UMIN試験ID | UMIN000009746 |
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受付番号 | R000011422 |
科学的試験名 | 標準治療不応の肺がんに対する複合免疫細胞療法の第Ⅱ相臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/01/10 |
最終更新日 | 2016/04/11 16:05:04 |
日本語
標準治療不応の肺がんに対する複合免疫細胞療法の第Ⅱ相臨床試験
英語
The Phase II Study of Combination Cell-based Immunotherapy in Patients with Treatment-refractory Lung Cancer
日本語
標準治療不応の肺がんに対する複合免疫細胞療法の第Ⅱ相臨床試験
英語
The Phase II Study of Combination Cell-based Immunotherapy in Patients with Treatment-refractory Lung Cancer
日本語
標準治療不応の肺がんに対する複合免疫細胞療法の第Ⅱ相臨床試験
英語
The Phase II Study of Combination Cell-based Immunotherapy in Patients with Treatment-refractory Lung Cancer
日本語
標準治療不応の肺がんに対する複合免疫細胞療法の第Ⅱ相臨床試験
英語
The Phase II Study of Combination Cell-based Immunotherapy in Patients with Treatment-refractory Lung Cancer
日本/Japan |
日本語
肺がん
英語
Lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
標準治療不応の肺がんに対する複合免疫細胞療法の免疫学的効果を評価する。
英語
To evaluate immunological effects of combined cell-based immunotherapy in patients with treatments-refractory lung cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
免疫学的評価
英語
Immunological monitoring
日本語
腫瘍縮小効果
無増悪生存期間
全生存期間
安全性
英語
Anti-tumor effect
Disease-free survival
Overall survival
Safety
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
ワクチン/Vaccine |
日本語
樹状細胞ワクチン療法(day 1)+
活性化自己リンパ球移入療法(day 1)
2週1コース×6コース
英語
Dendritic cell-based vaccine (day 1)+
LAK immunotherapy (day 1)
Q2weeks, 6 cycles
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.組織学的または病理学的に肺がんであることが証明されている症例。
2.組織学的または血清学的に肺がん細胞にがん抗原MUC1の高発現が証明されている症例。
3.標準治療(手術・全身化学療法・放射線治療)に不応になっている症例。
4.年齢が20歳以上85歳以下の症例。
5.一般状態ECOG Performance Statusが0~2の症例。
6.前治療終了後4週間以上、経過している症例。
7.主要臓器機能が保たれている症例。
8. 本人より文書による同意が得られている症例。
英語
1. Histologically determined lung cancer
2. Histologically determined highly expression of MUC1 in cancer cells
3. Refractory for standard anti-cancer treatments
4. Aged 20-85 years old
5. ECOG performance status 0-2
6. No prior anti-cancer treatments within 4 weeks
7. Adequate organs function
8. Written informed consent
日本語
1.重篤な合併症(治療を要する虚血性心疾患、不整脈、6ヶ月以内に発症した心筋梗塞、肝不全、コントロール不良の糖尿病、出血傾向の発現等)を有する症例。
2.感染症を合併している症例および発熱を有し感染の疑われる症例。
3.活動性の重複がんを有する症例。
4.治療を要する胸水または心嚢水を有する症例。
5.全身性にステロイド製剤や免疫抑制剤を投与されている症例。
6.その他、試験担当医師が不適当と判断した症例。
英語
1) Severe complications
(i.e. ischemic heart diseases required treatment, arrhythmia, myocardial infarction within 6 months, liver cirrhosis, uncontrolled diabetes, hemorrhagic tendency )
2) Active infections
3) Active simultaneous cancer
4)Massive pleural or pericardial effusion
5) Concurrent treatment with steroids or immunosuppressing agent
6) Other conditions not suitable for this study
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 寺本晃治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koji Teramoto |
日本語
滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
日本語
臨床腫瘍学講座
英語
Department of Clinical Oncology
日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町
英語
Seta-Tsukinowa, Otsu, Shiga, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 寺本晃治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koji Teramoto |
日本語
滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
日本語
臨床腫瘍学講座
英語
Department of Clinical Oncology
日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町
英語
Seta-Tsukinowa, Otsu, Shiga, Japan
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その他
英語
Shiga University of Medical Science
日本語
滋賀医科大学
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英語
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その他
英語
None
日本語
なし
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その他/Other
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いいえ/NO
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2013 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2011 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011422
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011422
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |