UMIN試験ID | UMIN000009753 |
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受付番号 | R000011429 |
科学的試験名 | 超音波気管支鏡下経気管支生検によるサルコイドーシス診断における穿刺必要回数決定のための第II相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/01/11 |
最終更新日 | 2020/09/28 22:41:24 |
日本語
超音波気管支鏡下経気管支生検によるサルコイドーシス診断における穿刺必要回数決定のための第II相試験
英語
Phase II study to determine the optimal number of aspirates during endobronchial ultrasound-guided transbronchial needle aspiration (EBUS-TBNA) for the diagnosis of sarcoidosis
日本語
サルコイドーシス診断におけるEBUS-TBNAの穿刺必要回数
英語
Optimal number of aspirates during EBUS-TBNA for the diagnosis of sarcoidosis
日本語
超音波気管支鏡下経気管支生検によるサルコイドーシス診断における穿刺必要回数決定のための第II相試験
英語
Phase II study to determine the optimal number of aspirates during endobronchial ultrasound-guided transbronchial needle aspiration (EBUS-TBNA) for the diagnosis of sarcoidosis
日本語
サルコイドーシス診断におけるEBUS-TBNAの穿刺必要回数
英語
Optimal number of aspirates during EBUS-TBNA for the diagnosis of sarcoidosis
日本/Japan |
日本語
サルコイドーシス
英語
Sarcoidosis
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
Stage I/IIサルコイドーシス診断における超音波気管支鏡下経気管支生検に必要な穿刺回数の検討
英語
To assess the optimal number of aspirates during EBUS-TBNA in the diagnosis of stage I/II sarcoidosis
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
1. 必要穿刺回数
英語
1. The number of aspirates needed to optimize the diagnostic yield
日本語
1. 診断率
2. 合併症出現頻度
英語
1. Diagnostic yield
2. Frequency of adverse effects
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
サルコイドーシス診断に超音波気管支鏡下経気管支針生検を行う
英語
EBUS-TBNA for the diagnosis of sarcoidosis
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 胸部CT上短径10 mm以上の縦隔・肺門リンパ節を有し臨床上I期またはII期サルコイドーシスが疑われること。
2. 20歳以上
3. 同意取得
英語
1. Patients with suspected stage I/II sarcoidosis based on clinicoradiological pictures who have hilar-mediastinal nodes 10 mm or greater in short-axis diameter on CT
2. 20 years or older
3. Informed consent
日本語
1. 重篤な合併症を有する症例
2. 酸素投与によってもSPO2が90%未満の症例
3. 明らかな出血傾向
4. 妊婦
5. その他、本試験の遂行が困難と推定される症例
英語
1. Serious concomitant medical illness
2. SPO2<90% with supplemental oxygen
3. Obvious bleeding tendency
4. Pregnancy
5. Other presumed difficulties for patients in this study
90
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 沖 昌英 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahide Oki |
日本語
国立病院機構 名古屋医療センター
英語
Nagoya Medical Center
日本語
呼吸器科
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
名古屋市中区三の丸4-1-1
英語
4-1-1 Sannomaru, Naka-ku, Nagoya 460-0001, Japan
052-951-1111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 沖 昌英 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahide Oki |
日本語
国立病院機構 名古屋医療センター
英語
Nagoya Medical Center
日本語
呼吸器科
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
名古屋市中区三の丸4-1-1
英語
4-1-1 Sannomaru, Naka-ku, Nagoya 460-0001, Japan
052-951-1111
日本語
その他
英語
Nagoya Medical Center
日本語
国立病院機構 名古屋医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
国立病院機構 名古屋医療センター (愛知県)
2013 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011429
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011429
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |