UMIN試験ID | UMIN000009547 |
---|---|
受付番号 | R000011185 |
科学的試験名 | 慢性膵炎患者のアルブミンに対するパンクレリパーゼ製剤の臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/01/01 |
最終更新日 | 2012/12/14 11:04:29 |
日本語
慢性膵炎患者のアルブミンに対するパンクレリパーゼ製剤の臨床研究
英語
Prospectivestudy on the treatment effect of pancrelipase on chronic pancreatitis patient's alubumin concentration
日本語
慢性膵炎患者のアルブミンに対するパンクレリパーゼ製剤の臨床研究
英語
Examination of effect to albumin with pancrelipase in chronic pancreatitis
日本語
慢性膵炎患者のアルブミンに対するパンクレリパーゼ製剤の臨床研究
英語
Prospectivestudy on the treatment effect of pancrelipase on chronic pancreatitis patient's alubumin concentration
日本語
慢性膵炎患者のアルブミンに対するパンクレリパーゼ製剤の臨床研究
英語
Examination of effect to albumin with pancrelipase in chronic pancreatitis
日本/Japan |
日本語
慢性膵炎
英語
Chronic pancreatitis
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性膵炎患者のアルブミンに対するパンクレリパーゼ製剤によるの改善効果に関して検討する。
英語
To evaluate the treatment effect of pancrelipase on the chronic pancreatitis
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
アルブミンの改善
英語
Improvement of albumin
日本語
1) アミラーゼ・リパーゼの変動
2) 栄養評価項目の変動
3) 膵炎の疼痛(VASスケール)の改善
4) 消化不良の症状の改善
5) 便の改善
英語
1)Change of amylase and lipase
2)Improvement of nutrition
3)Improvement of VAS score
4)Improvement of dyspepsia
5)Improvement of stool consistency and count
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
パンクレリパーゼ製剤投与群
パンクレリパーゼ製剤1800mgを1日3回に分けて4週間食直後経口投与する。
英語
600mg of Pancrelipase (granules or capsels) to be taken three times a day (1800mg /day) after meals for 4 weeks.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
慢性膵炎患者で
1)研究実施計画書にしたがう意思のある患者である。
2)試験実施医療機関の倫理審査委員会の承認を受けた同意文書に署名している。
3)消化吸収障害の症状を有する患者
4)早期慢性膵炎もしくは慢性膵炎疑診ではBT-PABA試験の値が70%以下と確認された患者
英語
Chronic pancreatitis patients
1)Patient who has intention according to plan
2)Patient who is sign in document
3)Patient suffering from dyspepsia
4)Patient whose BT-PABA test results are 70% or less (Suspected CP or early-stage CP)
日本語
1)ブタ蛋白質もしくは消化酵素薬にアレルギーを有する患者。
2)妊娠中又は授乳中の患者、及び妊娠している可能性のある患者。
3)他の治験に参加している患者。
4)重篤な感染症に罹患している患者
5)研究担当医師が研究参加を不適当であると判断するような重篤な病態の患者。
英語
1)Alegyin procion protein or digestive enzym
2)Case with possibility of pregnancy,during nursing
3)Participates in other examinations.
4)Sever infection
5)In addition, the case judged to be inappropriate for the examination to carry out this study safely
83
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 乾 和郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuo Inui |
日本語
藤田保健衛生大学第二教育病院
英語
Department of Internal Medicine Second Teaching Hospital Fujita Health University School of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
日本語
名古屋市中川区尾頭橋3-6-10
英語
3-6-10,Otobashi,Nakagawa-ku,Nagoya
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山本 智支 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomoji Yamamoto |
日本語
藤田保健衛生大学第二教育病院
英語
Department of Internal Medicine Second Teaching Hospital Fujita Health University School of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
日本語
名古屋市中川区尾頭橋3-6-10
英語
3-6-10,Otobashi,Nakagawa-ku,Nagoya
日本語
その他
英語
Department of Internal Medicine Second Teaching Hospital Fujita Health University School of Medicine
日本語
藤田保健衛生大学第二教育病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
藤田保健衛生大学病院(愛知県)
藤田保健衛生大学第二教育病院(愛知県)
名古屋市立大学病院(愛知県)
三重大学医学部附属病院(三重県)
愛知医科大学病院(愛知県)
岐阜大学医学部附属病院(岐阜県)
NTT西日本東海病院(愛知県)
静岡県立総合病院(静岡県)
医療法人光生会病院(愛知県)
岐阜県総合医療センター(岐阜県)
国民健康保険坂下病院(岐阜県)
独法国立病院機構 静岡医療センター(静岡県)
愛知県がんセンター中央病院(愛知県)
名古屋第二赤十字病院(愛知県)
春日井市民病院(愛知県)
朝日大学歯学部附属村上記念病院(岐阜県)
岐阜市民病院 消化器内科(岐阜県)
岐阜県立多治見病院(岐阜県)
2013 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2012 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
2012 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011185
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011185
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |