UMIN試験ID | UMIN000012271 |
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受付番号 | R000011347 |
科学的試験名 | 2型糖尿病合併睡眠障害に対するメラトニン受容体作動薬(ラメルテオン)の影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/11/15 |
最終更新日 | 2013/11/12 11:43:45 |
日本語
2型糖尿病合併睡眠障害に対するメラトニン受容体作動薬(ラメルテオン)の影響
英語
Effect of melatonin receptor agonist(ramelteon) for sleep disorder with type 2 diabetes mellitus
日本語
2型糖尿病合併睡眠障害に対するラメルテオンの影響
英語
Effect of ramelteon for sleep disorder with diabetes
日本語
2型糖尿病合併睡眠障害に対するメラトニン受容体作動薬(ラメルテオン)の影響
英語
Effect of melatonin receptor agonist(ramelteon) for sleep disorder with type 2 diabetes mellitus
日本語
2型糖尿病合併睡眠障害に対するラメルテオンの影響
英語
Effect of ramelteon for sleep disorder with diabetes
日本/Japan |
日本語
睡眠障害合併2型糖尿病
英語
Type 2 Diabetes mellitus with sleep disorder
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
睡眠障害合併2型糖尿病に対してラメルテオンを投与し、有効性を検討する。
英語
To examine the beneficial effect of ramelteon for Type 2 Diabetes mellitus with sleep disorder.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
HbA1c・睡眠内容の変化
英語
Changes of HbA1c and contents of sleep
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ラメルテオン 8mg/日
英語
Ramelteon 8mg/day
日本語
生活習慣指導のみ
英語
Lifestyle instruction
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・2型糖尿病と診断された患者
糖尿病の定義は空腹時血糖126mg/dl以上、経口ブドウ糖負荷試験(75gOGTT)2時間値
で血糖値200mg/dl以上、HbA1c 6.5%(NGSP値)以上、糖尿病と診断され治療されて
いる場合の少なくとも1つを満たす場合を定義とする。
・未治療の不眠症と診断された患者
不眠症の診断については、ピッツバーグ睡眠質問表を用いて判断する。
・外来通院患者
・本試験の参加に関して同意が文書で得られる患者
英語
Patients who give informed consent
日本語
・明らかな高血糖症状を有する患者
・甲状腺以外に起因するホルモン疾患の患者
・認知症と診断された患者
・シフトワークに従事している患者
・既に何らかの睡眠導入剤を使用している患者
・ラメルテオンに対して過敏症の既往を有する患者
・妊娠中もしくは、妊娠している可能性のある女性
・その他、実施責任医師の判断により対象として不適当と判断された患者
英語
Patients who has contraindication with Ramelteon
Patients who judged as ineligible by clinical investigators
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 聡 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Ito |
日本語
町田市民病院
英語
Machida municipal hospital
日本語
内分泌・糖尿病
英語
Endocrine/diabetes
日本語
東京都町田市旭町2-15-41
英語
2-15-41 Asahimachi Machida-city Tokyo Japan
0427-22-2230
s.itou@machida-city-hp.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 聡 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Ito |
日本語
町田市民病院
英語
Machida Municipal Hospital
日本語
内分泌・糖尿病
英語
Endocrine/diabetes
日本語
東京都町田市旭町2-15-41
英語
2-15-41 Asahimachi Machida-city Tokyo Japan
0427-22-2230
s.itou@machida-city-hp.jp
日本語
その他
英語
Machida Municipal Hospital
日本語
町田市民病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Machida Municipal Hospital
日本語
町田市民病院
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地方自治体/Local Government
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2013 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2012 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011347
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011347
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |