UMIN試験ID | UMIN000009522 |
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受付番号 | R000011166 |
科学的試験名 | SCAN-HF 試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/12/12 |
最終更新日 | 2020/01/15 18:25:29 |
日本語
SCAN-HF 試験
英語
SCAN-HF study
日本語
SCAN-HF 試験: デバイス総合診断機能による心不全リスク層別化試験
英語
SCAN-HF study: Risk Stratification by Integrated DiagNostics in Patients With Heart Failure
日本語
SCAN-HF 試験
英語
SCAN-HF study
日本語
SCAN-HF 試験: デバイス総合診断機能による心不全リスク層別化試験
英語
SCAN-HF study: Risk Stratification by Integrated DiagNostics in Patients With Heart Failure
日本/Japan |
日本語
心不全
英語
Heart Failure
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
デバイス診断機能が心不全入院リスクの層別化に有用であるかどうかを評価することを目的とする。
英語
To evaluate the performance of Integrated Diagnostics in stratifying the patients at risk of Heart Failure related hospitalizations.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
心不全入院
英語
Heart Failure Hospitalization
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | より上/< |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・日本でのCRT-D適応基準を満たす患者
・OptiVol 2.0機能搭載CRT-Dを植え込む予定、または植込み後65日以内の患者
・ベースライン評価日から過去12ヵ月以内に、経口を含む利尿薬開始あるいは増加、血管拡張剤、強心薬、または他の非経口薬療法のいずれかで治療介入した心不全入院または全ての外来を経験した患者
・20歳以上の患者
・試験手順に順守できる患者
・試験を十分に理解して、同意書を提出できる患者
英語
1. Patient has CRT-D indications in Japan.
2. Patient scheduled to be implanted or who has already implanted with CRT-D with OptiVol2.0 within 65 days.
3. Patient has a history of at least one heart failure related hospitalization, or all visit necessitating intravenous diuretic, inotropic, vasodilator, or other parenteral therapy for heart failure within 12 months prior to baseline evaluation.
4. Patient is 20 years of age or older.
5. Patient is willing and able to comply with the protocol.
6. Patient is able to provide an informed consent to be part of the study.
日本語
・余命が15ヵ月未満の患者
・現在、他の試験に参加している、または参加する予定の患者
英語
1. Patients with life expectancy of less than 15 months.
2. Patients enrolled in a concurrent study that may confound the results of the study.
320
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 奥村 謙 教授 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Prof. Ken Okumura |
日本語
弘前大学大学院医学研究科
英語
Hirosaki University School of Medicine & Hospital
日本語
循環呼吸腎臓内科学講座
英語
Cardiology, Respiratory, Medicine and Nephrology
日本語
〒036-8563 青森県弘前市本町53
英語
53, Honcho, Hirosaki-shi, Aomori 036-8563, Japan
0172-33-5111
okumura@cc.hirosaki-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 日髙 和宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiro Hidaka |
日本語
日本メドトロニック株式会社
英語
Medtronic Japan Co., Ltd.
日本語
臨床開発本部 市販後臨床部門 市販後臨床研究部
英語
Post Market Clinical Research Department, Post Market, Clinical Affairs
日本語
〒108-0075 東京都港区港南1-2-70 品川シーズンテラス22F
英語
1-2-70 Konan, Minato-ku,Tokyo, 108-0075, Japan
03-6776-0055
kazuhiro.hidaka@medtronic.com
日本語
その他
英語
Medtronic Japan Co., Ltd.
日本語
日本メドトロニック株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Medtronic Japan Co., Ltd.
日本語
日本メドトロニック株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 21 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
前向き、非無作為化、多施設共同観察試験
英語
Prospective, non-randomized, multicenter, observational study.
2012 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011166
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011166
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |