UMIN試験ID | UMIN000009692 |
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受付番号 | R000011344 |
科学的試験名 | 京都の地域医療における慢性腎臓病患者への腎性貧血の治療実態とその効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/01/04 |
最終更新日 | 2020/07/26 05:45:12 |
日本語
京都の地域医療における慢性腎臓病患者への腎性貧血の治療実態とその効果
英語
The actual situation and the effect of treatment for renal anemia on patients with chronic kidney diseases not on dialysis in regional medicine of Kyoto
日本語
京都伏見腎性貧血研究
英語
Kyoto Fushimi Renal Anemia Study
日本語
京都の地域医療における慢性腎臓病患者への腎性貧血の治療実態とその効果
英語
The actual situation and the effect of treatment for renal anemia on patients with chronic kidney diseases not on dialysis in regional medicine of Kyoto
日本語
京都伏見腎性貧血研究
英語
Kyoto Fushimi Renal Anemia Study
日本/Japan |
日本語
透析導入前の腎性貧血
英語
renal anemia with chronic kidney disease not on dialysis
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
長時間作用型ESA発売後の腎性貧血治療の実態を明らかにし、治療目標を達成することが腎予後、主要心血管イベント及び生命予後の改善につながるかを実地臨床の場で検討する。
英語
The objective is to determine the actual situation of treatment for renal anemia after long-acting erythropoiesis stimulating agents release, and to concern for the improvement of renal prognosis, cardiovascular events, and vital prognosis to achieve target hemoglobin level in regional medicine.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
腎代替療法への移行または血清Cr2倍化のいずれかの発症を複合エンドポイントとする
英語
Composite renal outcome of chronic dialysis, kidney transplantation, and doubling time of serum creatinine level
日本語
1. 試験開始時からのeGFR変化量
2. 総死亡
3. 心血管イベント発生率 [心血管疾患による死亡、心筋梗塞、脳卒中 (TIAは除く)、急性冠症候群 (心筋梗塞、狭心症)による入院、心不全による入院、心血管疾患治療歴 (PCI、CABG、脳血管治療、下肢動脈インターベンション、下肢動脈バイパス術、下肢切断)]
4. 達成Hb値と上記主要評価項目及び副次評価項目との関係
5. ESAの種類と上記主要評価項目及び副次評価項目との関係
6. ESAの種類と達成Hb値との関係
英語
1. Change of eGFR from enrollment
2. Death of any cause
3. Incidence of cardiovascular event [death of cardiovascular event, myocardial infarction, stroke, hospitalization with acute coronary syndrome, hospitalization with heart failure, history of intervention for cardiovascular events (percutaneous coronary intervention, coronary artery bypass graft, cerebrovascular treatment, intervention for artery of lower extremities, leg amputation)]
4. relation between hemoglobin level and the primary outcomes or the secondary outcomes
5. relation between type of ESA and the primary outcomes or the secondary outcomes
6. relation between type of ESA and hemoglobin level
観察/Observational
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. CKDステージ3-5のうち、推算糸球体濾過量 (eGFR) 10 ml/min/1.73 m2以上の患者
2. Hb 11 g/dL未満かHb 11 g/dL以上でもすでにESAを投与されている患者
3. 登録時には外来患者であること
英語
1. Patients with estimated glomerular filtration rate 10 and more mL/min/1.73 m2 in chronic kidney disease stage 3-5
2. Patients with hemoglobin level of <11 g/dL or receiving erythropoiesis stimulating agent
3. Outpatients at enrollment
日本語
1. 活動性の消化管出血、血液疾患など腎性貧血以外に貧血の原因が明らかな患者
2. 頻回に赤血球輸血を必要とする患者
3. 活動性の悪性腫瘍を有するあるいは過去2年以内に悪性腫瘍の治療を受けた患者
4. 腎移植を受けた患者および過去に長期透析を受けた患者
5. 肝硬変の患者
6. インターフェロン療法を受けている患者
7. HIV感染患者
8. 妊娠中、授乳中の患者
英語
1. Patients with other than renal anemia, such as gastrointestinal bleeding or hematological disorders
2. Patients who need blood transfusion frequently
3. Patients with active cancer or cancer treatment within last 2 years
4. Transplant recipients and patients who have previously received long-term dialysis
5. Patients with liver cirrhosis
6. Patients with received interferon
7. Patients with human immunodeficiency virus infection
8. Patients with pregnancy and breast-feeding
500
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 八幡 兼成 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kensei Yahata |
日本語
国立病院機構京都医療センター
英語
National Hospital Organization Kyoto Medical Center
日本語
腎臓内科
英語
Department of Nephrology
日本語
京都市伏見区深草向畑町1-1
英語
1-1 Fukakusa-mukaihata cho, Fushimi-ku, Kyoto
075-641-9161
kyahata@kyotolan.hosp.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 八幡 兼成 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kensei Yahata |
日本語
国立病院機構京都医療センター
英語
National Hospital Organization Kyoto Medical Center
日本語
腎臓内科
英語
Department of Nephrology
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京都市伏見区深草向畑町1-1
英語
1-1 Fukakusa-mukaihata cho, Fushimi-ku, Kyoto
075-641-9161
kyahata@kyotolan.hosp.go.jp
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独立行政法人国立病院機構(京都医療センター臨床研究センター)
英語
National Hospital Organization Kyoto Medical Center
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国立病院機構京都医療センター
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英語
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独立行政法人国立病院機構(京都医療センター臨床研究センター)
英語
National Hospital Organization Kyoto Medical Center
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国立病院機構京都医療センター
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
日本語
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英語
2013 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2013 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
長時間作用型ESA発売後の腎性貧血治療が腎予後、主要心血管イベント及び生命予後の改善につながるかを実地臨床の場で前向きに検討する。
英語
The objective is to determine the actual situation of treatment for renal anemia after long-acting erythropoiesis stimulating agents release, and to concern for the improvement of renal prognosis, cardiovascular events, and vital prognosis to achieve target hemoglobin level in regional medicine. This study is a prospective study.
2013 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011344
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011344
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |