UMIN試験ID | UMIN000009717 |
---|---|
受付番号 | R000011390 |
科学的試験名 | 肺切除術におけるベッセルシーリングシステム(LigaSure)の有効性、安全性に関する観察登録研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/01/07 |
最終更新日 | 2014/01/07 09:10:51 |
日本語
肺切除術におけるベッセルシーリングシステム(LigaSure)の有効性、安全性に関する観察登録研究
英語
An Observational Study of the Safety and Performance of the Vessel Sealing System (LigaSure) in patients with Pulmonary Resection
日本語
肺切除術におけるベッセルシーリングシステム(LigaSure)の有効性、安全性に関する観察登録研究
英語
An Observational Study of the Safety and Performance of the Vessel Sealing System (LigaSure) in patients with Pulmonary Resection
日本語
肺切除術におけるベッセルシーリングシステム(LigaSure)の有効性、安全性に関する観察登録研究
英語
An Observational Study of the Safety and Performance of the Vessel Sealing System (LigaSure) in patients with Pulmonary Resection
日本語
肺切除術におけるベッセルシーリングシステム(LigaSure)の有効性、安全性に関する観察登録研究
英語
An Observational Study of the Safety and Performance of the Vessel Sealing System (LigaSure) in patients with Pulmonary Resection
日本/Japan |
日本語
良性、悪性肺病変
英語
Benign or malignant pulmonary lesions
呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
肺切除術を行う症例を対象として、肺動脈・肺静脈の処理におけるベッセルシーリングシステムLigaSureの安全性、有効性を評価検証する。
英語
To examine and evaluate the safety and performance of applying the LigaSure vessel sealing system to pulmonary arteries and veins in patients undergoing pulmonary resection.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
術中を含めて術後28日以内の出血の有無とその発症率
英語
Incidence rates of intra and post-operative bleeding within 28days
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)肺切除もしくは区域切除でLigaSureを用いる可能性がある患者。
2)20歳以上
3)Performance Status 0~1(ECOG分類)
4)主要臓器機能が保たれている
5)研究参加について患者本人から文書で同意が得られている。
英語
1)Patients scheduled to undergo lung resection or segmentectomy with LigaSure.
2)20 years old or older.
3)Patients with ECOG Performance Status of 0 to 1.
4)Patients with preserved major organ function.
5)Written informed consent is obtained from the patient.
日本語
1)活動性の細菌感染症および真菌感染症を有する患者。
2)ステロイド剤の継続的な全身投与を受けている。
3)コントロール不良の糖尿病を合併している。
4)精神疾患、または精神症状を合併しており試験への参加困難が判断される。
5)過去1年以内に胸部放射線・化学療法を受けた患者。
6)その他、担当医が本研究の対象として不適当と判断した患者。
英語
1)Patients with active bacterial and/or fungal infections
2)Patients receiving continued systemic steroids
3)Patients with uncontrolled diabetes mellitus
4)Patients with psychiatric disorder or psychiatric symptoms that would preclude the participation in the study
5)Patients received thoracic radiation or chemotherapy within one year.
6)Other patients who are considered by the investigator or sub-investigator as not suitable for participation in this study.
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡田 守人 / 鈴木 健司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Morihito Okada / Kenji Suzuki |
日本語
広島大学病院 / 順天堂大学医学部附属順天堂医院
英語
Hiroshima University Hospital / Juntendo University School of Medicine
日本語
腫瘍外科 / 呼吸器外科
英語
Oncological surgery / General Thoracic Surgery
日本語
〒734-0037 広島県広島市南区霞1-2-3 / 〒113-8431 東京都文京区本郷3-1-3
英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima-city, Hiroshima 734-0037 / 3-1-3 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8431
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮田 義浩 / 高持 一矢 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshihiro Miyata / Kazuya Takamochi |
日本語
広島大学病院 / 順天堂大学医学部附属順天堂医院
英語
Hiroshima University Hospital / Juntendo University School of Medicine
日本語
腫瘍外科 / 呼吸器外科
英語
Oncological surgery / General Thoracic Surgery
日本語
〒734-0037 広島県広島市南区霞1-2-3 / 〒113-8431 東京都文京区本郷3-1-3
英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima-city, Hiroshima 734-0037 / 3-1-3 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8431
日本語
その他
英語
Oncological surgery, Hiroshima University Hospital / Department of Thoracic Surgery, Juntendo University Main Hospital
日本語
広島大学病院・腫瘍外科 / 順天堂大学医学部附属順天堂医院・呼吸器外科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Covidien Japan Inc.
日本語
コヴィディエン ジャパン株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2012 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
多施設単群前向き観察研究
英語
A prospective, single-arm, multicenter, observational study
2013 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011390
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011390
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |