UMIN試験ID | UMIN000009759 |
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受付番号 | R000011396 |
科学的試験名 | 共焦点内視鏡を使った消化管病変の生体内病理学的観察 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/02/01 |
最終更新日 | 2018/07/17 11:39:24 |
日本語
共焦点内視鏡を使った消化管病変の生体内病理学的観察
英語
Pathological evaluation of the intestinal tract with confocal laser endomicroscopy
日本語
共焦点内視鏡を使った消化管病変の生体内病理学的観察
英語
Pathological evaluation of the intestinal tract with confocal laser endomicroscopy
日本語
共焦点内視鏡を使った消化管病変の生体内病理学的観察
英語
Pathological evaluation of the intestinal tract with confocal laser endomicroscopy
日本語
共焦点内視鏡を使った消化管病変の生体内病理学的観察
英語
Pathological evaluation of the intestinal tract with confocal laser endomicroscopy
日本/Japan |
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消化管上皮性腫瘍
英語
GI epithelial lesions
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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共焦点内視鏡システム(以下、共焦点内視鏡)は、内視鏡検査を施行中に、拡大観察する事で、病理組織所見を評価する事の出来る新しい内視鏡技術である。
本臨床研究では, 共焦点内視鏡検査の安全な臨床導入が可能か、また、共焦点内視鏡検査が、実際に消化管病変の組織検査において利点があるか検討する。
英語
Confocal laser endomicroscopy (CLE) is a newly established endoscopic method providing in vivo histology at a subcellular resolution during ongoing endoscopy.
In this study, we will evaluate the safety of the technology and also conduct the CLE analysis of GI epithelial mucosal diseases.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
組織視覚化の成功率
英語
The procedural success rate of the visualization of the structure.
日本語
1)各検査方法による所見と共焦点内視鏡所見の対比
2)良悪性診断の診断精度
3)組織視覚化の質: (poor:ほとんど認識出来ない、mild:認識出来るものの鮮明ではない、 good:鮮明に認識出来る)の3段階に分類する。
4)偶発症の発生頻度
英語
1) Comparing CLE findings with normal endoscopic findings, magnifying-endoscopic findings and pathological findings
2) Differential diagnosis
3) Image quality assessment. The evaluation criteria are divided into three(poor, almost invisible tissue structure; mild, visible tissue structure with too dark vision; good, clearly visible tissue structure).
4) Adverse events
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
共焦点内視鏡検査を行う際には、フルオロセンを使用する。経静脈的投与の場合には、10%フルオレセインを、病変への局所撒布をする場合には0.1%フルオレセインを使用する。観察後に生検し病理学的評価を行う。
英語
Transvenous administration of 10% solution or topical application of 0.1% fluorescein solution will be performed for tissue visualization with CLE. Then, the studied sites will be biopsied and the specimens will be histologically evaluated.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
他院にて上下部消化管内の病変が疑われ、当院へ上下部消化管内視鏡検査目的に紹介となった患者。
英語
Patients with suspected digestive disease such as a gastric carcinoma, gastric adenoma, colon carcinoma, colon adenoma.
日本語
1. 通常の内視鏡検査の禁忌症例
2. 蛍光色素に過敏症の既往を有するもの
3. 重篤な糖尿病・心疾患・脳血流障害の方、妊婦の方、肝硬変、褐色細胞腫あるいは心疾患の疑い(血圧の急速や変動)のあるもの
英語
1) Patients not indicated for normal endoscopy
2) History of allergy to fluorescein dye
3) Subjects with a severe comorbidity such as a diabetic disease, cardiovascular, neurologic dysfunction, cirrhosis of the liver, pheochromocytoma and pregnancy.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 炭山和毅 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuki Sumiyama |
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東京慈恵会医科大学
英語
The Jikei University School of Medicine
日本語
内視鏡科
英語
Department of Endoscopy
日本語
東京都港区西新橋3-25-8
英語
3-25-8, Nishi-Shinbashi, Minato-ku Tokyo
03-3433-1111(ext.3181)
kaz_sum@jikei.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小林雅邦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masakuni Kobayashi |
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
The Jikei University School of Medicine
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内視鏡科
英語
Department of Endoscopy
日本語
東京都港区西新橋3-25-8
英語
3-25-8, Nishi-Shinbashi, Minato-ku Tokyo
03-3433-1111(ext.3181)
masakuni@jikei.ac.jp
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東京慈恵会医科大学
英語
Department of Endoscopy
The Jikei University School of Medicine
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東京慈恵会医科大学 内視鏡科
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無し
英語
nothing
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なし
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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東京慈恵会医科大学附属病院 内視鏡科
2013 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2012 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
2013 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2013 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011396
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011396
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |