UMIN試験ID | UMIN000009627 |
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受付番号 | R000011293 |
科学的試験名 | インスリン治療中の糖尿病患者で基礎インスリンをグラルギンからデグルデクに変更することによる血糖変動の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/03/01 |
最終更新日 | 2013/12/25 20:57:58 |
日本語
インスリン治療中の糖尿病患者で基礎インスリンをグラルギンからデグルデクに変更することによる血糖変動の検討
英語
The comparison of blood glucose profile of diabetic patients who change Insulin Glargine to Insulin Degludec as basal insulin.
日本語
臨床での基礎インスリンのデグルデックへの変更による血糖変動の検討
英語
The comparison of blood glucose profile when basal insulin is swiched to insulin degludec in clinical setting.
日本語
インスリン治療中の糖尿病患者で基礎インスリンをグラルギンからデグルデクに変更することによる血糖変動の検討
英語
The comparison of blood glucose profile of diabetic patients who change Insulin Glargine to Insulin Degludec as basal insulin.
日本語
臨床での基礎インスリンのデグルデックへの変更による血糖変動の検討
英語
The comparison of blood glucose profile when basal insulin is swiched to insulin degludec in clinical setting.
日本/Japan |
日本語
糖尿病
英語
Diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
インスリングラルギンを用いて治療中の糖尿病患者を対象としてインスリンデグルデクに変更した時にグラルギンとデグルデクで血糖変動が異なるかどうか検討すること。
英語
To compare blood glucose profile when basal insulin is changed from insulin glargine to insulin degludec in patients with diabetes.
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
インスリングラルギンからインスリンデグルデクへ変更後の2か月の低血糖発現頻度とインスリンデグルデク必要量。
英語
Hypoglycemia frequency and insulin degludec requirement during 2 months after switching from insulin glargine.
日本語
インスリングラルギンからインスリンデグルデクへ変更後の2か月の体重変動、臨床検査、副作用などの発現の有無
英語
Body weight change, clinical parameters, and other side effects 2 months after switching from insulin glargine.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
インスリングラルギンで加療中2日間経過した後、インスリンデグルデクに同量で変更する。この経過の血糖変動をCGMにより計測する。デグルデクに変更後も適宜用量を調節する。その後デグルデクを2か月使用を続ける。
英語
Participants were treated with insulin glargine for two days. Insulin glargine was replaced to insulin degludec with same insulin dosage on the third day. CGM was recorded from the start of the study period until the third day after the replacement with insulin degludec. Degludec dose was titrated to adjust target blood glucose. Degludec treatment continued for 2 months.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
インスリングラルギンで眠前と朝の血糖値の変化が±30mg/dl以内に管理されている糖尿病症例
英語
The patients with diabetes, who are on insulin glargine treatment, whose glargine dose was titrated to adjust bedtime and prebreakfast blood glucose equally (<30mg/dl).
日本語
1. 血糖自己測定結果を記録できない患者
2. 外来受診を定期的にできない患者
3. 何らかの原因で血糖管理目標を高く保つ必要がある場合。
4. その他、試験担当医が被験者として不適当と判断した患者
英語
1. Patients who cannot record their blood glucose results.
2. Patients who cannot come to the clinic regularly.
3. Patients who are not allowed to keep good blood glucose management.
4. Patients who are considered tobe inappropriate for this trial by the physician.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松久宗英 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Munehide Matsuhisa |
日本語
徳島大学
英語
The University of Tokushima
日本語
糖尿病臨床・研究開発センター
英語
Diabetes Therapeutics and Research Center
日本語
徳島市蔵本町3-18-15
英語
3-18-15, Kuramoto-cho, Tokushima, 770-8503 Japan
+81-88-633-7587
matuhisa@tokushima-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 黒田暁生 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akio Kuroda |
日本語
徳島大学
英語
The University of Tokushima
日本語
糖尿病臨床・研究開発センター
英語
Diabetes Therapeutics and Research Center
日本語
徳島市蔵本町3-18-15
英語
3-18-15, Kuramoto-cho, Tokushima, 770-8503 Japan
+81-88-633-7587
kurodaakio@tokushima-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Diabetes Therapeutics and Research Center, The University of Tokushima
日本語
徳島大学糖尿病臨床・研究開発センター
日本語
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英語
日本語
その他
英語
The University of Tokushima, Diabetes Therapeutics and Research Center
日本語
徳島大学糖尿病臨床・研究開発センター
日本語
その他/Other
日本語
英語
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寺沢病院
英語
Terasawa Hospital
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2013 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2012 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011293
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011293
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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