UMIN試験ID | UMIN000009678 |
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受付番号 | R000011311 |
科学的試験名 | 潰瘍性大腸炎に対する生物学的製剤および免疫調節剤による寛解維持療法休薬に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/01/15 |
最終更新日 | 2014/07/02 19:41:15 |
日本語
潰瘍性大腸炎に対する生物学的製剤および免疫調節剤による寛解維持療法休薬に関する検討
英語
The investigation of drug withdrawal with immunosuppressant and biologics for ulcerative colitis patients
日本語
潰瘍性大腸炎での寛解維持療法休薬に関する検討
英語
The investigation of drug withdrawal for ulcerative colitis patients
日本語
潰瘍性大腸炎に対する生物学的製剤および免疫調節剤による寛解維持療法休薬に関する検討
英語
The investigation of drug withdrawal with immunosuppressant and biologics for ulcerative colitis patients
日本語
潰瘍性大腸炎での寛解維持療法休薬に関する検討
英語
The investigation of drug withdrawal for ulcerative colitis patients
日本/Japan |
日本語
潰瘍性大腸炎
英語
ulcerative colitis
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
寛解に至った潰瘍性大腸炎患者について、免疫調節剤あるいは生物学的製剤が維持療法に必要かどうか、あるいは寛解導入の際に用いたこれらの薬剤を中止する目安として、臨床的寛解および内視鏡的粘膜治癒が有用な指標となりうるかどうかを検討する。
英語
We will investigate if immunosuppressant or biologics are necessary for maintenance therapy for the patients of ulcerative colitis who are diagnosed as remission phase. We also investigate if clinical symptomatic remission or endoscopic mucosal healing are useful indicator for standard of discontinue of these drugs.
その他/Others
日本語
治療薬の休止による潰瘍性大腸炎の寛解維持を評価する観察研究
英語
Observation study for discontinue of immunosuppressant or biologics for maintenance of remission of ulcerative colitis.
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
開始から12、24、36ヶ月後の大腸内視鏡所見
英語
Endoscopic findings for 12, 24, 36 months from the start of this study.
日本語
開始から3ヶ月毎の臨床的活動指標(Clinical Activity Index: CAI)
英語
Clinical activity index (CAI) for every 3 month from the start of this study.
観察/Observational
日本語
英語
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英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
本院・消化器内科を受診中の潰瘍性大腸炎患者で、生物学的製剤(レミケード)、免疫調節剤(プログラフ、イムラン)の両方あるいはいずれかを用いた寛解維持療法を受けており、かつ臨床的寛解および内視鏡的粘膜治癒に至っており、さらには本研究の主旨に同意した者を対象とする。
英語
The patients of ulcerative colitis who are maintained by using biologics and/or immunosuppressant, and who are diagnosed as clinical remission and confirmed as mucosal healing by endoscopy. All patients should be agreed the burden of this study.
日本語
意識障害や精神症状を有し、同意能力を欠く者については、研究対象者としない。
英語
The patients who are impaired consciousness and do not have the ability of agreement.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 内藤裕二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuji Naito |
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Molecular Gastroenterology and Hepatology
日本語
京都府京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465
英語
465 Kajiicho Hirokoji, Kawaramachidori, Kamigyo-ku, Kyoto
075-251-5519
ynaito@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 髙木智久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomohisa Takagi |
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Molecular Gastroenterology and Hepatology
日本語
京都府京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465
英語
465 Kajiicho Hirokoji, Kawaramachidori, Kamigyo-ku, Kyoto
075-251-5519
takatomo@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
その他
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
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京都府立医科大学
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英語
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その他
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
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京都府立医科大学
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その他/Other
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いいえ/NO
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京都府立医科大学(京都府)
2013 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2012 | 年 | 12 | 月 | 29 | 日 |
2013 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
本研究は前向き研究であり、寛解期の潰瘍性大腸炎患者で免疫調節剤もしくは生物学的製剤を使用している患者を登録するケースコントロールとしてのサンプリングを行う。
英語
This study is prospective and case controlled study. The patients is in remission phase of ulcerative colitis who are treated by immunosuppressant or biologics.
2013 | 年 | 01 | 月 | 02 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011311
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011311
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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