UMIN試験ID | UMIN000009528 |
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受付番号 | R000011180 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/12/20 |
最終更新日 | 2013/06/13 22:52:39 |
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Conversion Treatment in Unresectable Colorectal Cancer with Synchronous Liver Metastases Using Hepatic Artery Infusion Plus Systemic Chemotherapy
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Treated the Synchronous Liver Metastases from Colorectal Cancer with Hepatic Artery Infusion
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Conversion Treatment in Unresectable Colorectal Cancer with Synchronous Liver Metastases Using Hepatic Artery Infusion Plus Systemic Chemotherapy
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Treated the Synchronous Liver Metastases from Colorectal Cancer with Hepatic Artery Infusion
アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
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Colorectal liver metastases
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery | 成人/Adult |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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To evalue the potential benefit of hepatic artery infusion of floxuridine plus dexamethasone (Dex) and concurrent systemic chemotherapy with FOLFOX4
安全性・有効性/Safety,Efficacy
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overall survival time
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side effect, progression-free survival time; resectability rate
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | その他/Other |
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systymic chemotherapy with XELOX combined with HAI of FUDR and Dex
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systemic chemotherapy with XELOX alone
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18 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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1.Patients had biopsy-proven colorectal cancer and unresectable synchronous liver metastases
2. the score of ECOG was less than
3.Age >=18 and 75=<
4.No prior surgery, radiation, chemotherapy
6.Required baseline laboratory parameters (within 14 days before registration):
Hb more than 9.0g/dl
WBC >= 3000 /mm3 and <= 12,000 /mm3
Neu >= 1500 / mm3
Plt >= 75,000/mm3
T-Bil <= 2.5 times ULM
AST<= ULNx2.5
ALT<= ULNx2.5
Creatinine <=1.5 mg/dL
7.Written IC
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1.Extrahepatic metastases
2.Imminent risk of obstruction or significant bleeding due to primary cancer
3. Previous or concurrent malignancy
4.Symptomatic psychological disease
5.Unsuitable to implant HAI pump by radiologic method because of the variations of the hepatic artery anatomy evaluated by computed tomography angiography (CTA)
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shi Liangrong |
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the Third Affiliated Hospital of Soochow University
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Oncology Department
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185 Juqian Street, Changzhou 213003, Jiangsu Province, China
86-519-68871122
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shi Liangrong |
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英語
the Third Affiliated Hospital of Soochow University
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英語
Oncology Department
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英語
185 Juqian Street, Changzhou 213003, Jiangsu Province, China
shiliangr@126.com
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その他
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Department of Oncology, the Third Affiliated Hospital of Soochow University
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その他
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Department of
Science and Technology Changzhou
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地方自治体/Local Government
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2012 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
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2012 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011180
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011180
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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