UMIN試験ID | UMIN000009743 |
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受付番号 | R000011417 |
科学的試験名 | PK-PD理論に基づいたダプトマイシンの至適投与方法の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/01/11 |
最終更新日 | 2016/07/11 09:24:14 |
日本語
PK-PD理論に基づいたダプトマイシンの至適投与方法の検討
英語
Evaluation of the optimal dosing regimen of daptomycin based on PK-PD
日本語
ダプトマイシンの至適投与方法の検討
英語
The optimal dosing regimen of daptomycin
日本語
PK-PD理論に基づいたダプトマイシンの至適投与方法の検討
英語
Evaluation of the optimal dosing regimen of daptomycin based on PK-PD
日本語
ダプトマイシンの至適投与方法の検討
英語
The optimal dosing regimen of daptomycin
日本/Japan |
日本語
MRSA感染症
英語
MRSA infection
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 感染症内科学/Infectious disease |
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
整形外科学/Orthopedics | 心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
集中治療医学/Intensive care medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
MRSAに対するダプトマイシンの有効なCmax/MICまたはAUC/MIC値を求め、さらに、副作用が発現する血中濃度域を明らかにすること
英語
The present study aims to investigate Cmax/MIC and AUC/MIC values of daptomycin to MRSA and to uncover the threshold concentration in the occurrence of side effects.
薬物動態・薬力学/PK,PD
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
CmaxまたはAUCとMICから感染部位別にPK-PD解析を行い、有効なCmax/MICまたはAUC/MICの値を求める。また、副作用の有無とCmax、最低血中濃度またはAUCを比較検討し、副作用の発現と相関するパラメータを決定し、安全域を同定する。
英語
PK-PD analysis of daptomycin is performed. The Cmax/MIC and AUC/MIC values are determined. Furthermore, we assess the relationship between daptomycin blood concentration and side effects to specify the target concentration.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ダプトマイシン投与開始3日目以降の投与前と投与1時間後に採血を行う。
英語
On Days 3-7 after initial administration, venous blood samples
were drawn just before the next administration and after one hour i.v. infusion.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
ダプトマイシンが投与されている入院患者
英語
Hospital patients receiving daptomycin
日本語
透析患者
英語
Patients receiving hemodialysis
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松元一明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | MATSUMOTO KAZUAKI |
日本語
国立大学法人 鹿児島大学 医学部・歯学部附属病院
英語
Graduate School of Medical and Dental Sciences Kagoshima University
日本語
薬剤部
英語
Clinical Pharmacy and Pharmacology
日本語
鹿児島県鹿児島市桜ケ丘8丁目35番1号
英語
8-35-1 Sakuragaoka, Kagoshima, Kagoshima
099-275-5543
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
国立大学法人 鹿児島大学 医学部・歯学部附属病院
英語
Graduate School of Medical and Dental Sciences Kagoshima University
日本語
薬剤部
英語
Clinical Pharmacy and Pharmacology
日本語
鹿児島県鹿児島市桜ケ丘8丁目35番1号
英語
8-35-1 Sakuragaoka, Kagoshima, Kagoshima
099-275-5543
日本語
その他
英語
Kagoshima University hospital
日本語
鹿児島大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
鹿児島大学病院(鹿児島県)
2013 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011417
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011417
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |