UMIN試験ID | UMIN000009623 |
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受付番号 | R000011290 |
科学的試験名 | フィナステリドの安全性を高めるための時間治療の試み |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/12/26 |
最終更新日 | 2015/06/25 13:37:01 |
日本語
フィナステリドの安全性を高めるための時間治療の試み
英語
Chronotherapy with finasteride in patients with androgenetic alopecia
日本語
フィナステリドの時間治療
英語
Chronotherapy with finasteride
日本語
フィナステリドの安全性を高めるための時間治療の試み
英語
Chronotherapy with finasteride in patients with androgenetic alopecia
日本語
フィナステリドの時間治療
英語
Chronotherapy with finasteride
日本/Japan |
日本語
男性型脱毛症
英語
androgenetic alopecia
皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
フィナステリドの時間治療の有用性を明らかにする。
英語
To assess the efficacy of chronotherapy with finasteride.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
肝機能値の変化
前立腺特異抗原値の変化
英語
Changes in liver function tests
Changes in prostate-specific antigen level
日本語
肝機能値以外の検査値異常
その他の有害反応
服薬コンプライアンス
脱毛症に対する効果の自己評価
リビドーへの影響の自己評価
英語
All laboratory abnormalities
All adverse events
Compliance with treatment
Self-assessment of the drug efficacy against alopecia
Self-assessment of the drug effect on libido
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
封筒法/Numbered container method
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
フィナステリド朝投与(12ヵ月間)
英語
Dosing of finasteride in the morning for 12 months
日本語
フィナステリド夕投与(12ヵ月間)
英語
Dosing of finasteride in the evening for 12 months
日本語
フィナステリド 夕投与(6ヵ月間)→ 朝投与(6ヵ月間)
英語
Dosing of finasteride in the evening for 6 months, and thereafter dosing in the morning for 6 months
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
1)男性型脱毛症を有する
2)フィナステリドを、用量を変更せずに1日1回、朝に6ヵ月以上内服している
3)他疾患を合併している場合には、いずれも病状が安定している
4)本試験への参加の承諾が文書で得られる
英語
1) Patients with androgenetic alopecia
2) Patients who have been treated with finasteride (a fixed dosage in the morning) for more than 6 months
3) All concomitant disease are stable
4) Patients who can give written informed consent
日本語
1)試験薬の成分に過敏症の既往歴がある
2)女性
3)過去1ヵ月以内に急性疾患に対する薬物療法が実施された
4)その他、研究担当医により本研究への参加が不適当と判断された
英語
1) Patients with hypersensitivity to the drug contents
2) Female
3) Acute diseases treated with medication(s) during the 1 month
4) Patients who are disqualified by the doctor
66
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤村 昭夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akio Fujimura |
日本語
自治医科大学
英語
Jichi Medical University
日本語
臨床薬理学
英語
Clinical Pharmacology
日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1
英語
Yakushiji 3311-1, Shimotsuke, Tochigi, Japan
0285-58-7387
akiofuji@jichi.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 安藤 仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hitoshi Ando |
日本語
自治医科大学
英語
Jichi Medical University
日本語
臨床薬理学
英語
Clinical Pharmacology
日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1
英語
Yakushiji 3311-1, Shimotsuke, Tochigi, Japan
0285-58-7388
h-ando@jichi.ac.jp
日本語
その他
英語
Jichi Medical University
日本語
自治医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Jichi Medical University
日本語
自治医科大学
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
なし
英語
None
日本語
なし
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
佐藤皮フ科クリニック(栃木県)
菅井皮膚科パークサイドクリニック(栃木県)
臼井皮膚科医院(栃木県)
久保川皮膚科医院(栃木県)
高根沢皮フ科クリニック(栃木県)
2012 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011290
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011290
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |