UMIN試験ID | UMIN000009594 |
---|---|
受付番号 | R000011212 |
科学的試験名 | 腎移植後の高濃度ヘモグロビンが腎機能保持に与える有効性と安全性に関するランダム化並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/12/21 |
最終更新日 | 2017/07/19 06:43:53 |
日本語
腎移植後の高濃度ヘモグロビンが腎機能保持に与える有効性と安全性に関するランダム化並行群間比較試験
英語
Randmized Controlled Trial for validity and safety to effect of high hemoglobin(Hb) level on kidney function post kidney transplant recipients.
日本語
腎移植後貧血に関する臨床研究
英語
Clinical study in anemia post kidney transplant recipients
日本語
腎移植後の高濃度ヘモグロビンが腎機能保持に与える有効性と安全性に関するランダム化並行群間比較試験
英語
Randmized Controlled Trial for validity and safety to effect of high hemoglobin(Hb) level on kidney function post kidney transplant recipients.
日本語
腎移植後貧血に関する臨床研究
英語
Clinical study in anemia post kidney transplant recipients
日本/Japan |
日本語
腎移植後慢性腎不全
英語
Chronic kidney disease after kidney transplantation
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
腎移植後貧血の適切な管理目標を検討する
英語
To study the optimal range of anemia after kideny transplantation
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
5年間でのHb normal groupとHb subnormal groupでの腎機能の差異
英語
Difference between Hb normal group and Hb subnormal group in rate of decline in kidney function for 5 years
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
Hb normal group
赤血球造血刺激因子製剤を使用して目標Hbの濃度を13g/dlとする
英語
Hb normal group
Target Hb level 13g/dl with erythropoietin stimulating agents(ESA)
日本語
Hb subnormal group
赤血球造血刺激因子製剤を使用の有無にかかわらず目標Hbの濃度を11g/dlとする
英語
Hb subnormal group
Target Hb level 11g/dl with or without erythropoietin stimulating agents(ESA)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.腎移植後1年以上経過している
2.3か月以上腎機能が安定している
3.eGFRが15-50 ml/min/1.73m2である
4.ESAの使用にかかわらずHb 9.0-11.5g/dlである
5.同意取得ができた患者
英語
1.More than 1 year after kidney transplantation
2.Stable kidney function for at least 3 months
3.eGFR of 15-50 ml/min/1.73m2
4.Hb level of 9.0-11.5 g/dl with or without ESA
5.Patients who give written informed consent
日本語
1.1日蛋白尿が1g以上である
2.3か月以内に腎機能の悪化がある
3.3か月以内に拒絶の既往がある
4.コントロール不能な高血圧がある(収縮期>140、拡張期>100)
5.活動性のある感染症がある
6.悪性腫瘍がある
7.鉄欠乏性貧血がある
8.出血傾向がある
9.ESA使用にかかわらずHbが10未満である
10.妊娠・授乳中の方
11.心筋梗塞や狭心症の既往がある
12.有症状の脳梗塞の既往がある
13.ESA製剤に過敏性がある
英語
1.Urine protein more than 1g/day
2.Deterionation of kidney function within the preceding 3 months
3.History of acute rejection within 3 months
4.Uncontrolled hypertension(systolic blood pressure>140,diastolic blood pressure>100)
5.Active or uncontrolled infection
6.Prior diagnosis of malignancy
7.Iron deficiency anemia
8.Hemorrhage diathesis
9.Hb<10g/dl with ESA
10.Pregnancy or lactation
11.History of myocardial infarctioin or angina pectoris
12.History of cerebral infarction with any symptom
13.Hypersensitivity reactions to ESA
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渡井 至彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshihiko Watarai |
日本語
名古屋第二赤十字病院
英語
Nagoya Daini Red Cross Hospital
日本語
移植外科
英語
Transplant Surgery
日本語
愛知県名古屋市昭和区妙見町2-9
英語
2-9 Myoken-cho Syowa-ku Nagoya-shi
052-832-1121
watarai@nagoya2.jrc.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 辻田 誠 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Tsujita |
日本語
名古屋第二赤十字病院
英語
Nagoya Daini Red Cross Hospital
日本語
移植外科
英語
Transplant Surgery
日本語
愛知県名古屋市昭和区妙見町2-9
英語
2-9 Myoken-cho Syowa-ku Nagoya-shi
052-832-1121
tsujita4850@nagoya2.jrc.or.jp
日本語
その他
英語
Nagoya Daini Red Cross Hospital
日本語
名古屋第二赤十字病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Nagoya Daini Red Cross Hospital
日本語
名古屋第二赤十字病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
増子記念病院
英語
Masuko Memorial Hospital
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011212
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011212
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |