UMIN試験ID | UMIN000009544 |
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受付番号 | R000011201 |
科学的試験名 | スルホニル尿素薬とシタグリプチン併用下にて血糖コントロール不十分な2型糖尿病患者における薬物増量による効果検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/03/31 |
最終更新日 | 2012/12/14 09:10:03 |
日本語
スルホニル尿素薬とシタグリプチン併用下にて血糖コントロール不十分な2型糖尿病患者における薬物増量による効果検討
英語
Comparison of efficacy of sitagliptin dose-up and that of glimepiride dose-up in Japanese subjects with type 2 diabetes inadequately controlled on combination therapy with sitagliptin and glimepiride
日本語
シタグリプチン増量及びスルホニル尿素薬増量の効果比較
英語
sitagliptin and glimepiride randomized study
日本語
スルホニル尿素薬とシタグリプチン併用下にて血糖コントロール不十分な2型糖尿病患者における薬物増量による効果検討
英語
Comparison of efficacy of sitagliptin dose-up and that of glimepiride dose-up in Japanese subjects with type 2 diabetes inadequately controlled on combination therapy with sitagliptin and glimepiride
日本語
シタグリプチン増量及びスルホニル尿素薬増量の効果比較
英語
sitagliptin and glimepiride randomized study
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究ではスルホニル尿素薬(SU薬)とシタグリプチン併用下にて血糖コントロール不十分な2型糖尿病患者におけるSU薬あるいはシタグリプチンの増量効果について,血糖コントロール改善および追加効果の観点からSU薬増量とシタグリプチン増量との比較検討を行うことを目的とする.
英語
It is unknown whether sitagliptin dose-up or glimepiride dose-up in combination therapy with sitagliptin and glimepiride is better on glycemic control in subjects with type 2 diabetes. The objective of the study was to compare the efficacy of these treatments in Japanese subjects with type 2 diabetes inadequately controlled on combination therapy with sitagliptin and glimepiride.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
血糖コントロール状態(投与開始時から試験終了時のHbA1c(NGSP値)の変化率)
英語
% change in HbA1c
日本語
空腹時血糖値,空腹時血中インスリン値,血中アディポネクチン値,酸化ストレスマーカー(尿中8-OHdG値),血中脂肪酸4分画
英語
% change in BMI, FPB and urinary 8-OHdG
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
50mg/日シタグリプチン増量
英語
+50 mg/day sitagliptin dose-up
日本語
0.5mg/日グリメピリド増量群
英語
+0.5 mg/day glimepiride dose-up
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
シタグリプチン50mg及びグリメピリド2mg以上(メトホルミン併用可)を16週以上内服している2型糖尿病患者
HbA1c6.9%以上
登録前12週以内にHbA1c改善なし
英語
type 2 diabetes treated with sitagliptin (50 mg/day) in addition to glimepiride (<2.0 mg/day) with or without metformin at a stable dosage for at least 16 weeks, aged >20 years, HbA1c level >6.9%, and no improvement in HbA1c within 12 weeks
日本語
1型糖尿病,2次性糖尿病
重篤な腎疾患,肝疾患,精神疾患,悪性疾患,血液疾患
英語
Subjects with type 1 diabetes, secondary diabetes, severe renal disease, severe hepatic disease, alcoholism, severe depression or severe psychological condition, malignancy or abnormal hemoglobinemia were excluded.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩下晋輔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinsuke Iwashita |
日本語
熊本大学
英語
Kumamoto University
日本語
代謝内科
英語
Department of Metabolic Medicine, Faculty of Life Sciences
日本語
熊本県熊本市中央区本荘1-1-1
英語
1-1-1, Honjo Chuo-Ku, Kumamoto, 860-8556, Japan.
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
熊本大学
英語
Kumamoto University
日本語
代謝内科
英語
Department of Metabolic Medicine, Faculty of Life Sciences
日本語
熊本県熊本市中央区本荘1-1-1
英語
1-1-1, Honjo Chuo-Ku, Kumamoto, 860-8556, Japan.
日本語
その他
英語
Department of Metabolic Medicine, Faculty of Life Sciences, Kumamoto University
日本語
熊本大学代謝内科
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英語
日本語
その他
英語
Department of Metabolic Medicine, Faculty of Life Sciences, Kumamoto University
日本語
熊本大学代謝内科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2013 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2012 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011201
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011201
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |