UMIN試験ID | UMIN000009731 |
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受付番号 | R000011405 |
科学的試験名 | ICG蛍光法を用いた術中腸管血流評価の有用性についての研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/03/01 |
最終更新日 | 2023/01/16 21:57:40 |
日本語
ICG蛍光法を用いた術中腸管血流評価の有用性についての研究
英語
Evaluation of clinical efficiency of intraoperative intestinal blood supply measurement using photodynamic eye and ICG
日本語
ICG蛍光法を用いた術中腸管血流評価の有用性についての研究
英語
Evaluation of clinical efficiency of intraoperative intestinal blood supply measurement using photodynamic eye and ICG
日本語
ICG蛍光法を用いた術中腸管血流評価の有用性についての研究
英語
Evaluation of clinical efficiency of intraoperative intestinal blood supply measurement using photodynamic eye and ICG
日本語
ICG蛍光法を用いた術中腸管血流評価の有用性についての研究
英語
Evaluation of clinical efficiency of intraoperative intestinal blood supply measurement using photodynamic eye and ICG
日本/Japan |
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消化器癌
英語
gastrointestinal cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ICG蛍光法を用いた術中腸管血流評価の有用性についての研究
英語
Evaluation of efficiency of intraoperative intestinal blood flow using photodynamic eye and ICG.
有効性/Efficacy
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英語
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腸管血流の認識能
英語
Visibility of intestinal blood flow
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
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ICGを用いたPDEシステム
英語
Photodynamic eye using ICG
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1 消化器癌に対する待機手術予定症例
2 同意書取得時の満年齢が20歳以上である。
3 文書による同意が得られている
英語
1 Scheduled for elective surgery for gastrointestinal cancer
2.Age>=20
3. Written informed consent
日本語
なし
英語
none
50
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名 | 義治 |
ミドルネーム | |
姓 | 坂井 |
英語
名 | Yoshiharu |
ミドルネーム | |
姓 | Sakai |
日本語
京都大学大学院 医学研究科
英語
Kyoto University Hospital
日本語
消化管外科
英語
Department of Surgery
606-8507
日本語
京都市左京区聖護院川原町
英語
Shogoinkawaharacho, Sakyo, Kyoto
075-366-7595
ysakai@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | 健二 |
ミドルネーム | |
姓 | 河田 |
英語
名 | Kenji |
ミドルネーム | |
姓 | Kawada |
日本語
京都大学大学院 医学研究科
英語
Kyoto University Hospital
日本語
消化管外科
英語
Dept of Surgery
606-8507
日本語
京都市左京区聖護院川原町
英語
Shogoinkawaharacho, Sakyo, Kyoto
075-366-7595
http://gisurg.kuhp.kyoto-u.ac.jp/
kkawada@kuhp.kyoto-u.ac.jp
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京都大学
英語
Kyoto University
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京都大学
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消化管外科
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坂井義治
英語
Yoshiharu Sakai
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京都大学
英語
Kyoto University
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京都大学
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消化管外科
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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京都大学 医の倫理委員会
英語
Kyoto University Graduate School and Faculty of Medicine, Ethics Committee
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京都市左京区吉田近衛町
英語
Yoshida-Konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto 606-8501, JAPAN
075-753-4680
ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28281123/
中間解析等の途中公開/Partially published
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28281123/
407
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縫合不全率はICG血管造影を行った症例では10.4%(5/48)であったのに対し、行わなかった症例では6.9%(7/101)であった(P=0.52)。ICG造影を行った患者では、近位結腸の灌流不良により、27.1%(13/48)の症例で結腸の追加切除が行われた。傾向スコアマッチング後の縫合不全率は,ICG造影を行った患者では8.8%(3/34)であったのに対し、ICG造影を行わなかった症例では14.7%(5/34)であった(P=0.71)。
多変量解析では、側方リンパ節郭清のみが縫合不全と有意に関連していた(オッズ比、10.05;95%信頼区間、1.75-58.61;P=0.011)。
英語
The anastomotic leakage (AL) rate was 10.4% (5/48) in patients with ICG angiography, compared with 6.9% (7/101) in cases without ICG angiography (P=0.52). In patients with ICG angiography, poor perfusion of the proximal colon judged by ICG angiography led to additional colon resection in 27.1% (13/48).
Multivariate analysis indicated only lateral lymph node dissection remained significantly associated with AL.
2023 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
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英語
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2016年5月までに当院でDouble stapling technique吻合を伴う腹腔鏡下低位前方切除術を施行した直腸癌患者155例を対象に検討した。ヨウ素にアレルギーがある患者は除外した。
英語
Consecutive 155 rectal cancer patients underwent elective laparoscopic low anterior resection with double stapling technique (DST) anastomosis in our institution. Patients with allergic sensitivity to iodine
were excluded.
日本語
縫合不全の純粋な危険因子を調べるために、カバーリング・ストーマを造設した症例は除外することとし、術前化学放射線療法を行った6症例はカバーリング・ストーマを造設したため除外とした。最終的には、直腸癌患者149例を対象とした。
英語
To investigate the pure risk factors of AL, cases with a protective stoma were excluded. In detail, six cases treated by preoperative chemoradiotherapy were not included, because a protective stoma was inevitably constructed. Finally, a total of 149 rectal cancer patients were included in this study.
日本語
特になし
英語
There is no adverse event.
日本語
・縫合不全率
・術後合併症
・縫合不全の関連因子の検討
英語
1) Anastomotic leakage rate
2) Postoperative complications
3) identification of the factors associated with anastomotic leakage
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2013 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011405
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011405
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |