧 Hypertension
疾患区分1/Classification by specialty
循環器内科学/Cardiology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 診察室血圧の目標血圧達成率の現況と降圧薬との関連の検討。
10年前の調査との比較。
診察室血圧と家庭血圧の差の検討
起立性低血圧の頻度、年代別検討、降圧剤別の検討
Research for blood pressure control associated antihypertensive prescription in Japan.
Compare with the blood pressure control rate and antihypertensive prescription studied 2002.
Research for differences between office blood pressure and home blood pressure.
Research for relation between orhtostatic blood pressure change and antihypertensive regimens, and frequency of orthostatic hypotension or hypertenstion associated age.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 高血圧治療状況の疫学的検証 Epidemiological validation of the therapeutic situation hypertension
試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 診察室血圧値
家庭血圧値
降圧薬処方の現況
起立時血圧値
Blood pressure control in the office
Home blood pressure control
Current status of antihypertensive regimens
Orthostatic blood pressure
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 高血圧患者および非高血圧者
研究の趣旨に同意した下記に当てはまるもの。
・研究期間中に来院した高血圧患者
(服薬中のものおよび、服薬なしで生活習慣是正中のもの)。
・研究期間中に来院した非高血圧者。
※いずれも年齢性別は問わない(医療機関職員でも可)。
Eligible participants are hypertensives or normotensives who visit clinics from 10 DEC 2012 to 10 FEB 2013 and consent to this study. Medical office staffs can be entered this study.
除外基準/Key exclusion criteria 発熱、下痢のある場合及び不整脈のあるもの。
肝硬変・緑内障および透析中のもの、精神安定剤の服用者。
Patients who have arrhythmia, fever, diarrhea, liver cirrhosis, glaucoma, and who are receiving hemodialysis,or taking minor tranquilizers.
目標参加者数/Target sample size 20000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
森 壽生

ミドルネーム
Hisao Mori
所属組織/Organization 全国保険医団体連合会 Japanese Medical and Dental Practitioners for the Improvement of Medical Care
所属部署/Division name 研究部 Research Department
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都渋谷区代々木2-5-5 2-5-5 Yoyogi, Shibuya-ku, Tokyo
電話/TEL 03-3375-5121
Email/Email kanagawa-hok@doc-net.or.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
勝亦 琢磨

ミドルネーム
katsumata takuma
組織名/Organization 神奈川県保険医協会 Kanagawa Association of Medical and Dental Practitioners
部署名/Division name 学術部 Department of Clinical Research
郵便番号/Zip code
住所/Address 神奈川県横浜市神奈川区鶴屋町2-23-2 TSプラザビル2F TS plaza bldg 2 F, 2-23-2, tsuruya-Cho, Kanagawa-Ku, Yokohama, Japan
電話/TEL 045-313-2111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kanagawa-hok@doc-net.or.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Japanese Medical and Dental Practitioners for the Improvement of Medical Care
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
全国保険医団体連合会
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Japanese Medical and Dental Practitioners for the Improvement of Medical Care
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
全国保険医団体連合会
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2012 12 10

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 最終結果が公表されている/Published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2012 10 02
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2012 12 10
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 高血圧治療状況の疫学的検証 Epidemiological validation of the therapeutic situation hypertension

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2012 12 03
最終更新日/Last modified on
2018 08 28


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011119
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011119

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。