UMIN試験ID | UMIN000009661 |
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受付番号 | R000011336 |
科学的試験名 | 肺葉切除後の留置ドレーン本数に関する 無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/12/29 |
最終更新日 | 2018/01/04 10:40:56 |
日本語
肺葉切除後の留置ドレーン本数に関する
無作為化比較試験
英語
A randomized trial to compare the single or double chest tube applications after pulmonary lobectomy
日本語
肺葉切除後の留置ドレーン本数に関する
無作為化比較試験
英語
A randomized trial to compare the single or double chest tube applications after pulmonary lobectomy
日本語
肺葉切除後の留置ドレーン本数に関する
無作為化比較試験
英語
A randomized trial to compare the single or double chest tube applications after pulmonary lobectomy
日本語
肺葉切除後の留置ドレーン本数に関する
無作為化比較試験
英語
A randomized trial to compare the single or double chest tube applications after pulmonary lobectomy
日本/Japan |
日本語
肺葉切除後
英語
Postsurgical state after pulmonary lobectomy
呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
肺葉切除+リンパ節郭清を行った後に留置するドレーンの本数として,1本と2本とを比較する
英語
to compare the clinical course after pulmonary lobectomy + mediastinal nodal dissection with one chest tube and with two chest tubes
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
肺伸展不良の頻度(穿刺排液必要数)
英語
necessity of thoracentesis
日本語
鎮痛剤の種と量、疼痛自記式Scale、肺伸展不良以外の合併症頻度,排液量、ドレーン抜去までの日数
英語
amount of drainage fluid, duration of drainage, patients' pain
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
はい/YES
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
肺葉切除後の胸腔ドレーン1本(PD1)
英語
To place one chest tube after pulmonary lobectomy (PD1)
日本語
肺葉切除後の胸腔ドレーン2本(PD2)
英語
To place two chest tubes after pulmonary lobectomy (PD2)
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
一肺葉または二肺葉切除後
縦隔郭清の50%以上施行後
英語
After lobectomy or bilobectomy
After mediastinal nodal dissection (
at least 50%)
日本語
片肺全摘後
多量の出血や気漏が予想される症例
英語
After pneumonectomy
In the condition where massive air leakage or massive bleeding is expected
82
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐川元保 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Motoyasu Sagawa |
日本語
金沢医科大学
英語
Kanazawa Medical University
日本語
呼吸器外科学
英語
Department of Thoracic Surgery
日本語
石川県河北郡内灘町大学1-1
英語
1-1 Daigaku, Uchinada, Isikawa 920-0293, Japan
076-286-1207
sagawam@kanazawa-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 良 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Tanaka |
日本語
金沢医科大学
英語
Kanazawa Medical University
日本語
呼吸器外科学
英語
Department of Thoracic Surgery
日本語
石川県河北郡内灘町大学1-1
英語
1-1 Daigaku, Uchinada, Isikawa 920-0293, Japan
076-286-1207
dr-ryo@kanazawa-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Thoracic Surgery, Kanazawa Medical University
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金沢医科大学 呼吸器外科学
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英語
日本語
文部科学省
英語
the Grant-in-Aid for Scientific Research from the Ministry of Health, Labour and Welfare, and from the Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology, Japan.
日本語
厚労省科学研究費補助金,文科省科学研究費補助金
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2012 | 年 | 12 | 月 | 29 | 日 |
https://www.jstage.jst.go.jp/article/tjem/232/1/232_55/_pdf/-char/en
最終結果が公表されている/Published
https://www.jstage.jst.go.jp/article/tjem/232/1/232_55/_pdf/-char/en
日本語
合計108人の患者がこの研究に登録された。2群間の年齢、性別、病期、組織型に有意差はなかった。 残存肺の拡張は両群で良好であったため、穿刺排液を必要とする患者はなかった。 胸膜癒着術の施行数、排液量、抜管までの期間、患者の痛みに有意差はなかった。PD1は費用と時間を節約でき、経皮的感染の危険性が低いので、VATSによる肺葉切除術と開胸術の後にはPD1が適切と考えられた。
英語
A total of 108 patients were registered in the study. There were no significant differences in the age, gender, pathological stage or histological type between two groups. Since the residual lung expansion was good in both groups, there were no patients who needed thoracentesis. There were no significant differences in the number of cases with pleurodesis, the amount/duration of drainage or the pain of the patients between two groups. Since PD1 has advantages in saving cost and time and in low risk of transcutaneous infection, PD1 is appropriate after pulmonary lobectomy by VATS and by open thoracotomy.
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試験終了/Completed
2008 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
2009 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2012 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011336
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011336
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |