UMIN試験ID | UMIN000009575 |
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受付番号 | R000011233 |
科学的試験名 | 骨粗鬆症患者における他BP製剤からミノドロン酸水和物マンスリー製剤への切り替えによる有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/12/18 |
最終更新日 | 2018/03/08 08:40:24 |
日本語
骨粗鬆症患者における他BP製剤からミノドロン酸水和物マンスリー製剤への切り替えによる有用性の検討
英語
Efficacy and safety analysis of monthly minodronic acid in Japanese osteoporotic patients switched from traditional bisphosphonates
日本語
ミノドロン酸水和物マンスリー製剤への切り替え研究
英語
Usefulness of switching to monthly minodronic acid in Japanese osteoporotic patients
日本語
骨粗鬆症患者における他BP製剤からミノドロン酸水和物マンスリー製剤への切り替えによる有用性の検討
英語
Efficacy and safety analysis of monthly minodronic acid in Japanese osteoporotic patients switched from traditional bisphosphonates
日本語
ミノドロン酸水和物マンスリー製剤への切り替え研究
英語
Usefulness of switching to monthly minodronic acid in Japanese osteoporotic patients
日本/Japan |
日本語
骨粗鬆症
英語
Osteoporosis
内科学一般/Medicine in general | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology | 老年内科学/Geriatrics |
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology | 整形外科学/Orthopedics |
放射線医学/Radiology | 検査医学/Laboratory medicine |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ビスホスホネート(BP)製剤で治療中の骨粗鬆症患者を対象にミノドロン酸水和物マンスリー製剤への切り替え投与を行い、半年間の経過観察により、マンスリー製剤の有用性を検証する。
英語
To investigate the usefulness of switching to
monthly minodronic acid in Japanese osteoporotic patients who were taking traditional bisphosphonates (BPs). –Six months intervention study
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
・骨密度変化率
・骨代謝マーカー変化率
英語
Bone mineral density
Bone turnover marker
日本語
・疼痛症状の変化
・腹部症状の変化
・薬剤嗜好性と服薬遵守状況
・新規骨折の有無
英語
Low back pain
Abdominal symptoms
Preference and adherence for BPs
Osteoporotic fracture
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ミノドロン酸水和物マンスリー製剤(50mg月1回)
英語
Minodronic acid (50mg/month)
日本語
他BP製剤
英語
Another BPs
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)骨粗鬆症患者
(2)BP製剤服用中の患者
(3)試験参加について本人より同意が取得可能な患者
英語
1. Patients with osteoporosis
2. Patients who were taking traditional BPs
3. Patients giving informed consent
日本語
1)食道狭窄又はアカラシア(食道弛緩不能症)等の食道通過を遅延させる障害のある患者
(2)服用時に上体を30分以上起こしていることのできない患者
(3)本剤の成分あるいは他のビスホスホネート系薬剤に対し過敏症の既往歴のある患者
(4)低カルシウム血症の患者
(5)妊婦又は妊娠している可能性のある婦人
(6)嚥下困難、食道炎、胃炎、十二指腸炎、又は潰瘍等の上部消化管障害がある患者
(7)重篤な腎障害のある患者
英語
Patients with
1. Esophageal stricture or achalasia
2. Incapability in remaining upright for 30 min
3.Hypersensitivity to minodronic acid and other bisphosphonates
4. Hypocalcemia
5. Pregnancy
6. Aphagia, Esophagitis, Gastritis, Duodenitis or Ulcers
7. Severe renal dysfunction
600
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 池田 聡 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Ikeda |
日本語
健愛記念病院
英語
Ken-Ai Memorial Hospital
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopedic Surgery
日本語
〒811-4313 福岡県遠賀郡遠賀町 大字木守1191番地
英語
1191 Oaza Kimori, Onga-Machi, Onga-Gun Fukuoka, 811-4313 Japan
093-293-7090
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
健愛記念病院
英語
Ken-Ai Memorial Hospital
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopedic Surgery
日本語
英語
s-ikeda@med.uoeh-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Ken-Ai Memorial Hospital
日本語
健愛記念病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Astellas Pharma Inc.
日本語
アステラス製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本国
英語
Japan
日本語
三財病院
鶴上整形外科リウマチ科
北九州総合病院
牧山中央病院
小波瀬病院
かつき脳外科整形外科
英語
Sanzai Hospital
Tsurukami Orthopaedic and Rheumatoid Clinic
Kitakyushu General Hospital
Makiyama Chuou Hospital
Obase Hospital
Katsuki Neurosurgery and Orthopaedic Clinic
日本語
手島整形外科医院
沖本クリニック
サカ緑井病院
おかもと整形外科クリニック
英語
Teshima Orthopaedic Clinic
Okimoto Clinic
Sakamidorii Hospital
Okamoto Orthopaedic Clinic
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011233
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011233
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |