UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
機能性胃腸症患者に対するMosapride投与時におけるGLP-1値についての検討

英語
Analysis of GLP-1 in the FD patients with mosapride treatment

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
Mosapride投与時におけるGLP-1

英語
Analysis of GLP-1 in mosapride treatment

科学的試験名/Scientific Title

日本語
機能性胃腸症患者に対するMosapride投与時におけるGLP-1値についての検討

英語
Analysis of GLP-1 in the FD patients with mosapride treatment

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Mosapride投与時におけるGLP-1

英語
Analysis of GLP-1 in mosapride treatment

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
機能性胃腸症

英語
Functional dyspepsia

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
Mosaprideによる腸管蠕動運動に対する新たな作用機序を明らかにする

英語
To reveal the new function of Mpsapride

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
GLP-1値

英語
GLP-1

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
FDでモサプリドを内服中の症例

英語
FD with mosapride treatment

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
担当医師が不適と判断した症例

英語
It depends on physicians judgement

目標参加者数/Target sample size

15

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	新井誠人

英語

名
ミドルネーム
姓	Makoto Arai

所属組織/Organization

日本語
千葉大学

英語
Chiba University

所属部署/Division name

日本語
消化器内科

英語
Gastroenterology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
千葉市中央区亥鼻１－８－１

英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba City

電話/TEL

043-222-7171

Email/Email

araim-cib@umin.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	新井誠人

英語

名
ミドルネーム
姓	Makoto Arai

組織名/Organization

日本語
千葉大学

英語
Chiba University

部署名/Division name

日本語
消化器内科

英語
Gastroenterology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
千葉市中央区亥鼻１－８－１

英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba City, JAPAN

電話/TEL

043-226-2083

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

araim-cib@umin.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Chiba University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
千葉大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Chiba University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
千葉大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2013

年

01

月

06

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25008428

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
RESULTS:

In human subjects, postprandial plasma active glucagon-like peptide-1 and serum insulin concentrations after administration of mosapride citrate were significantly higher than those pre-administration (4.8 ± 2.2 pmol/L, 45.6 ± 41.6 μIU/mL, and 3.7 ± 1.2 pmol/L, 34.1 ± 28.4 μIU/mL, respectively). The mouse expression levels of T1r2 and Gnat3 in the proximal jejunum and mid-jejunum in the M group (4.1 ± 1.8-fold, 3.1 ± 1.6-fold, and 4.6 ± 0.8-fold, 3.1 ± 0.9-fold increases, respectively), were significantly higher than those of the control group.
CONCLUSIONS:

The administration of mosapride citrate for 2 weeks enhanced postprandial plasma active glucagon-like peptide-1 and serum insulin concentration and increased the expression of sweet taste receptors in the upper intestine.

英語
RESULTS:
In human subjects, postprandial plasma active glucagon-like peptide-1 and serum insulin concentrations after administration of mosapride citrate were significantly higher than those pre-administration . The mouse expression levels of T1r2 and Gnat3 in the proximal jejunum and mid-jejunum in the M group (4.1-fold, 3.1-fold, and 4.6-fold, 3.1-fold increases, respectively), were significantly higher than those of the control group.
CONCLUSIONS:

The administration of mosapride citrate for 2 weeks enhanced postprandial plasma active glucagon-like peptide-1 and serum insulin concentration and increased the expression of sweet taste receptors in the upper intestine.

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2012

年

11

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2012

年

11

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
モサプリド投与中の症例のGLP-1値を測定する

英語
Evaluating GLP-1 value in the patinets with mosapride treatment

登録日時/Registered date

2013

年

01

月

06

日

最終更新日/Last modified on

2014

年

08

月

07

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011376

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